- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00037908
Effekter af styrketræning på overekstremitetsfunktion i post-slagtilfælde hemiparese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypoteser: De specifikke hypoteser, som vi vil teste i dette forslag, refererer alle til personer med post-slagtilfælde hemiparese i den subakutte fase af bedring (gennemførte alle ambulante terapiprogrammer, men stadig mindre end 6 måneder efter CVA).
a) Standard funktionel genoptræning kombineret med styrketræning i form af højintensiv modstandsøvelse resulterer i større gevinster i albue- og skulderstyrke end standard funktionel genoptræning alene.
b) Denne øgede styrke er ikke ledsaget af øget hypertoni. c) Denne øgede styrke er ikke ledsaget af signifikant muskelhypertrofi.
- Standard funktionel rehabilitering kombineret med styrketræning resulterer i større forbedringer i motorisk funktion end funktionel rehabilitering alene.
- Styrketræning resulterer i forbedret kontrol over albuebanesporingsbevægelser og skulder-albue-rækkende bevægelser.
Specifikke mål
- At udføre et kontrolleret, randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg for at teste virkningerne af højintensiv modstandsøvelse ved skulder og albue. To interventioner vil blive sammenlignet: standard funktionel rehabilitering (SFR) og standard funktionel rehabilitering kombineret med højintensiv modstandsøvelse (styrketræning) (SFR+STR). Vi vil studere personer med post-slagtilfælde hemiparese i den subakutte fase af bedring, det vil sige at have gennemført alle ambulante terapiprogrammer, men stadig mindre end 6 måneder efter CVA. Resultatmål vil omfatte styrke (maksimalt frivilligt isovelocity ledmoment), hypertoni (starttærskel for strækrefleksen, Modified Ashworth Scale), standard klinisk vurdering af daglige aktiviteter (Barthel Index, Functional Independence Measure) og motorisk funktion i øvre ekstremiteter ( Fugl-Meyer eksamen, funktionstest af den hemiparetiske øvre ekstremitet).
- At studere de neuromuskulære mekanismer forbundet med forbedringer i styrke og motorisk kontrol, der er resultatet af disse indgreb. Styrkeændringer vil blive undersøgt ved at måle muskelhypertrofi, hyperrefleksi og passiv stivhed. Ændringer i kontrol af overekstremitetsbevægelser vil blive undersøgt ved at måle motorisk ydeevne og muskelaktiveringsmønstre i sporing af bane og nå opgaver.
Vores langsigtede mål er at udvikle terapeutiske interventioner for at forbedre overekstremiteternes motoriske funktion hos personer med post-slagtilfælde hemiparese. Forbedret motorisk funktion involverer ikke kun øget styrke ved skulder og albue, men også øget styrke og fingerfærdighed ved håndled og hånd. Den foreslåede undersøgelse vil etablere et fundament ved at demonstrere de positive effekter af styrketræning hos personer med hemiparese. Derefter kan vi i fremtidige undersøgelser undersøge virkningerne af specifikke indgreb i hånden og håndleddet og undersøge fysiologiske mekanismer, der underbygger ændringer i neuromuskulær funktion efter styrketræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater
- VAMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
- Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2405R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiparese
-
Pavlos KitixisAktiv, ikke rekrutterendeHemiplegi og HemiparesisGrækenland
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTrukket tilbagePoststroke/CVA HemiparesisTaiwan
-
Riphah International UniversityRekrutteringHemiplegi og HemiparesisPakistan
-
Vanesa AbuínUniversidad Europea de MadridAfsluttetErhvervet hjerneskade | Hemiplegi og HemiparesisSpanien
-
Universidad San JorgeAIDIMO Asociación para la investigación en la discapacidad motrizAfsluttetCerebral Parese Infantil | Hemiplegi og HemiparesisSpanien
-
University of EssexAzienda Sanitaria dell' Alto Adige; Landeskrankenhaus HochzirlRekrutteringSlagtilfælde/hjerneangreb | Slagtilfælde, Cerebrovaskulær | Hemiplegi og HemiparesisItalien
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; National University of Ireland... og andre samarbejdspartnereAfsluttetParalytisk slagtilfælde | Poststroke/CVA Hemiparesis | Hånd slap lammelseFrankrig
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Poststroke/CVA Hemiparesis | Knæ svækkelseItalien
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Amputation | Poststroke/CVA Hemiparesis | Knæ svækkelseItalien
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringMultipel sclerose | Cerebral Parese | Parkinsons sygdom | Amputation | Poststroke/CVA HemiparesisItalien
Kliniske forsøg med Styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
Florida State UniversityRekruttering