Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van krachttraining op de functie van de bovenste ledematen bij hemiparese na een beroerte

20 januari 2009 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Ons algemene doel is om therapeutische interventies te ontwikkelen om de motorische functie van de bovenste ledematen bij hemiparetische personen te verbeteren op basis van een beter begrip van de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor het verlies en herstel ervan. We zijn van plan om de doeltreffendheid van deze interventies grondig te evalueren met klinische proeven, en om de mechanismen te bestuderen waarmee deze interventies het motorische herstel beïnvloeden. In dit voorstel zullen we een gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie gebruiken om de effecten van schouder- en elleboogkrachttraining te bestuderen bij proefpersonen in de subacute herstelfase na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothesen: De specifieke hypothesen die we in dit voorstel zullen testen, hebben allemaal betrekking op personen met hemiparese na een beroerte in de subacute herstelfase (alle poliklinische therapieprogramma's voltooid, maar nog steeds minder dan 6 maanden na CVA).

  1. a) Standaard functionele revalidatie in combinatie met krachttraining in de vorm van weerstandsoefeningen met hoge intensiteit resulteert in grotere winst in elleboog- en schouderkracht dan standaard functionele revalidatie alleen.

    b) Deze verhoogde kracht gaat niet gepaard met verhoogde hypertonie. c) Deze verhoogde kracht gaat niet gepaard met significante spierhypertrofie.

  2. Standaard functionele revalidatie in combinatie met krachttraining resulteert in grotere verbeteringen in de motorische functie dan alleen functionele revalidatie.
  3. Krachttraining resulteert in een verbeterde controle over bewegingen die het traject van de elleboog volgen en bewegingen die de schouder naar de elleboog reiken.

Specifieke doelen

  1. Om een ​​gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie uit te voeren om de effecten van weerstandsoefeningen met hoge intensiteit op de schouder en elleboog te testen. Er worden twee interventies vergeleken: standaard functionele revalidatie (SFR) en standaard functionele revalidatie gecombineerd met hoge intensiteit weerstandsoefening (krachttraining) (SFR+STR). We zullen personen met hemiparese na een beroerte bestuderen in de subacute fase van herstel, d.w.z. alle poliklinische therapieprogramma's hebben voltooid, maar nog steeds minder dan 6 maanden na CVA. Uitkomstmaten omvatten kracht (maximale vrijwillige isovelocity joint torque), hypertonie (begindrempel van de rekreflex, gemodificeerde Ashworth-schaal), standaard klinische beoordeling van activiteiten van het dagelijks leven (Barthel-index, functionele onafhankelijkheidsmaat) en motorische functie van de bovenste ledematen ( Fugl-Meyer-examen, functionele test van de hemiparetische bovenste extremiteit).
  2. De neuromusculaire mechanismen bestuderen die verband houden met verbeteringen in kracht en motorische controle die het gevolg zijn van deze interventies. Krachtveranderingen zullen worden onderzocht door het meten van spierhypertrofie, hyperreflexie en passieve stijfheid. Veranderingen in de controle over bewegingen van de bovenste ledematen zullen worden onderzocht door het meten van motorische prestaties en spieractivatiepatronen bij het volgen van trajecten en het bereiken van taken.

Ons langetermijndoel is het ontwikkelen van therapeutische interventies om de motorische functie van de bovenste ledematen te verbeteren bij personen met hemiparese na een beroerte. Een verbeterde motorische functie omvat niet alleen meer kracht in de schouder en elleboog, maar ook meer kracht en behendigheid in de pols en hand. De voorgestelde studie zal een basis leggen door de positieve effecten van krachttraining bij personen met hemiparese aan te tonen. Vervolgens kunnen we in toekomstige studies de effecten van specifieke interventies aan de hand en pols onderzoeken en fysiologische mechanismen onderzoeken die veranderingen in de neuromusculaire functie na krachttraining veroorzaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Na een beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
  • Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2000

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 mei 2002

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Krachttraining

3
Abonneren