Сибутрамин для снижения прибавки в весе и улучшения показателей отказа от курения (SUCCESS)

ФОН:

Курение сигарет представляет собой серьезный, но предотвратимый риск для здоровья. Было показано, что поведенческие программы отказа от курения помогают людям бросить курить. Тем не менее, опасения по поводу увеличения веса после отказа от курения были отмечены как серьезное препятствие для отказа от курения для многих курильщиков. Недавно сибутрамин, новый ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, получил одобрение FDA для помощи людям в похудении. Поскольку сибутрамин влияет на нейротрансмиттеры, которые важны для регулирования массы тела, разумно предположить, что он может снизить прибавку в весе после прекращения курения у курильщиков с избыточным весом и ожирением, которые бросили курить. На сегодняшний день не проводилось исследований, в которых бы сравнивали сибутрамин с плацебо в качестве средства снижения прибавки в весе после отказа от курения среди курильщиков с избыточным весом и ожирением, которые принимают участие в поведенческой программе отказа от курения. Таким образом, неизвестно, эффективен ли сибутрамин для снижения прибавки в весе после отказа от курения. Кроме того, учитывая нейрофармакологические эффекты сибутрамина, разумно предположить, что это лекарство также может быть эффективным для помощи людям в отказе от курения как на начальном этапе, так и в долгосрочной перспективе. Возможно, что применение сибутрамина по сравнению с плацебо может привести к снижению прибавки массы тела после отказа от курения у лиц с избыточным весом и ожирением, бросивших курить. Использование сибутрамина также может привести к увеличению показателей отказа от курения.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Это исследование проверяет гипотезу о том, что использование сибутрамина по сравнению с плацебо приведет к снижению набора веса после отказа от курения у лиц с избыточным весом и ожирением, бросивших курить, и приведет к увеличению показателей отказа от курения. Участники будут случайным образом распределены в одну из следующих двух групп: 1) сибутрамин плюс поведенческая программа отказа от курения; или 2) плацебо сибутрамин плюс поведенческая программа отказа от курения. Оценки будут включать изменение веса после прекращения курения и показатели прекращения курения, измеренные во время исследования и через 9 месяцев после окончания исследования.