- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00037908
Wpływ treningu siłowego na funkcje kończyn górnych w niedowładze połowiczym po udarze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipotezy: Konkretne hipotezy, które będziemy testować w tej propozycji, odnoszą się do osób z niedowładem połowiczym po udarze w podostrej fazie zdrowienia (ukończone wszystkie programy leczenia ambulatoryjnego, ale wciąż mniej niż 6 miesięcy po CVA).
a) Standardowa rehabilitacja funkcjonalna połączona z treningiem siłowym w postaci intensywnych ćwiczeń oporowych skutkuje większymi przyrostami siły łokcia i barku niż sama standardowa rehabilitacja funkcjonalna.
b) Tej zwiększonej sile nie towarzyszy zwiększona hipertonia. c) Tej zwiększonej sile nie towarzyszy znaczący przerost mięśni.
- Standardowa rehabilitacja funkcjonalna połączona z treningiem siłowym skutkuje większą poprawą funkcji motorycznych niż sama rehabilitacja funkcjonalna.
- Trening siłowy skutkuje poprawą kontroli ruchów śledzących trajektorię łokcia oraz ruchów sięgających barku do łokcia.
Konkretne cele
- Przeprowadzenie kontrolowanego, randomizowanego, podwójnie ślepego badania klinicznego w celu sprawdzenia efektów ćwiczeń o wysokiej intensywności na barkach i łokciach. Porównane zostaną dwie interwencje: standardowa rehabilitacja funkcjonalna (SFR) oraz standardowa rehabilitacja funkcjonalna połączona z intensywnymi ćwiczeniami oporowymi (trening siłowy) (SFR+STR). Badać będziemy osoby z poudarowym niedowładem połowiczym w podostrej fazie rekonwalescencji, czyli po zakończeniu wszystkich programów leczenia ambulatoryjnego, ale jeszcze mniej niż 6 miesięcy po CVA. Miary wyników będą obejmować siłę (maksymalny dobrowolny moment obrotowy w stawie), hipertonię (próg początku odruchu rozciągania, zmodyfikowana skala Ashwortha), standardową ocenę kliniczną codziennych czynności (indeks Barthel, pomiar niezależności funkcjonalnej) oraz funkcję motoryczną kończyn górnych ( badanie Fugla-Meyera, Test czynnościowy kończyny górnej z niedowładem połowiczym).
- Zbadanie mechanizmów nerwowo-mięśniowych związanych z poprawą siły i kontroli motorycznej, które wynikają z tych interwencji. Zmiany siły będą badane poprzez pomiar hipertrofii mięśni, hiperrefleksji i sztywności biernej. Zmiany w kontroli ruchów kończyn górnych będą badane poprzez pomiar wydajności motorycznej i wzorców aktywacji mięśni w zadaniach śledzenia trajektorii i osiągania celu.
Naszym długoterminowym celem jest opracowanie interwencji terapeutycznych poprawiających funkcje motoryczne kończyn górnych u osób z poudarowym niedowładem połowiczym. Poprawa funkcji motorycznych obejmuje nie tylko zwiększoną siłę barku i łokcia, ale także zwiększoną siłę i sprawność nadgarstka i dłoni. Proponowane badanie stworzy podstawy poprzez wykazanie pozytywnych efektów treningu siłowego u osób z niedowładem połowiczym. Następnie, w przyszłych badaniach, możemy zbadać skutki określonych interwencji na rękę i nadgarstek oraz zbadać mechanizmy fizjologiczne wspierające zmiany w funkcji nerwowo-mięśniowej po treningu siłowym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone
- VAMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
- Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2405R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening siłowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony