Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'allenamento della forza sulla funzione degli arti superiori nell'emiparesi post-ictus

20 gennaio 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Il nostro obiettivo generale è quello di sviluppare interventi terapeutici per migliorare la funzione motoria degli arti superiori nelle persone emiparetiche sulla base di una migliore comprensione dei meccanismi responsabili della sua perdita e recupero. Intendiamo valutare rigorosamente l'efficacia di questi interventi con studi clinici e studiare i meccanismi attraverso i quali questi interventi influenzano il recupero motorio. In questa proposta, utilizzeremo uno studio clinico controllato, randomizzato, in doppio cieco per studiare gli effetti dell'allenamento della forza della spalla e del gomito in soggetti nella fase subacuta del recupero dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi: le ipotesi specifiche che testeremo in questa proposta si riferiscono tutte a persone con emiparesi post-ictus nella fase subacuta del recupero (hanno completato tutti i programmi di terapia ambulatoriale, ma ancora meno di 6 mesi post-CVA).

  1. a) La riabilitazione funzionale standard combinata con l'allenamento della forza sotto forma di esercizio di resistenza ad alta intensità comporta maggiori guadagni nella forza del gomito e della spalla rispetto alla sola riabilitazione funzionale standard.

    b) Questa maggiore forza non è accompagnata da una maggiore ipertonia. c) Questo aumento della forza non è accompagnato da una significativa ipertrofia muscolare.

  2. La riabilitazione funzionale standard combinata con l'allenamento della forza comporta maggiori miglioramenti nella funzione motoria rispetto alla sola riabilitazione funzionale.
  3. L'allenamento della forza si traduce in un migliore controllo dei movimenti di tracciamento della traiettoria del gomito e dei movimenti di estensione della spalla-gomito.

Obiettivi specifici

  1. Eseguire uno studio clinico controllato, randomizzato, in doppio cieco per testare gli effetti dell'esercizio di resistenza ad alta intensità su spalla e gomito. Verranno confrontati due interventi: riabilitazione funzionale standard (SFR) e riabilitazione funzionale standard combinata con esercizio di resistenza ad alta intensità (allenamento della forza) (SFR+STR). Studieremo persone con emiparesi post-ictus nella fase subacuta del recupero, cioè che hanno completato tutti i programmi di terapia ambulatoriale, ma ancora meno di 6 mesi post-CVA. Le misure di esito includeranno la forza (massima coppia articolare isovelocity volontaria), l'ipertonia (soglia di insorgenza del riflesso da stiramento, scala di Ashworth modificata), la valutazione clinica standard delle attività della vita quotidiana (indice di Barthel, misura dell'indipendenza funzionale) e la funzione motoria dell'arto superiore ( Esame Fugl-Meyer, Test funzionale dell'arto superiore emiparetico).
  2. Studiare i meccanismi neuromuscolari associati ai miglioramenti della forza e del controllo motorio che derivano da questi interventi. I cambiamenti di forza saranno studiati misurando l'ipertrofia muscolare, l'iperreflessia e la rigidità passiva. I cambiamenti nel controllo dei movimenti degli arti superiori saranno studiati misurando le prestazioni motorie e gli schemi di attivazione muscolare nel tracciamento della traiettoria e nei compiti di raggiungimento.

Il nostro obiettivo a lungo termine è sviluppare interventi terapeutici per migliorare la funzione motoria degli arti superiori nelle persone con emiparesi post-ictus. Il miglioramento della funzione motoria comporta non solo un aumento della forza della spalla e del gomito, ma anche una maggiore forza e destrezza al polso e alla mano. Lo studio proposto stabilirà una base dimostrando gli effetti positivi dell'allenamento della forza nelle persone con emiparesi. Quindi, in studi futuri, possiamo studiare gli effetti di interventi specifici sulla mano e sul polso e studiare i meccanismi fisiologici che sottendono il cambiamento nella funzione neuromuscolare dopo l'allenamento della forza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti
        • VAMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Dopo l'ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
  • Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2002

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento della forza

3
Sottoscrivi