Sibutramin for at reducere vægtøgning og forbedre rygestopraterne (SUCCESS)

BAGGRUND:

Cigaretrygning udgør en alvorlig, men forebyggelig sundhedsrisiko. Behavioural rygestop-programmer har vist sig at hjælpe individer med at holde op med at ryge. Imidlertid er bekymringer om vægtøgning efter ophør blevet rapporteret som en væsentlig barriere for rygestop for mange rygere. For nylig har sibutramin, et nyt serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmermiddel, modtaget FDA-godkendelse for at hjælpe folk med at tabe sig. Da sibutramin påvirker neurotransmittere, der er vigtige for at regulere kropsvægten, er det rimeligt at antage, at det kan mindske vægtøgningen efter ophør hos overvægtige og fede rygere, der holder op med at ryge. Til dato har der ikke været undersøgelser, der sammenligner sibutramin med placebo, som en måde at reducere vægtøgning efter ophør blandt overvægtige og fede rygere, der deltager i et adfærdsmæssigt rygestopprogram. Derfor vides det ikke, om sibutramin er effektivt til at reducere vægtøgning efter ophør hos disse rygere. I betragtning af de neurofarmakologiske virkninger af sibutramin er det endvidere rimeligt at spekulere i, at denne medicin også kan være effektiv til at hjælpe individer med at holde op med at ryge både i starten og på lang sigt. Det er muligt, at brugen af ​​sibutramin sammenlignet med placebo kan resultere i et fald i vægtøgning efter ophør hos overvægtige og fede personer, der holder op med at ryge. Brugen af ​​sibutramin kan også resultere i en stigning i antallet af rygestop.

DESIGN FORTÆLLING:

Denne undersøgelse tester hypotesen om, at brugen af ​​sibutramin sammenlignet med placebo vil resultere i et fald i vægtøgning efter ophør hos overvægtige og fede personer, der holder op med at ryge, og resultere i en stigning i antallet af rygestop. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende to grupper: 1) sibutramin plus et adfærdsmæssigt rygestopprogram; eller 2) placebo sibutramin plus et adfærdsmæssigt rygestopprogram. Vurderinger vil omfatte vægtændringer efter ophør og rygestop-rater målt under undersøgelsen og 9 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.