- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00037908
Voimaharjoittelun vaikutukset yläraajojen toimintaan aivohalvauksen jälkeisessä hemipareesissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesit: Erityiset hypoteesit, joita testaamme tässä ehdotuksessa, koskevat henkilöitä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi subakuutissa toipumisvaiheessa (kaikki avohoito-ohjelmat suoritettuina, mutta silti alle 6 kuukautta CVA:n jälkeen).
a) Normaali toiminnallinen kuntoutus yhdistettynä voimaharjoitteluun korkean intensiteetin vastusharjoittelun muodossa johtaa enemmän kyynärpään ja hartioiden voiman nousuun kuin tavallinen toiminnallinen kuntoutus yksinään.
b) Tähän lisääntyneeseen vahvuuteen ei liity lisääntynyttä hypertoniaa. c) Tähän lisääntyneeseen voimakkuuteen ei liity merkittävää lihasten liikakasvua.
- Normaali toiminnallinen kuntoutus yhdistettynä voimaharjoitteluun parantaa motorisia toimintoja enemmän kuin pelkkä toiminnallinen kuntoutus.
- Voimaharjoittelu parantaa kyynärpään liikeradan seurantaliikkeiden ja olkapäät kyynärpäät ulottuvien liikkeiden hallintaa.
Erityistavoitteet
- Suorittaa kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen koe korkean intensiteetin vastusharjoituksen vaikutusten testaamiseksi olkapäässä ja kyynärpäässä. Verrataan kahta interventiota: standardi toiminnallinen kuntoutus (SFR) ja standardi toiminnallinen kuntoutus yhdistettynä korkean intensiteetin vastusharjoitteluun (voimaharjoittelu) (SFR+STR). Tutkimme henkilöitä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi toipumisen subakuutissa vaiheessa, eli jotka ovat suorittaneet kaikki avohoito-ohjelmat, mutta silti alle 6 kuukautta CVA:n jälkeen. Tulosmittauksiin kuuluvat voima (maksimaalinen vapaaehtoinen nivelen vääntömomentti), hypertonia (venytysrefleksin alkamiskynnys, modifioitu Ashworth-asteikko), normaali kliininen päivittäisen elämän toimintojen arviointi (Barthel-indeksi, toiminnallinen riippumattomuusmitta) ja yläraajojen motoriikka ( Fugl-Meyerin koe, Hemipareettisen yläraamon toiminnallinen testi).
- Tutkia neuromuskulaarisia mekanismeja, jotka liittyvät näiden interventioiden seurauksena tapahtuvaan voiman ja motorisen ohjauksen parantumiseen. Voimamuutoksia tutkitaan mittaamalla lihasten hypertrofiaa, hyperrefleksiaa ja passiivista jäykkyyttä. Yläraajojen liikkeiden hallinnan muutoksia tutkitaan mittaamalla motorista suorituskykyä ja lihasten aktivaatiokuvioita liikeradan seurannassa ja saavuttamisessa.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää terapeuttisia interventioita yläraajojen motorisen toiminnan parantamiseksi henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi. Parantunut motorinen toiminta ei merkitse vain lisääntynyttä voimaa olkapäässä ja kyynärpäässä, vaan myös ranteen ja käden voiman ja kätevyyden lisääntymistä. Ehdotettu tutkimus luo perustan osoittamalla voimaharjoittelun positiiviset vaikutukset henkilöillä, joilla on hemipareesi. Sitten tulevissa tutkimuksissa voimme tutkia tiettyjen käsien ja ranteen interventioiden vaikutuksia ja tutkia fysiologisia mekanismeja, jotka vaikuttavat hermo-lihastoiminnan muutoksiin voimaharjoittelun jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat
- VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
- Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2405R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .