Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky silového tréninku na funkci horních končetin u hemiparézy po mrtvici

20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Naším obecným cílem je vyvinout terapeutické intervence ke zlepšení motorické funkce horní končetiny u hemiparetických osob na základě lepšího pochopení mechanismů odpovědných za její ztrátu a obnovu. Máme v úmyslu důsledně vyhodnotit účinnost těchto intervencí pomocí klinických studií a studovat mechanismy, kterými tyto intervence ovlivňují motorické zotavení. V tomto návrhu použijeme kontrolovanou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou klinickou studii ke studiu účinků silového tréninku ramen a loktů u subjektů v subakutní fázi zotavení po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézy: Všechny konkrétní hypotézy, které budeme v tomto návrhu testovat, se týkají osob s hemiparézou po cévní mozkové příhodě v subakutní fázi zotavení (dokončené všechny programy ambulantní terapie, ale stále méně než 6 měsíců po CMP).

  1. a) Standardní funkční rehabilitace v kombinaci se silovým tréninkem ve formě vysoce intenzivního odporového cvičení vede k většímu nárůstu síly v loktech a ramenech než samotná standardní funkční rehabilitace.

    b) Tato zvýšená síla není doprovázena zvýšenou hypertonií. c) Tato zvýšená síla není doprovázena výraznou svalovou hypertrofií.

  2. Standardní funkční rehabilitace v kombinaci se silovým tréninkem vede k většímu zlepšení motorických funkcí než samotná funkční rehabilitace.
  3. Silový trénink má za následek zlepšenou kontrolu pohybu při sledování trajektorie loktů a pohybů dosahujících ramena a lokte.

Specifické cíle

  1. Provést kontrolovanou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou klinickou studii k testování účinků vysoce intenzivního odporového cvičení na rameni a lokti. Budou porovnány dvě intervence: standardní funkční rehabilitace (SFR) a standardní funkční rehabilitace kombinovaná s vysoce intenzivním odporovým cvičením (silový trénink) (SFR+STR). Budeme studovat osoby s hemiparézou po cévní mozkové příhodě v subakutní fázi zotavení, tj. po ukončení všech programů ambulantní terapie, ale stále méně než 6 měsíců po CMP. Výsledná měření budou zahrnovat sílu (maximální dobrovolný točivý moment isovelocity kloubu), hypertonii (prah nástupu reflexu natažení, Modified Ashworth Scale), standardní klinické hodnocení aktivit každodenního života (Barthelův index, Functional Independence Measure) a motorické funkce horních končetin ( Fugl-Meyerova zkouška, Funkční test hemiparetické horní končetiny).
  2. Studovat neuromuskulární mechanismy spojené se zlepšením síly a motorické kontroly, které jsou výsledkem těchto intervencí. Změny síly budou zkoumány měřením svalové hypertrofie, hyperreflexie a pasivní ztuhlosti. Změny v ovládání pohybů horních končetin budou zkoumány měřením motorického výkonu a vzorců aktivace svalů v úlohách sledování trajektorie a dosahování.

Naším dlouhodobým cílem je vyvinout terapeutické intervence ke zlepšení motorických funkcí horních končetin u osob s hemiparézou po mozkové příhodě. Zlepšená motorická funkce zahrnuje nejen zvýšenou sílu v rameni a lokti, ale také zvýšenou sílu a obratnost v zápěstí a ruce. Navrhovaná studie položí základ tím, že prokáže pozitivní účinky silového tréninku u osob s hemiparézou. V budoucích studiích pak můžeme zkoumat účinky specifických intervencí na ruce a zápěstí a zkoumat fyziologické mechanismy, které podporují změnu neuromuskulární funkce po silovém tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Po mrtvici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
  • Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2002

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silový trénink

3
Předplatit