- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00037908
Efectos del entrenamiento de fuerza sobre la función de las extremidades superiores en la hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis: todas las hipótesis específicas que probaremos en esta propuesta se refieren a personas con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular en la fase subaguda de recuperación (completaron todos los programas de terapia ambulatoria, pero aún menos de 6 meses después del ACV).
a) La rehabilitación funcional estándar combinada con entrenamiento de fuerza en forma de ejercicio de resistencia de alta intensidad da como resultado mayores ganancias en la fuerza del codo y el hombro que la rehabilitación funcional estándar sola.
b) Este aumento de la fuerza no se acompaña de un aumento de la hipertonía. c) Este aumento de fuerza no se acompaña de hipertrofia muscular significativa.
- La rehabilitación funcional estándar combinada con el entrenamiento de fuerza da como resultado mayores mejoras en la función motora que la rehabilitación funcional sola.
- El entrenamiento de fuerza da como resultado un mejor control de los movimientos de seguimiento de la trayectoria del codo y los movimientos de alcance del hombro y el codo.
Objetivos específicos
- Realizar un ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego para probar los efectos del ejercicio de fuerza de alta intensidad en el hombro y el codo. Se compararán dos intervenciones: rehabilitación funcional estándar (SFR) y rehabilitación funcional estándar combinada con ejercicio de fuerza de alta intensidad (entrenamiento de fuerza) (SFR+STR). Estudiaremos a personas con hemiparesia post-ictus en la fase subaguda de recuperación, es decir, que hayan completado todos los programas de terapia ambulatoria, pero aún menos de 6 meses post-ACV. Las medidas de resultado incluirán fuerza (torsión articular de isovelocidad voluntaria máxima), hipertonía (umbral de inicio del reflejo de estiramiento, escala de Ashworth modificada), evaluación clínica estándar de las actividades de la vida diaria (índice de Barthel, medida de independencia funcional) y función motora de las extremidades superiores ( Examen de Fugl-Meyer, Prueba Funcional de la Extremidad Superior Hemiparética).
- Estudiar los mecanismos neuromusculares asociados con las mejoras en la fuerza y el control motor que resultan de estas intervenciones. Los cambios de fuerza se investigarán midiendo la hipertrofia muscular, la hiperreflexia y la rigidez pasiva. Los cambios en el control de los movimientos de las extremidades superiores se investigarán midiendo el rendimiento motor y los patrones de activación muscular en las tareas de seguimiento de trayectoria y alcance.
Nuestro objetivo a largo plazo es desarrollar intervenciones terapéuticas para mejorar la función motora de las extremidades superiores en personas con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular. La función motora mejorada implica no solo una mayor fuerza en el hombro y el codo, sino también una mayor fuerza y destreza en la muñeca y la mano. El estudio propuesto establecerá una base al demostrar los efectos positivos del entrenamiento de fuerza en personas con hemiparesia. Luego, en estudios futuros, podemos investigar los efectos de intervenciones específicas en la mano y la muñeca e investigar los mecanismos fisiológicos que favorecen el cambio en la función neuromuscular después del entrenamiento de fuerza.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos
- VAMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
- Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2405R
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