Sibutramin zur Reduzierung der Gewichtszunahme und zur Verbesserung der Raucherentwöhnungsraten (SUCCESS)

HINTERGRUND:

Zigarettenrauchen stellt ein ernsthaftes, aber vermeidbares Gesundheitsrisiko dar. Es hat sich gezeigt, dass verhaltensbezogene Raucherentwöhnungsprogramme Einzelpersonen dabei helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Es wurde jedoch berichtet, dass Bedenken hinsichtlich einer Gewichtszunahme nach dem Rauchstopp für viele Raucher ein erhebliches Hindernis für das Aufhören darstellen. Kürzlich hat Sibutramin, ein neuer Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, die FDA-Zulassung erhalten, um Menschen beim Abnehmen zu helfen. Da Sibutramin Neurotransmitter beeinflusst, die für die Regulierung des Körpergewichts wichtig sind, ist es vernünftig anzunehmen, dass es die Gewichtszunahme nach dem Rauchstopp bei übergewichtigen und fettleibigen Rauchern verringern kann, die mit dem Rauchen aufhören. Bis heute gibt es keine Studien, die Sibutramin mit einem Placebo vergleichen, um die Gewichtszunahme nach dem Rauchstopp bei übergewichtigen und fettleibigen Rauchern zu reduzieren, die an einem verhaltensorientierten Programm zur Raucherentwöhnung teilnehmen. Daher ist nicht bekannt, ob Sibutramin die Gewichtszunahme nach dem Rauchstopp bei diesen Rauchern wirksam reduziert. Angesichts der neuropharmakologischen Wirkungen von Sibutramin ist es außerdem vernünftig zu spekulieren, dass dieses Medikament auch wirksam sein könnte, um Personen dabei zu helfen, sowohl anfänglich als auch langfristig mit dem Rauchen aufzuhören. Es ist möglich, dass die Anwendung von Sibutramin im Vergleich zu Placebo bei übergewichtigen und fettleibigen Personen, die mit dem Rauchen aufhören, zu einer Verringerung der Gewichtszunahme nach Beendigung der Behandlung führen kann. Die Anwendung von Sibutramin kann auch zu einer Erhöhung der Raucherentwöhnungsraten führen.

DESIGN-NARRATIVE:

Diese Studie testet die Hypothese, dass die Anwendung von Sibutramin im Vergleich zu Placebo zu einer Verringerung der Gewichtszunahme nach Beendigung des Rauchens bei übergewichtigen und fettleibigen Personen führt, die mit dem Rauchen aufhören, und zu einer Erhöhung der Raucherentwöhnungsraten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden folgenden Gruppen zugeteilt: 1) Sibutramin plus ein verhaltensorientiertes Programm zur Raucherentwöhnung; oder 2) Placebo-Sibutramin plus ein verhaltensorientiertes Programm zur Raucherentwöhnung. Die Bewertungen umfassen die Gewichtsveränderung nach der Beendigung und die Raucherentwöhnungsraten, die während der Studie und 9 Monate nach dem Ende der Studie gemessen wurden.