- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00037908
Efeitos do treinamento de força na função do membro superior na hemiparesia pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipóteses: Todas as hipóteses específicas que testaremos nesta proposta referem-se a pessoas com hemiparesia pós-AVC na fase subaguda de recuperação (concluíram todos os programas de terapia ambulatorial, mas ainda menos de 6 meses após o AVC).
a) A reabilitação funcional padrão combinada com treinamento de força na forma de exercícios de resistência de alta intensidade resulta em maiores ganhos na força do cotovelo e ombro do que a reabilitação funcional padrão sozinha.
b) Este aumento de força não é acompanhado por aumento de hipertonia. c) Esse aumento de força não é acompanhado de hipertrofia muscular significativa.
- A reabilitação funcional padrão combinada com o treinamento de força resulta em maiores melhorias na função motora do que a reabilitação funcional isoladamente.
- O treinamento de força resulta em melhor controle dos movimentos de rastreamento da trajetória do cotovelo e movimentos de alcance do ombro-cotovelo.
Objetivos específicos
- Realizar um ensaio clínico controlado, randomizado e duplo-cego para testar os efeitos do exercício resistido de alta intensidade no ombro e cotovelo. Duas intervenções serão comparadas: reabilitação funcional padrão (SFR) e reabilitação funcional padrão combinada com exercício resistido de alta intensidade (treinamento de força) (SFR+STR). Estudaremos pessoas com hemiparesia pós-AVC na fase subaguda de recuperação, ou seja, tendo concluído todos os programas de terapia ambulatorial, mas ainda com menos de 6 meses pós-AVC. As medidas de desfecho incluirão força (torque articular de isovelocidade voluntário máximo), hipertonia (limiar inicial do reflexo de estiramento, Escala Modificada de Ashworth), avaliação clínica padrão das atividades da vida diária (Índice de Barthel, Medida de Independência Funcional) e função motora da extremidade superior ( exame de Fugl-Meyer, Teste Funcional do Extremo Superior Hemiparético).
- Estudar os mecanismos neuromusculares associados à melhora da força e do controle motor decorrentes dessas intervenções. Alterações de força serão investigadas por meio da medição de hipertrofia muscular, hiperreflexia e rigidez passiva. Alterações no controle dos movimentos da extremidade superior serão investigadas por meio da medição do desempenho motor e dos padrões de ativação muscular em tarefas de rastreamento de trajetória e alcance.
Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver intervenções terapêuticas para melhorar a função motora dos membros superiores em pessoas com hemiparesia pós-AVC. A função motora aprimorada envolve não apenas maior força no ombro e cotovelo, mas também maior força e destreza no punho e na mão. O estudo proposto estabelecerá uma base demonstrando os efeitos positivos do treinamento de força em pessoas com hemiparesia. Então, em estudos futuros, podemos investigar os efeitos de intervenções específicas na mão e no punho e investigar os mecanismos fisiológicos que auxiliam na mudança da função neuromuscular após o treinamento de força.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos
- VAMC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
- Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2405R
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