- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00037908
Effets de la musculation sur la fonction des membres supérieurs dans l'hémiparésie post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèses : les hypothèses spécifiques que nous testerons dans cette proposition se réfèrent toutes à des personnes atteintes d'hémiparésie post-AVC en phase subaiguë de récupération (ayant terminé tous les programmes de thérapie ambulatoire, mais toujours moins de 6 mois après l'AVC).
a) La rééducation fonctionnelle standard associée à un entraînement en force sous la forme d'exercices de résistance à haute intensité entraîne des gains de force du coude et de l'épaule plus importants que la rééducation fonctionnelle standard seule.
b) Cette force accrue ne s'accompagne pas d'une hypertonie accrue. c) Cette augmentation de la force ne s'accompagne pas d'une hypertrophie musculaire importante.
- La rééducation fonctionnelle standard associée à l'entraînement en force entraîne des améliorations plus importantes de la fonction motrice que la rééducation fonctionnelle seule.
- L'entraînement en force entraîne un meilleur contrôle des mouvements de suivi de la trajectoire du coude et des mouvements d'atteinte de l'épaule-coude.
Objectifs spécifiques
- Réaliser un essai clinique contrôlé, randomisé et en double aveugle pour tester les effets d'exercices de résistance à haute intensité au niveau de l'épaule et du coude. Deux interventions seront comparées : la rééducation fonctionnelle standard (SFR) et la rééducation fonctionnelle standard associée à des exercices de résistance à haute intensité (musculation) (SFR+STR). Nous étudierons les personnes atteintes d'hémiparésie post-AVC en phase subaiguë de récupération, c'est-à-dire ayant terminé tous les programmes de thérapie ambulatoire, mais toujours moins de 6 mois après l'AVC. Les mesures des résultats comprendront la force (couple articulaire d'isovitesse volontaire maximal), l'hypertonie (seuil d'apparition du réflexe d'étirement, échelle d'Ashworth modifiée), l'évaluation clinique standard des activités de la vie quotidienne (indice de Barthel, mesure de l'indépendance fonctionnelle) et la fonction motrice des membres supérieurs ( examen Fugl-Meyer, test fonctionnel du membre supérieur hémiparétique).
- Étudier les mécanismes neuromusculaires associés aux améliorations de la force et du contrôle moteur qui résultent de ces interventions. Les changements de force seront étudiés en mesurant l'hypertrophie musculaire, l'hyperréflexie et la raideur passive. Les changements dans le contrôle des mouvements des membres supérieurs seront étudiés en mesurant les performances motrices et les schémas d'activation musculaire dans les tâches de suivi de trajectoire et d'atteinte.
Notre objectif à long terme est de développer des interventions thérapeutiques pour améliorer la fonction motrice des membres supérieurs chez les personnes atteintes d'hémiparésie post-AVC. L'amélioration de la fonction motrice implique non seulement une force accrue au niveau de l'épaule et du coude, mais également une force et une dextérité accrues au niveau du poignet et de la main. L'étude proposée établira une base en démontrant les effets positifs de l'entraînement en force chez les personnes atteintes d'hémiparésie. Ensuite, dans de futures études, nous pourrons étudier les effets d'interventions spécifiques au niveau de la main et du poignet et étudier les mécanismes physiologiques qui sous-tendent le changement de la fonction neuromusculaire après l'entraînement en force.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis
- VAMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
- Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2405R
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