Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu siłowego na funkcje kończyn górnych w niedowładze połowiczym po udarze

20 stycznia 2009 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Naszym nadrzędnym celem jest opracowanie interwencji terapeutycznych poprawiających funkcje motoryczne kończyn górnych u osób z niedowładem połowiczym w oparciu o lepsze zrozumienie mechanizmów odpowiedzialnych za ich utratę i powrót do zdrowia. Zamierzamy rygorystycznie ocenić skuteczność tych interwencji za pomocą badań klinicznych i zbadać mechanizmy, dzięki którym te interwencje wpływają na regenerację motoryczną. W tej propozycji wykorzystamy kontrolowane, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne w celu zbadania wpływu treningu siłowego ramion i łokci u osób w podostrej fazie zdrowienia po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezy: Konkretne hipotezy, które będziemy testować w tej propozycji, odnoszą się do osób z niedowładem połowiczym po udarze w podostrej fazie zdrowienia (ukończone wszystkie programy leczenia ambulatoryjnego, ale wciąż mniej niż 6 miesięcy po CVA).

  1. a) Standardowa rehabilitacja funkcjonalna połączona z treningiem siłowym w postaci intensywnych ćwiczeń oporowych skutkuje większymi przyrostami siły łokcia i barku niż sama standardowa rehabilitacja funkcjonalna.

    b) Tej zwiększonej sile nie towarzyszy zwiększona hipertonia. c) Tej zwiększonej sile nie towarzyszy znaczący przerost mięśni.

  2. Standardowa rehabilitacja funkcjonalna połączona z treningiem siłowym skutkuje większą poprawą funkcji motorycznych niż sama rehabilitacja funkcjonalna.
  3. Trening siłowy skutkuje poprawą kontroli ruchów śledzących trajektorię łokcia oraz ruchów sięgających barku do łokcia.

Konkretne cele

  1. Przeprowadzenie kontrolowanego, randomizowanego, podwójnie ślepego badania klinicznego w celu sprawdzenia efektów ćwiczeń o wysokiej intensywności na barkach i łokciach. Porównane zostaną dwie interwencje: standardowa rehabilitacja funkcjonalna (SFR) oraz standardowa rehabilitacja funkcjonalna połączona z intensywnymi ćwiczeniami oporowymi (trening siłowy) (SFR+STR). Badać będziemy osoby z poudarowym niedowładem połowiczym w podostrej fazie rekonwalescencji, czyli po zakończeniu wszystkich programów leczenia ambulatoryjnego, ale jeszcze mniej niż 6 miesięcy po CVA. Miary wyników będą obejmować siłę (maksymalny dobrowolny moment obrotowy w stawie), hipertonię (próg początku odruchu rozciągania, zmodyfikowana skala Ashwortha), standardową ocenę kliniczną codziennych czynności (indeks Barthel, pomiar niezależności funkcjonalnej) oraz funkcję motoryczną kończyn górnych ( badanie Fugla-Meyera, Test czynnościowy kończyny górnej z niedowładem połowiczym).
  2. Zbadanie mechanizmów nerwowo-mięśniowych związanych z poprawą siły i kontroli motorycznej, które wynikają z tych interwencji. Zmiany siły będą badane poprzez pomiar hipertrofii mięśni, hiperrefleksji i sztywności biernej. Zmiany w kontroli ruchów kończyn górnych będą badane poprzez pomiar wydajności motorycznej i wzorców aktywacji mięśni w zadaniach śledzenia trajektorii i osiągania celu.

Naszym długoterminowym celem jest opracowanie interwencji terapeutycznych poprawiających funkcje motoryczne kończyn górnych u osób z poudarowym niedowładem połowiczym. Poprawa funkcji motorycznych obejmuje nie tylko zwiększoną siłę barku i łokcia, ale także zwiększoną siłę i sprawność nadgarstka i dłoni. Proponowane badanie stworzy podstawy poprzez wykazanie pozytywnych efektów treningu siłowego u osób z niedowładem połowiczym. Następnie, w przyszłych badaniach, możemy zbadać skutki określonych interwencji na rękę i nadgarstek oraz zbadać mechanizmy fizjologiczne wspierające zmiany w funkcji nerwowo-mięśniowej po treningu siłowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Po udarze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
  • Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2002

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening siłowy

3
Subskrybuj