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Effets de la musculation sur la fonction des membres supérieurs dans l'hémiparésie post-AVC

20 janvier 2009 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Notre objectif global est de développer des interventions thérapeutiques pour améliorer la fonction motrice des membres supérieurs chez les personnes hémiparétiques sur la base d'une meilleure compréhension des mécanismes responsables de sa perte et de sa récupération. Nous avons l'intention d'évaluer rigoureusement l'efficacité de ces interventions avec des essais cliniques et d'étudier les mécanismes par lesquels ces interventions affectent la récupération motrice. Dans cette proposition, nous utiliserons un essai clinique contrôlé, randomisé et en double aveugle pour étudier les effets de l'entraînement de la force des épaules et des coudes chez des sujets en phase subaiguë de récupération après un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hypothèses : les hypothèses spécifiques que nous testerons dans cette proposition se réfèrent toutes à des personnes atteintes d'hémiparésie post-AVC en phase subaiguë de récupération (ayant terminé tous les programmes de thérapie ambulatoire, mais toujours moins de 6 mois après l'AVC).

  1. a) La rééducation fonctionnelle standard associée à un entraînement en force sous la forme d'exercices de résistance à haute intensité entraîne des gains de force du coude et de l'épaule plus importants que la rééducation fonctionnelle standard seule.

    b) Cette force accrue ne s'accompagne pas d'une hypertonie accrue. c) Cette augmentation de la force ne s'accompagne pas d'une hypertrophie musculaire importante.

  2. La rééducation fonctionnelle standard associée à l'entraînement en force entraîne des améliorations plus importantes de la fonction motrice que la rééducation fonctionnelle seule.
  3. L'entraînement en force entraîne un meilleur contrôle des mouvements de suivi de la trajectoire du coude et des mouvements d'atteinte de l'épaule-coude.

Objectifs spécifiques

  1. Réaliser un essai clinique contrôlé, randomisé et en double aveugle pour tester les effets d'exercices de résistance à haute intensité au niveau de l'épaule et du coude. Deux interventions seront comparées : la rééducation fonctionnelle standard (SFR) et la rééducation fonctionnelle standard associée à des exercices de résistance à haute intensité (musculation) (SFR+STR). Nous étudierons les personnes atteintes d'hémiparésie post-AVC en phase subaiguë de récupération, c'est-à-dire ayant terminé tous les programmes de thérapie ambulatoire, mais toujours moins de 6 mois après l'AVC. Les mesures des résultats comprendront la force (couple articulaire d'isovitesse volontaire maximal), l'hypertonie (seuil d'apparition du réflexe d'étirement, échelle d'Ashworth modifiée), l'évaluation clinique standard des activités de la vie quotidienne (indice de Barthel, mesure de l'indépendance fonctionnelle) et la fonction motrice des membres supérieurs ( examen Fugl-Meyer, test fonctionnel du membre supérieur hémiparétique).
  2. Étudier les mécanismes neuromusculaires associés aux améliorations de la force et du contrôle moteur qui résultent de ces interventions. Les changements de force seront étudiés en mesurant l'hypertrophie musculaire, l'hyperréflexie et la raideur passive. Les changements dans le contrôle des mouvements des membres supérieurs seront étudiés en mesurant les performances motrices et les schémas d'activation musculaire dans les tâches de suivi de trajectoire et d'atteinte.

Notre objectif à long terme est de développer des interventions thérapeutiques pour améliorer la fonction motrice des membres supérieurs chez les personnes atteintes d'hémiparésie post-AVC. L'amélioration de la fonction motrice implique non seulement une force accrue au niveau de l'épaule et du coude, mais également une force et une dextérité accrues au niveau du poignet et de la main. L'étude proposée établira une base en démontrant les effets positifs de l'entraînement en force chez les personnes atteintes d'hémiparésie. Ensuite, dans de futures études, nous pourrons étudier les effets d'interventions spécifiques au niveau de la main et du poignet et étudier les mécanismes physiologiques qui sous-tendent le changement de la fonction neuromusculaire après l'entraînement en force.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis
        • VAMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Après un AVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
  • Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2000

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2002

Première publication (Estimation)

27 mai 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2009

Dernière vérification

1 mai 2002

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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