Sibutramina per ridurre l'aumento di peso e migliorare i tassi di cessazione del fumo (SUCCESS)

SFONDO:

Il fumo di sigaretta rappresenta un rischio per la salute serio ma prevenibile. È stato dimostrato che i programmi comportamentali per smettere di fumare aiutano le persone a smettere di fumare. Tuttavia, le preoccupazioni per l'aumento di peso post-cessazione sono state segnalate come un ostacolo significativo alla cessazione per molti fumatori. Recentemente, la sibutramina, un nuovo farmaco inibitore della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina, ha ricevuto l'approvazione della FDA per aiutare le persone a perdere peso. Poiché la sibutramina influenza i neurotrasmettitori che sono importanti nella regolazione del peso corporeo, è ragionevole ipotizzare che possa ridurre l'aumento di peso post-cessazione nei fumatori in sovrappeso e obesi che smettono di fumare. Ad oggi, non sono stati condotti studi che confrontino la sibutramina con un placebo, come un modo per ridurre l'aumento di peso post-cessazione tra i fumatori in sovrappeso e obesi che prendono parte a un programma comportamentale per smettere di fumare. Pertanto, non è noto se la sibutramina sia efficace nel ridurre l'aumento di peso post-interruzione in questi fumatori. Inoltre, dati gli effetti neurofarmacologici della sibutramina, è ragionevole ipotizzare che questo farmaco potrebbe anche essere efficace nell'aiutare le persone a smettere di fumare sia inizialmente che a lungo termine. È possibile che l'uso di sibutramina, rispetto al placebo, possa comportare una diminuzione dell'aumento di peso post-cessazione negli individui in sovrappeso e obesi che smettono di fumare. L'uso di sibutramina può anche comportare un aumento dei tassi di cessazione del fumo.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Questo studio verifica l'ipotesi che l'uso di sibutramina, rispetto al placebo, si tradurrà in una diminuzione dell'aumento di peso post-cessazione negli individui in sovrappeso e obesi che smettono di fumare e si tradurrà in un aumento dei tassi di cessazione del fumo. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti due gruppi: 1) sibutramina più un programma comportamentale per smettere di fumare; o 2) sibutramina placebo più un programma comportamentale per smettere di fumare. Le valutazioni includeranno la variazione di peso dopo la cessazione e i tassi di cessazione del fumo misurati durante lo studio e 9 mesi dopo la fine dello studio.