- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00037908
Effekter av styrketräning på övre extremiteternas funktion vid hemipares efter stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypoteser: De specifika hypoteser som vi kommer att testa i detta förslag avser alla personer med post-stroke hemipares i den subakuta fasen av tillfrisknandet (genomfört alla polikliniska terapiprogram, men fortfarande mindre än 6 månader efter CVA).
a) Standardfunktionell rehabilitering i kombination med styrketräning i form av högintensiv motståndsövning ger större vinster i armbågs- och axelstyrka än vanlig funktionell rehabilitering enbart.
b) Denna ökade styrka åtföljs inte av ökad hypertoni. c) Denna ökade styrka åtföljs inte av signifikant muskelhypertrofi.
- Standardfunktionell rehabilitering i kombination med styrketräning ger större förbättringar av motoriken än enbart funktionell rehabilitering.
- Styrketräning resulterar i förbättrad kontroll av armbågsbanan och rörelser som når axel och armbåge.
Specifika mål
- Att utföra en kontrollerad, randomiserad, dubbelblind klinisk prövning för att testa effekterna av högintensiv motståndsövning vid axel och armbåge. Två interventioner kommer att jämföras: standard funktionell rehabilitering (SFR), och standard funktionell rehabilitering kombinerat med högintensiv motståndsövning (styrketräning) (SFR+STR). Vi kommer att studera personer med post-stroke hemipares i den subakuta fasen av tillfrisknandet, d.v.s. att ha genomfört alla polikliniska terapiprogram, men fortfarande mindre än 6 månader efter CVA. Resultatmått kommer att inkludera styrka (maximalt frivilligt isovelocity ledvridmoment), hypertoni (starttröskel för sträckreflexen, Modified Ashworth Scale), klinisk standardbedömning av aktiviteter i det dagliga livet (Barthel Index, Functional Independence Measure) och motorisk funktion i övre extremiteter ( Fugl-Meyer-examen, funktionstest av den hemiparetiska övre extremiteten).
- Att studera de neuromuskulära mekanismerna förknippade med förbättringar i styrka och motorisk kontroll som är ett resultat av dessa interventioner. Styrkeförändringar kommer att undersökas genom att mäta muskelhypertrofi, hyperreflexi och passiv stelhet. Förändringar i kontroll av rörelser i övre extremiteter kommer att undersökas genom att mäta motorisk prestation och muskelaktiveringsmönster vid spårning av bana och att nå uppgifter.
Vårt långsiktiga mål är att utveckla terapeutiska interventioner för att förbättra motorfunktionen i övre extremiteterna hos personer med hemipares efter stroke. Förbättrad motorisk funktion innebär inte bara ökad styrka vid axel och armbåge, utan också ökad styrka och fingerfärdighet vid handled och hand. Den föreslagna studien kommer att skapa en grund genom att demonstrera de positiva effekterna av styrketräning hos personer med hemipares. Sedan, i framtida studier, kan vi undersöka effekterna av specifika ingrepp i handen och handleden och undersöka fysiologiska mekanismer som bidrar till förändringar i neuromuskulär funktion efter styrketräning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna
- VAMC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
- Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2405R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemipares
-
Taipei Medical University WanFang HospitalIndragenPoststroke/CVA HemiparesisTaiwan
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; National University of Ireland... och andra samarbetspartnersAvslutadParalytisk stroke | Poststroke/CVA Hemiparesis | Handslapp förlamningFrankrike
-
Istituto Auxologico ItalianoRekryteringMultipel skleros | Parkinsons sjukdom | Poststroke/CVA Hemiparesis | KnäfunktionsnedsättningItalien
-
Istituto Auxologico ItalianoRekryteringMultipel skleros | Parkinsons sjukdom | Amputation | Poststroke/CVA Hemiparesis | KnäfunktionsnedsättningItalien
-
Istituto Auxologico ItalianoRekryteringMultipel skleros | Cerebral pares | Parkinsons sjukdom | Amputation | Poststroke/CVA HemiparesisItalien
Kliniska prövningar på Styrketräning
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverAvslutadArtros | Total höftprotesplastikFörenta staterna
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodAvslutad
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Kessler FoundationHar inte rekryterat ännu
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad