- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00037908
Az erőnléti edzés hatása a felső végtag működésére stroke utáni hemiparézisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hipotézisek: A konkrét hipotézisek, amelyeket ebben a javaslatban tesztelünk, mind olyan személyekre vonatkoznak, akiknek poszt-stroke hemiparesisük van a felépülés szubakut fázisában (minden ambuláns terápiás programot befejeztek, de még mindig kevesebb, mint 6 hónappal a CVA után).
a) A standard funkcionális rehabilitáció erősítő edzéssel kombinálva nagy intenzitású ellenállási gyakorlatok formájában nagyobb könyök- és vállerőnövekedést eredményez, mint a standard funkcionális rehabilitáció önmagában.
b) Ezt a megnövekedett erőt nem kíséri fokozott hipertónia. c) Ez a megnövekedett erő nem jár jelentős izomhipertrófiával.
- A standard funkcionális rehabilitáció erősítő edzéssel kombinálva nagyobb javulást eredményez a motoros funkciókban, mint a funkcionális rehabilitáció önmagában.
- Az erőnléti edzés a könyökpályát követő mozgások és a váll-könyökig érő mozgások jobb kontrollját eredményezi.
Konkrét célkitűzések
- Ellenőrzött, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat elvégzése a nagy intenzitású ellenállási gyakorlatok hatásainak tesztelésére a vállban és a könyökben. Két beavatkozást hasonlítanak össze: a standard funkcionális rehabilitációt (SFR) és a standard funkcionális rehabilitációt nagy intenzitású ellenállási gyakorlattal (erőtréning) kombinálva (SFR+STR). A stroke utáni hemiparesisben szenvedő személyeket a felépülés szubakut fázisában, azaz az összes ambuláns terápiás programot befejező, de a CVA után még kevesebb, mint 6 hónap múlva vizsgáljuk. Az eredménymérések magukban foglalják az erőt (maximális akaratlagos izovelocity ízületi nyomaték), a hipertóniát (a nyújtási reflex kezdeti küszöbe, módosított Ashworth-skála), a mindennapi tevékenységek standard klinikai értékelését (Barthel-index, funkcionális függetlenség mérése) és a felső végtag motoros funkcióját ( Fugl-Meyer vizsga, Hemiparetikus felső végtag funkcionális tesztje).
- Tanulmányozni azokat a neuromuszkuláris mechanizmusokat, amelyek az erő és a motoros kontroll javulásával kapcsolatosak, amelyek ezekből a beavatkozásokból származnak. Az erőváltozásokat izomhipertrófia, hiperreflexia és passzív merevség mérésével vizsgálják. A felső végtagok mozgásának szabályozásában bekövetkezett változásokat a motoros teljesítmény és az izomaktivációs minták mérésével vizsgálják a pályakövetési és elérési feladatok során.
Hosszú távú célunk olyan terápiás beavatkozások kidolgozása, amelyek javítják a felső végtagi motoros funkciót a stroke utáni hemiparesisben szenvedőknél. A jobb motoros funkció nemcsak a váll és a könyök erősségét jelenti, hanem a csukló és a kéz fokozott erejét és ügyességét is. A javasolt tanulmány megalapozza az erősítő edzés pozitív hatásait hemiparesisben szenvedő betegeknél. Ezt követően a későbbi vizsgálatok során megvizsgálhatjuk a kézen és a csuklón végzett speciális beavatkozások hatásait, és megvizsgálhatjuk azokat a fiziológiai mechanizmusokat, amelyek alátámasztják az erősítő edzést követő neuromuszkuláris funkciók változását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok
- VAMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
- Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2405R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemiparezis
-
University of MinnesotaBefejezveVeleszületett hemiparesisEgyesült Államok
-
Pavlos KitixisAktív, nem toborzóHemiplegia és hemiparesisGörögország
-
University of MinnesotaBefejezveVeleszületett hemiparesisEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH); Foundation for Physical Therapy, Inc.; Cerebral...BefejezveGyermek hemiparesisEgyesült Államok
-
University of HaifaReuth Rehabilitation HospitalToborzásHemiparesis; Poststroke/CVAIzrael
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaMegszűntHemiparesis; Poststroke/CVAIzrael
-
Pamukkale UniversityBefejezveElégedettség, türelmes | Hemiparesis; Poststroke/CVAPulyka
-
Spanish National Research CouncilHospital Beata María AnaBefejezveHemiparesis/hemiplegia (egyoldali gyengeség/bénulás)Spanyolország
-
Victor H. DuenasMedical University of South Carolina; Eunice Kennedy Shriver National Institute...Toborzás
-
Pamukkale UniversityToborzásHemiparesis/hemiplegia (egyoldali gyengeség/bénulás)Pulyka
Klinikai vizsgálatok a Erő edzés
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveDerékfájdalom | Szülés után | Diastasis RectiEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Singapore General HospitalIsmeretlenA fej és a nyak rákjaSzingapúr
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktív, nem toborzóFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaBefejezveAlvási apnoe, obstruktív | HorkolásEgyesült Államok
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.BefejezveGyulladás | IzomkárosodásEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve