Sibutramina para reducir el aumento de peso y mejorar las tasas de abandono del hábito de fumar (SUCCESS)

FONDO:

Fumar cigarrillos representa un riesgo para la salud grave pero prevenible. Se ha demostrado que los programas conductuales para dejar de fumar ayudan a las personas a dejar de fumar. Sin embargo, las preocupaciones sobre el aumento de peso después de dejar de fumar se han informado como una barrera importante para dejar de fumar para muchos fumadores. Recientemente, la sibutramina, un nuevo fármaco inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina, recibió la aprobación de la FDA para ayudar a las personas a perder peso. Dado que la sibutramina afecta a los neurotransmisores que son importantes en la regulación del peso corporal, es razonable suponer que puede disminuir el aumento de peso después de dejar de fumar en los fumadores obesos y con sobrepeso que dejan de fumar. Hasta la fecha, no ha habido estudios que comparen la sibutramina con un placebo, como una forma de reducir el aumento de peso después de dejar de fumar entre los fumadores obesos y con sobrepeso que participan en un programa conductual para dejar de fumar. Por lo tanto, se desconoce si la sibutramina es eficaz para reducir el aumento de peso después de dejar de fumar en estos fumadores. Además, dados los efectos neurofarmacológicos de la sibutramina, es razonable especular que este medicamento también podría ser efectivo para ayudar a las personas a dejar de fumar tanto inicialmente como a largo plazo. Es posible que el uso de sibutramina, en comparación con el placebo, resulte en una disminución del aumento de peso posterior al abandono del hábito en personas con sobrepeso y obesas que dejan de fumar. El uso de sibutramina también puede provocar un aumento en las tasas de abandono del hábito de fumar.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Este estudio prueba la hipótesis de que el uso de sibutramina, en comparación con el placebo, dará como resultado una disminución en el aumento de peso después de dejar de fumar en personas con sobrepeso y obesas que dejan de fumar, y dará como resultado un aumento en las tasas de abandono del hábito de fumar. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes dos grupos: 1) sibutramina más un programa conductual para dejar de fumar; o 2) sibutramina placebo más un programa conductual para dejar de fumar. Las evaluaciones incluirán el cambio de peso posterior al abandono y las tasas de abandono del hábito de fumar medidas durante el estudio y 9 meses después de finalizar el estudio.