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Efectos del entrenamiento de fuerza sobre la función de las extremidades superiores en la hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular

20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Nuestro objetivo general es desarrollar intervenciones terapéuticas para mejorar la función motora de las extremidades superiores en personas hemiparéticas basadas en una mejor comprensión de los mecanismos responsables de su pérdida y recuperación. Pretendemos evaluar rigurosamente la eficacia de estas intervenciones con ensayos clínicos y estudiar los mecanismos por los cuales estas intervenciones afectan la recuperación motora. En esta propuesta, utilizaremos un ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego para estudiar los efectos del entrenamiento de fuerza del hombro y el codo en sujetos en la fase subaguda de recuperación después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hipótesis: todas las hipótesis específicas que probaremos en esta propuesta se refieren a personas con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular en la fase subaguda de recuperación (completaron todos los programas de terapia ambulatoria, pero aún menos de 6 meses después del ACV).

  1. a) La rehabilitación funcional estándar combinada con entrenamiento de fuerza en forma de ejercicio de resistencia de alta intensidad da como resultado mayores ganancias en la fuerza del codo y el hombro que la rehabilitación funcional estándar sola.

    b) Este aumento de la fuerza no se acompaña de un aumento de la hipertonía. c) Este aumento de fuerza no se acompaña de hipertrofia muscular significativa.

  2. La rehabilitación funcional estándar combinada con el entrenamiento de fuerza da como resultado mayores mejoras en la función motora que la rehabilitación funcional sola.
  3. El entrenamiento de fuerza da como resultado un mejor control de los movimientos de seguimiento de la trayectoria del codo y los movimientos de alcance del hombro y el codo.

Objetivos específicos

  1. Realizar un ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego para probar los efectos del ejercicio de fuerza de alta intensidad en el hombro y el codo. Se compararán dos intervenciones: rehabilitación funcional estándar (SFR) y rehabilitación funcional estándar combinada con ejercicio de fuerza de alta intensidad (entrenamiento de fuerza) (SFR+STR). Estudiaremos a personas con hemiparesia post-ictus en la fase subaguda de recuperación, es decir, que hayan completado todos los programas de terapia ambulatoria, pero aún menos de 6 meses post-ACV. Las medidas de resultado incluirán fuerza (torsión articular de isovelocidad voluntaria máxima), hipertonía (umbral de inicio del reflejo de estiramiento, escala de Ashworth modificada), evaluación clínica estándar de las actividades de la vida diaria (índice de Barthel, medida de independencia funcional) y función motora de las extremidades superiores ( Examen de Fugl-Meyer, Prueba Funcional de la Extremidad Superior Hemiparética).
  2. Estudiar los mecanismos neuromusculares asociados con las mejoras en la fuerza y ​​el control motor que resultan de estas intervenciones. Los cambios de fuerza se investigarán midiendo la hipertrofia muscular, la hiperreflexia y la rigidez pasiva. Los cambios en el control de los movimientos de las extremidades superiores se investigarán midiendo el rendimiento motor y los patrones de activación muscular en las tareas de seguimiento de trayectoria y alcance.

Nuestro objetivo a largo plazo es desarrollar intervenciones terapéuticas para mejorar la función motora de las extremidades superiores en personas con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular. La función motora mejorada implica no solo una mayor fuerza en el hombro y el codo, sino también una mayor fuerza y ​​destreza en la muñeca y la mano. El estudio propuesto establecerá una base al demostrar los efectos positivos del entrenamiento de fuerza en personas con hemiparesia. Luego, en estudios futuros, podemos investigar los efectos de intervenciones específicas en la mano y la muñeca e investigar los mecanismos fisiológicos que favorecen el cambio en la función neuromuscular después del entrenamiento de fuerza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos
        • VAMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Después del accidente cerebrovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
  • Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2002

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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