Sibutramin for å redusere vektøkning og forbedre røykeavvenningsraten (SUCCESS)

BAKGRUNN:

Sigarettrøyking utgjør en alvorlig, men forebyggbar helserisiko. Atferdsmessige røykesluttprogrammer har vist seg å hjelpe enkeltpersoner å slutte å røyke. Imidlertid har bekymringer om vektøkning etter avsluttet vekt blitt rapportert som en betydelig barriere for å slutte for mange røykere. Sibutramin, et nytt serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmer, har nylig fått FDA-godkjenning for å hjelpe folk med å gå ned i vekt. Siden sibutramin påvirker nevrotransmittere som er viktige for å regulere kroppsvekten, er det rimelig å anta at det kan redusere vektøkning etter avsluttet vekt hos overvektige og overvektige røykere som slutter å røyke. Til dags dato har det ikke vært studier som sammenligner sibutramin med placebo, som en måte å redusere vektøkning etter avsluttet vekt blant overvektige og overvektige røykere som deltar i et atferdsmessig røykesluttprogram. Derfor er det ukjent om sibutramin er effektivt for å redusere vektøkning etter avsluttet røyking. Videre, gitt de nevrofarmakologiske effektene av sibutramin, er det rimelig å spekulere i at denne medisinen også kan være effektiv for å hjelpe individer med å slutte å røyke både i utgangspunktet og på lang sikt. Det er mulig at bruk av sibutramin, sammenlignet med placebo, kan resultere i en reduksjon i vektøkning etter avsluttet vekt hos overvektige og overvektige personer som slutter å røyke. Bruk av sibutramin kan også føre til en økning i røykesluttfrekvensen.

DESIGN NARRATIV:

Denne studien tester hypotesen om at bruk av sibutramin, sammenlignet med placebo, vil resultere i en reduksjon i vektøkning etter slutt på vekt hos overvektige og overvektige personer som slutter å røyke, og resultere i en økning i røykeslutt. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av følgende to grupper: 1) sibutramin pluss et atferdsmessig røykesluttprogram; eller 2) placebo sibutramin pluss et røykesluttprogram. Vurderinger vil inkludere vektendring etter opphør og røykesluttfrekvens målt i løpet av studien og 9 måneder etter slutten av studien.