Sibutramin ke snížení přibírání na váze a zlepšení míry odvykání kouření (SUCCESS)

POZADÍ:

Kouření cigaret představuje vážné zdravotní riziko, kterému lze předejít. Bylo prokázáno, že behaviorální programy pro odvykání kouření pomáhají jednotlivcům přestat kouřit. Obavy z přibírání na váze po vysazení však byly pro mnoho kuřáků uváděny jako významná překážka při odvykání. Nedávno získal schválení FDA sibutramin, nový lék, který inhibuje zpětné vychytávání serotoninu a norepinefrinu, aby pomohl lidem zhubnout. Protože sibutramin ovlivňuje neurotransmitery, které jsou důležité při regulaci tělesné hmotnosti, je rozumné předpokládat, že může snížit přírůstek hmotnosti po vysazení u kuřáků s nadváhou a obézních, kteří přestali kouřit. Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by porovnávaly sibutramin s placebem jako způsob, jak snížit přírůstek hmotnosti po vysazení u kuřáků s nadváhou a obezity, kteří se účastní behaviorálního programu odvykání kouření. Není tedy známo, zda je sibutramin účinný při snižování přírůstku hmotnosti po vysazení u těchto kuřáků. Dále, vzhledem k neurofarmakologickým účinkům sibutraminu, je rozumné spekulovat, že tento lék by mohl být také účinný při pomoci jednotlivcům přestat kouřit zpočátku i dlouhodobě. Je možné, že užívání sibutraminu ve srovnání s placebem může vést ke snížení přírůstku hmotnosti po vysazení u jedinců s nadváhou a obezitou, kteří přestali kouřit. Užívání sibutraminu může také vést ke zvýšení míry odvykání kouření.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Tato studie testuje hypotézu, že užívání sibutraminu ve srovnání s placebem povede ke snížení přírůstku hmotnosti po vysazení u jedinců s nadváhou a obezitou, kteří přestanou kouřit, a povede ke zvýšení míry odvykání kouření. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z následujících dvou skupin: 1) sibutramin plus behaviorální program odvykání kouření; nebo 2) placebo sibutramin plus behaviorální program odvykání kouření. Hodnocení bude zahrnovat změnu hmotnosti po vysazení a míru odvykání kouření měřenou během studie a 9 měsíců po ukončení studie.