- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00037908
Účinky silového tréninku na funkci horních končetin u hemiparézy po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotézy: Všechny konkrétní hypotézy, které budeme v tomto návrhu testovat, se týkají osob s hemiparézou po cévní mozkové příhodě v subakutní fázi zotavení (dokončené všechny programy ambulantní terapie, ale stále méně než 6 měsíců po CMP).
a) Standardní funkční rehabilitace v kombinaci se silovým tréninkem ve formě vysoce intenzivního odporového cvičení vede k většímu nárůstu síly v loktech a ramenech než samotná standardní funkční rehabilitace.
b) Tato zvýšená síla není doprovázena zvýšenou hypertonií. c) Tato zvýšená síla není doprovázena výraznou svalovou hypertrofií.
- Standardní funkční rehabilitace v kombinaci se silovým tréninkem vede k většímu zlepšení motorických funkcí než samotná funkční rehabilitace.
- Silový trénink má za následek zlepšenou kontrolu pohybu při sledování trajektorie loktů a pohybů dosahujících ramena a lokte.
Specifické cíle
- Provést kontrolovanou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou klinickou studii k testování účinků vysoce intenzivního odporového cvičení na rameni a lokti. Budou porovnány dvě intervence: standardní funkční rehabilitace (SFR) a standardní funkční rehabilitace kombinovaná s vysoce intenzivním odporovým cvičením (silový trénink) (SFR+STR). Budeme studovat osoby s hemiparézou po cévní mozkové příhodě v subakutní fázi zotavení, tj. po ukončení všech programů ambulantní terapie, ale stále méně než 6 měsíců po CMP. Výsledná měření budou zahrnovat sílu (maximální dobrovolný točivý moment isovelocity kloubu), hypertonii (prah nástupu reflexu natažení, Modified Ashworth Scale), standardní klinické hodnocení aktivit každodenního života (Barthelův index, Functional Independence Measure) a motorické funkce horních končetin ( Fugl-Meyerova zkouška, Funkční test hemiparetické horní končetiny).
- Studovat neuromuskulární mechanismy spojené se zlepšením síly a motorické kontroly, které jsou výsledkem těchto intervencí. Změny síly budou zkoumány měřením svalové hypertrofie, hyperreflexie a pasivní ztuhlosti. Změny v ovládání pohybů horních končetin budou zkoumány měřením motorického výkonu a vzorců aktivace svalů v úlohách sledování trajektorie a dosahování.
Naším dlouhodobým cílem je vyvinout terapeutické intervence ke zlepšení motorických funkcí horních končetin u osob s hemiparézou po mozkové příhodě. Zlepšená motorická funkce zahrnuje nejen zvýšenou sílu v rameni a lokti, ale také zvýšenou sílu a obratnost v zápěstí a ruce. Navrhovaná studie položí základ tím, že prokáže pozitivní účinky silového tréninku u osob s hemiparézou. V budoucích studiích pak můžeme zkoumat účinky specifických intervencí na ruce a zápěstí a zkoumat fyziologické mechanismy, které podporují změnu neuromuskulární funkce po silovém tréninku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy
- VAMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
- Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2405R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor