Sibutramin för att minska viktökning och förbättra antalet rökavvänjningar (SUCCESS)

BAKGRUND:

Cigarettrökning utgör en allvarlig men kan förebyggas hälsorisk. Beteendemässiga rökavvänjningsprogram har visat sig hjälpa individer att sluta röka. Däremot har oro för viktökning efter upphörande rapporterats som ett betydande hinder för att sluta röka för många rökare. Sibutramin, ett nytt serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmande läkemedel, har nyligen fått FDA-godkännande för att hjälpa människor att gå ner i vikt. Eftersom sibutramin påverkar signalsubstanser som är viktiga för att reglera kroppsvikten, är det rimligt att anta att det kan minska viktökningen efter avslutad vikt hos överviktiga och feta rökare som slutar röka. Hittills har det inte funnits några studier som jämför sibutramin med placebo, som ett sätt att minska viktökning efter avslutad vikt bland överviktiga och feta rökare som deltar i ett beteendemässigt rökavvänjningsprogram. Därför är det okänt om sibutramin är effektivt för att minska viktökning efter avslutad rökning hos dessa rökare. Med tanke på de neurofarmakologiska effekterna av sibutramin är det dessutom rimligt att spekulera i att denna medicin också kan vara effektiv för att hjälpa individer att sluta röka både initialt och på lång sikt. Det är möjligt att användningen av sibutramin, jämfört med placebo, kan resultera i en minskning av viktökningen efter avslutad vikt hos överviktiga och feta individer som slutar röka. Användning av sibutramin kan också leda till en ökning av antalet rökavvänjningar.

DESIGNBERÄTTELSE:

Denna studie testar hypotesen att användningen av sibutramin, jämfört med placebo, kommer att resultera i en minskning av viktökningen efter avslutad vikt hos överviktiga och feta individer som slutar röka, och resultera i en ökning av antalet rökavvänjningar. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av följande två grupper: 1) sibutramin plus ett beteendemässigt rökavvänjningsprogram; eller 2) placebo sibutramin plus ett beteendemässigt rökavvänjningsprogram. Bedömningarna kommer att inkludera viktförändringar efter avslutad rökavvänjning och antalet rökavvänjningar mätt under studien och 9 månader efter studiens slut.