- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00037908
Effecten van krachttraining op de functie van de bovenste ledematen bij hemiparese na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothesen: De specifieke hypothesen die we in dit voorstel zullen testen, hebben allemaal betrekking op personen met hemiparese na een beroerte in de subacute herstelfase (alle poliklinische therapieprogramma's voltooid, maar nog steeds minder dan 6 maanden na CVA).
a) Standaard functionele revalidatie in combinatie met krachttraining in de vorm van weerstandsoefeningen met hoge intensiteit resulteert in grotere winst in elleboog- en schouderkracht dan standaard functionele revalidatie alleen.
b) Deze verhoogde kracht gaat niet gepaard met verhoogde hypertonie. c) Deze verhoogde kracht gaat niet gepaard met significante spierhypertrofie.
- Standaard functionele revalidatie in combinatie met krachttraining resulteert in grotere verbeteringen in de motorische functie dan alleen functionele revalidatie.
- Krachttraining resulteert in een verbeterde controle over bewegingen die het traject van de elleboog volgen en bewegingen die de schouder naar de elleboog reiken.
Specifieke doelen
- Om een gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie uit te voeren om de effecten van weerstandsoefeningen met hoge intensiteit op de schouder en elleboog te testen. Er worden twee interventies vergeleken: standaard functionele revalidatie (SFR) en standaard functionele revalidatie gecombineerd met hoge intensiteit weerstandsoefening (krachttraining) (SFR+STR). We zullen personen met hemiparese na een beroerte bestuderen in de subacute fase van herstel, d.w.z. alle poliklinische therapieprogramma's hebben voltooid, maar nog steeds minder dan 6 maanden na CVA. Uitkomstmaten omvatten kracht (maximale vrijwillige isovelocity joint torque), hypertonie (begindrempel van de rekreflex, gemodificeerde Ashworth-schaal), standaard klinische beoordeling van activiteiten van het dagelijks leven (Barthel-index, functionele onafhankelijkheidsmaat) en motorische functie van de bovenste ledematen ( Fugl-Meyer-examen, functionele test van de hemiparetische bovenste extremiteit).
- De neuromusculaire mechanismen bestuderen die verband houden met verbeteringen in kracht en motorische controle die het gevolg zijn van deze interventies. Krachtveranderingen zullen worden onderzocht door het meten van spierhypertrofie, hyperreflexie en passieve stijfheid. Veranderingen in de controle over bewegingen van de bovenste ledematen zullen worden onderzocht door het meten van motorische prestaties en spieractivatiepatronen bij het volgen van trajecten en het bereiken van taken.
Ons langetermijndoel is het ontwikkelen van therapeutische interventies om de motorische functie van de bovenste ledematen te verbeteren bij personen met hemiparese na een beroerte. Een verbeterde motorische functie omvat niet alleen meer kracht in de schouder en elleboog, maar ook meer kracht en behendigheid in de pols en hand. De voorgestelde studie zal een basis leggen door de positieve effecten van krachttraining bij personen met hemiparese aan te tonen. Vervolgens kunnen we in toekomstige studies de effecten van specifieke interventies aan de hand en pols onderzoeken en fysiologische mechanismen onderzoeken die veranderingen in de neuromusculaire functie na krachttraining veroorzaken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten
- VAMC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
- Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2405R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Krachttraining
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Kessler FoundationVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autisme | ASSVerenigde Staten
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigd Koninkrijk
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid