Sibutramine om gewichtstoename te verminderen en het stoppen met roken te verbeteren (SUCCESS)

ACHTERGROND:

Het roken van sigaretten vormt een ernstig maar te voorkomen gezondheidsrisico. Er is aangetoond dat programma's voor gedragsmatig stoppen met roken mensen helpen om te stoppen met roken. Er wordt echter gemeld dat zorgen over gewichtstoename na het stoppen voor veel rokers een belangrijke belemmering vormen om te stoppen. Onlangs heeft sibutramine, een nieuwe serotonine- en norepinefrineheropnameremmer, FDA-goedkeuring gekregen om mensen te helpen gewicht te verliezen. Aangezien sibutramine invloed heeft op neurotransmitters die belangrijk zijn bij het reguleren van het lichaamsgewicht, is het redelijk om te veronderstellen dat het de gewichtstoename na het stoppen kan verminderen bij rokers met overgewicht en obesitas die stoppen met roken. Tot op heden zijn er geen studies geweest die sibutramine vergelijken met een placebo, als een manier om de gewichtstoename na het stoppen te verminderen bij rokers met overgewicht en obesitas die deelnemen aan een gedragsmatig stoppen met roken-programma. Daarom is het onbekend of sibutramine effectief is in het verminderen van de gewichtstoename na het stoppen bij deze rokers. Verder is het, gezien de neurofarmacologische effecten van sibutramine, redelijk om te speculeren dat dit medicijn ook effectief zou kunnen zijn om mensen te helpen stoppen met roken, zowel in het begin als op de lange termijn. Het is mogelijk dat het gebruik van sibutramine, in vergelijking met placebo, kan resulteren in een afname van de gewichtstoename na het stoppen bij personen met overgewicht en obesitas die stoppen met roken. Het gebruik van sibutramine kan ook resulteren in een toename van het aantal stoppen met roken.

ONTWERP VERHAAL:

Deze studie test de hypothese dat het gebruik van sibutramine, in vergelijking met placebo, zal resulteren in een afname van de gewichtstoename na het stoppen bij mensen met overgewicht en obesitas die stoppen met roken, en zal resulteren in een toename in het stoppen met roken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee groepen: 1) sibutramine plus een gedragsmatig stoppen met roken-programma; of 2) placebo sibutramine plus een gedragsmatig stoppen met roken programma. De beoordelingen omvatten de gewichtsverandering na het stoppen en het percentage stoppen met roken, gemeten tijdens het onderzoek en 9 maanden na het einde van het onderzoek.