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脳卒中後の片麻痺における上肢機能に対する筋力トレーニングの影響

2009年1月20日 更新者:US Department of Veterans Affairs
私たちの全体的な目標は、その喪失と回復の原因となるメカニズムの理解を深めることに基づいて、片麻痺者の上肢運動機能を改善するための治療的介入を開発することです。 これらの介入の有効性を臨床試験で厳密に評価し、これらの介入が運動回復に影響を与えるメカニズムを研究する予定です。 この提案では、脳卒中後の回復の亜急性期における被験者の肩と肘の筋力トレーニングの効果を研究するために、制御された無作為化二重盲検臨床試験を使用します.

調査の概要

詳細な説明

仮説: この提案でテストする特定の仮説はすべて、回復の亜急性期にある脳卒中後片麻痺の人を指します (すべての外来治療プログラムを完了しましたが、CVA 後 6 か月未満)。

  1. a) 高強度抵抗運動の形での筋力トレーニングと組み合わせた標準的な機能リハビリテーションは、標準的な機能リハビリテーション単独よりも肘と肩の筋力を大幅に向上させます。

    b) この筋力の増加は、筋緊張亢進の増加を伴わない。 c) この筋力の増加は、有意な筋肥大を伴わない。

  2. 標準的な機能的リハビリテーションと筋力トレーニングを組み合わせることで、機能的リハビリテーション単独よりも運動機能が大幅に改善されます。
  3. 筋力トレーニングは、肘の軌跡を追跡する動きと肩と肘を伸ばす動きの制御を改善します。

特定の目的

  1. 制御された無作為化二重盲検臨床試験を実施して、肩と肘での高強度レジスタンス運動の効果をテストします。 2 つの介入が比較されます: 標準的な機能的リハビリテーション (SFR)、および高強度抵抗運動 (筋力トレーニング) と組み合わせた標準的な機能的リハビリテーション (SFR + STR)。 亜急性期の回復段階にある脳卒中後片麻痺の人、つまり、すべての外来治療プログラムを完了したが、CVA後6か月未満の人を調査します。 結果の測定には、筋力(最大随意等速性関節トルク)、筋緊張亢進(伸張反射の開始閾値、修正アシュワーススケール)、日常生活活動の標準的な臨床評価(バーセル指数、機能的独立性測定)、および上肢の運動機能( Fugl-Meyer 試験、片麻痺上肢の機能検査)。
  2. これらの介入による筋力と運動制御の改善に関連する神経筋メカニズムを研究すること。 強度の変化は、筋肥大、反射亢進、および受動的なこわばりを測定することによって調査されます。 上肢の動きの制御の変化は、軌道追跡と到達タスクにおける運動パフォーマンスと筋肉活性化パターンを測定することによって調査されます。

私たちの長期的な目標は、脳卒中後片麻痺の人の上肢運動機能を改善するための治療的介入を開発することです。 運動機能の改善には、肩と肘の強さの向上だけでなく、手首と手の強さと器用さの向上も含まれます。 提案された研究は、片麻痺の人における筋力トレーニングのプラスの効果を実証することによって基礎を確立します。 その後、将来の研究では、手と手首での特定の介入の効果を調査し、筋力トレーニング後の神経筋機能の変化を補助する生理学的メカニズムを調査することができます.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ
        • VAMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

脳卒中後

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director、Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
  • Danielle M Kerkovitch, Ph.D.、Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年10月1日

研究の完了 (実際)

2003年9月1日

試験登録日

最初に提出

2002年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年5月24日

最初の投稿 (見積もり)

2002年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月20日

最終確認日

2002年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

筋力トレーニングの臨床試験

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