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Efeitos do treinamento de força na função do membro superior na hemiparesia pós-AVC

20 de janeiro de 2009 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Nosso objetivo geral é desenvolver intervenções terapêuticas para melhorar a função motora do membro superior em pessoas hemiparéticas com base em uma melhor compreensão dos mecanismos responsáveis ​​por sua perda e recuperação. Pretendemos avaliar rigorosamente a eficácia dessas intervenções com ensaios clínicos e estudar os mecanismos pelos quais essas intervenções afetam a recuperação motora. Nesta proposta, usaremos um ensaio clínico controlado, randomizado e duplo-cego para estudar os efeitos do treinamento de força de ombro e cotovelo em indivíduos na fase subaguda de recuperação após AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hipóteses: Todas as hipóteses específicas que testaremos nesta proposta referem-se a pessoas com hemiparesia pós-AVC na fase subaguda de recuperação (concluíram todos os programas de terapia ambulatorial, mas ainda menos de 6 meses após o AVC).

  1. a) A reabilitação funcional padrão combinada com treinamento de força na forma de exercícios de resistência de alta intensidade resulta em maiores ganhos na força do cotovelo e ombro do que a reabilitação funcional padrão sozinha.

    b) Este aumento de força não é acompanhado por aumento de hipertonia. c) Esse aumento de força não é acompanhado de hipertrofia muscular significativa.

  2. A reabilitação funcional padrão combinada com o treinamento de força resulta em maiores melhorias na função motora do que a reabilitação funcional isoladamente.
  3. O treinamento de força resulta em melhor controle dos movimentos de rastreamento da trajetória do cotovelo e movimentos de alcance do ombro-cotovelo.

Objetivos específicos

  1. Realizar um ensaio clínico controlado, randomizado e duplo-cego para testar os efeitos do exercício resistido de alta intensidade no ombro e cotovelo. Duas intervenções serão comparadas: reabilitação funcional padrão (SFR) e reabilitação funcional padrão combinada com exercício resistido de alta intensidade (treinamento de força) (SFR+STR). Estudaremos pessoas com hemiparesia pós-AVC na fase subaguda de recuperação, ou seja, tendo concluído todos os programas de terapia ambulatorial, mas ainda com menos de 6 meses pós-AVC. As medidas de desfecho incluirão força (torque articular de isovelocidade voluntário máximo), hipertonia (limiar inicial do reflexo de estiramento, Escala Modificada de Ashworth), avaliação clínica padrão das atividades da vida diária (Índice de Barthel, Medida de Independência Funcional) e função motora da extremidade superior ( exame de Fugl-Meyer, Teste Funcional do Extremo Superior Hemiparético).
  2. Estudar os mecanismos neuromusculares associados à melhora da força e do controle motor decorrentes dessas intervenções. Alterações de força serão investigadas por meio da medição de hipertrofia muscular, hiperreflexia e rigidez passiva. Alterações no controle dos movimentos da extremidade superior serão investigadas por meio da medição do desempenho motor e dos padrões de ativação muscular em tarefas de rastreamento de trajetória e alcance.

Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver intervenções terapêuticas para melhorar a função motora dos membros superiores em pessoas com hemiparesia pós-AVC. A função motora aprimorada envolve não apenas maior força no ombro e cotovelo, mas também maior força e destreza no punho e na mão. O estudo proposto estabelecerá uma base demonstrando os efeitos positivos do treinamento de força em pessoas com hemiparesia. Então, em estudos futuros, podemos investigar os efeitos de intervenções específicas na mão e no punho e investigar os mecanismos fisiológicos que auxiliam na mudança da função neuromuscular após o treinamento de força.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos
        • VAMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pós derrame

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
  • Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2000

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de maio de 2002

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de força

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