Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az erőnléti edzés hatása a felső végtag működésére stroke utáni hemiparézisben

2009. január 20. frissítette: US Department of Veterans Affairs
Általános célunk olyan terápiás beavatkozások kidolgozása, amelyek javítják a felső végtagi motoros funkciót hemiparetikus személyeknél, az elvesztéséért és felépüléséért felelős mechanizmusok jobb megértése alapján. Célunk, hogy klinikai vizsgálatokkal szigorúan értékeljük ezeknek a beavatkozásoknak a hatékonyságát, és tanulmányozzuk azokat a mechanizmusokat, amelyek révén ezek a beavatkozások befolyásolják a motoros helyreállítást. Ebben a javaslatban egy kontrollált, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatot fogunk alkalmazni a váll- és könyökerő-edzés hatásainak tanulmányozására a stroke utáni felépülés szubakut fázisában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hipotézisek: A konkrét hipotézisek, amelyeket ebben a javaslatban tesztelünk, mind olyan személyekre vonatkoznak, akiknek poszt-stroke hemiparesisük van a felépülés szubakut fázisában (minden ambuláns terápiás programot befejeztek, de még mindig kevesebb, mint 6 hónappal a CVA után).

  1. a) A standard funkcionális rehabilitáció erősítő edzéssel kombinálva nagy intenzitású ellenállási gyakorlatok formájában nagyobb könyök- és vállerőnövekedést eredményez, mint a standard funkcionális rehabilitáció önmagában.

    b) Ezt a megnövekedett erőt nem kíséri fokozott hipertónia. c) Ez a megnövekedett erő nem jár jelentős izomhipertrófiával.

  2. A standard funkcionális rehabilitáció erősítő edzéssel kombinálva nagyobb javulást eredményez a motoros funkciókban, mint a funkcionális rehabilitáció önmagában.
  3. Az erőnléti edzés a könyökpályát követő mozgások és a váll-könyökig érő mozgások jobb kontrollját eredményezi.

Konkrét célkitűzések

  1. Ellenőrzött, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat elvégzése a nagy intenzitású ellenállási gyakorlatok hatásainak tesztelésére a vállban és a könyökben. Két beavatkozást hasonlítanak össze: a standard funkcionális rehabilitációt (SFR) és a standard funkcionális rehabilitációt nagy intenzitású ellenállási gyakorlattal (erőtréning) kombinálva (SFR+STR). A stroke utáni hemiparesisben szenvedő személyeket a felépülés szubakut fázisában, azaz az összes ambuláns terápiás programot befejező, de a CVA után még kevesebb, mint 6 hónap múlva vizsgáljuk. Az eredménymérések magukban foglalják az erőt (maximális akaratlagos izovelocity ízületi nyomaték), a hipertóniát (a nyújtási reflex kezdeti küszöbe, módosított Ashworth-skála), a mindennapi tevékenységek standard klinikai értékelését (Barthel-index, funkcionális függetlenség mérése) és a felső végtag motoros funkcióját ( Fugl-Meyer vizsga, Hemiparetikus felső végtag funkcionális tesztje).
  2. Tanulmányozni azokat a neuromuszkuláris mechanizmusokat, amelyek az erő és a motoros kontroll javulásával kapcsolatosak, amelyek ezekből a beavatkozásokból származnak. Az erőváltozásokat izomhipertrófia, hiperreflexia és passzív merevség mérésével vizsgálják. A felső végtagok mozgásának szabályozásában bekövetkezett változásokat a motoros teljesítmény és az izomaktivációs minták mérésével vizsgálják a pályakövetési és elérési feladatok során.

Hosszú távú célunk olyan terápiás beavatkozások kidolgozása, amelyek javítják a felső végtagi motoros funkciót a stroke utáni hemiparesisben szenvedőknél. A jobb motoros funkció nemcsak a váll és a könyök erősségét jelenti, hanem a csukló és a kéz fokozott erejét és ügyességét is. A javasolt tanulmány megalapozza az erősítő edzés pozitív hatásait hemiparesisben szenvedő betegeknél. Ezt követően a későbbi vizsgálatok során megvizsgálhatjuk a kézen és a csuklón végzett speciális beavatkozások hatásait, és megvizsgálhatjuk azokat a fiziológiai mechanizmusokat, amelyek alátámasztják az erősítő edzést követő neuromuszkuláris funkciók változását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Post stroke

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
  • Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. május 24.

Első közzététel (Becslés)

2002. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2002. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemiparezis

Klinikai vizsgálatok a Erő edzés

3
Iratkozz fel