체중 증가를 줄이고 금연율을 향상시키는 시부트라민 (SUCCESS)
금연 시 시부트라민의 사용
연구 개요
상세 설명
배경:
담배 흡연은 심각하지만 예방할 수 있는 건강상의 위험을 초래합니다. 행동적 금연 프로그램은 개인의 금연을 돕는 것으로 나타났습니다. 그러나 금연 후 체중 증가에 대한 우려가 많은 흡연자에게 중요한 금연 장벽으로 보고되었습니다. 최근 새로운 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제 약물인 시부트라민이 체중 감량에 도움이 되도록 FDA 승인을 받았습니다. 시부트라민은 체중 조절에 중요한 신경 전달 물질에 영향을 미치기 때문에 금연한 과체중 및 비만 흡연자의 금연 후 체중 증가를 감소시킬 수 있다는 가설을 세우는 것이 합리적입니다. 지금까지 행동적 금연 프로그램에 참여하는 과체중 및 비만 흡연자의 금연 후 체중 증가를 줄이기 위한 방법으로 시부트라민을 위약과 비교한 연구는 없었습니다. 따라서 시부트라민이 이러한 흡연자의 금연 후 체중 증가를 줄이는 데 효과적인지 여부는 알려져 있지 않습니다. 또한, 시부트라민의 신경약리학적 효과를 감안할 때, 이 약물이 초기 및 장기적으로 개인의 금연을 돕는 데에도 효과적일 수 있다고 추측하는 것이 합리적입니다. 위약과 비교하여 시부트라민을 사용하면 금연한 과체중 및 비만 개인의 금연 후 체중 증가가 감소할 수 있습니다. 시부트라민의 사용은 또한 금연율을 증가시킬 수 있습니다.
디자인 내러티브:
이 연구는 위약과 비교하여 시부트라민을 사용하면 금연한 과체중 및 비만 개인의 금연 후 체중 증가가 감소하고 금연 비율이 증가한다는 가설을 테스트합니다. 참가자는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 시부트라민 + 행동 금연 프로그램; 또는 2) 위약 시부트라민 + 행동적 금연 프로그램. 평가에는 연구 기간 및 연구 종료 후 9개월 동안 측정된 금연 후 체중 변화 및 금연 비율이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강 상태가 양호함
- 체질량 지수 25 이상
- 현재 담배를 피우고 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
시부트라민 플러스 행동 금연 프로그램
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베이스라인 연구 방문에서 그룹 1의 참가자는 시부트라민 5mg/d의 1개월 공급량을 받고 1개월 후속 방문이 예정됩니다.
1개월 추적 방문 시 안전성 평가 후 참가자는 시부트라민 용량을 10mg/d로 조정하고 참가자에게 1개월 분량의 약물을 제공하고 2개월 추적 방문을 실시합니다. 예정됩니다.
2개월 추적 방문 시 안전성 평가 후 참가자는 1개월 시부트라민 10 mg/d를 공급받게 되며 3개월 추적 방문이 예정됩니다.
3개월 후속 방문에서 시부트라민은 중단되고 참가자는 4개월 및 5개월 후속 방문이 예정됩니다.
참가자의 두 그룹 모두 행동 금연 프로그램에 참여하게 됩니다.
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활성 비교기: 2
플라시보 시부트라민 플러스 행동 금연 프로그램
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참가자의 두 그룹 모두 행동 금연 프로그램에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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금연 후 체중 변화
기간: 1년 추적 관찰 시 측정
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1년 추적 관찰 시 측정
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금연
기간: 1년 추적 관찰 시 측정
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1년 추적 관찰 시 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen C. Johnson, MD, MPH, University of Tennessee Health Science Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- DeBon M, Johnson KC, Bush A, and Klesges RC. (2008, March). The efficacy of sibutramine to prevent or decrease post cessation weight gain in overweight and obese smokers. Paper presented at the 29th annual meeting of the Society of Behavioral Medicine, San Diego, CA. March 2008.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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