- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00037908
Effetti dell'allenamento della forza sulla funzione degli arti superiori nell'emiparesi post-ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi: le ipotesi specifiche che testeremo in questa proposta si riferiscono tutte a persone con emiparesi post-ictus nella fase subacuta del recupero (hanno completato tutti i programmi di terapia ambulatoriale, ma ancora meno di 6 mesi post-CVA).
a) La riabilitazione funzionale standard combinata con l'allenamento della forza sotto forma di esercizio di resistenza ad alta intensità comporta maggiori guadagni nella forza del gomito e della spalla rispetto alla sola riabilitazione funzionale standard.
b) Questa maggiore forza non è accompagnata da una maggiore ipertonia. c) Questo aumento della forza non è accompagnato da una significativa ipertrofia muscolare.
- La riabilitazione funzionale standard combinata con l'allenamento della forza comporta maggiori miglioramenti nella funzione motoria rispetto alla sola riabilitazione funzionale.
- L'allenamento della forza si traduce in un migliore controllo dei movimenti di tracciamento della traiettoria del gomito e dei movimenti di estensione della spalla-gomito.
Obiettivi specifici
- Eseguire uno studio clinico controllato, randomizzato, in doppio cieco per testare gli effetti dell'esercizio di resistenza ad alta intensità su spalla e gomito. Verranno confrontati due interventi: riabilitazione funzionale standard (SFR) e riabilitazione funzionale standard combinata con esercizio di resistenza ad alta intensità (allenamento della forza) (SFR+STR). Studieremo persone con emiparesi post-ictus nella fase subacuta del recupero, cioè che hanno completato tutti i programmi di terapia ambulatoriale, ma ancora meno di 6 mesi post-CVA. Le misure di esito includeranno la forza (massima coppia articolare isovelocity volontaria), l'ipertonia (soglia di insorgenza del riflesso da stiramento, scala di Ashworth modificata), la valutazione clinica standard delle attività della vita quotidiana (indice di Barthel, misura dell'indipendenza funzionale) e la funzione motoria dell'arto superiore ( Esame Fugl-Meyer, Test funzionale dell'arto superiore emiparetico).
- Studiare i meccanismi neuromuscolari associati ai miglioramenti della forza e del controllo motorio che derivano da questi interventi. I cambiamenti di forza saranno studiati misurando l'ipertrofia muscolare, l'iperreflessia e la rigidità passiva. I cambiamenti nel controllo dei movimenti degli arti superiori saranno studiati misurando le prestazioni motorie e gli schemi di attivazione muscolare nel tracciamento della traiettoria e nei compiti di raggiungimento.
Il nostro obiettivo a lungo termine è sviluppare interventi terapeutici per migliorare la funzione motoria degli arti superiori nelle persone con emiparesi post-ictus. Il miglioramento della funzione motoria comporta non solo un aumento della forza della spalla e del gomito, ma anche una maggiore forza e destrezza al polso e alla mano. Lo studio proposto stabilirà una base dimostrando gli effetti positivi dell'allenamento della forza nelle persone con emiparesi. Quindi, in studi futuri, possiamo studiare gli effetti di interventi specifici sulla mano e sul polso e studiare i meccanismi fisiologici che sottendono il cambiamento nella funzione neuromuscolare dopo l'allenamento della forza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti
- VAMC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
- Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2405R
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Prove cliniche su Allenamento della forza
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Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
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