- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00037908
Влияние силовых тренировок на функцию верхних конечностей при постинсультном гемипарезе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотезы: все конкретные гипотезы, которые мы будем проверять в этом предложении, относятся к лицам с постинсультным гемипарезом в подострой фазе выздоровления (завершившие все программы амбулаторной терапии, но все еще менее 6 месяцев после CVA).
а) Стандартная функциональная реабилитация в сочетании с силовыми тренировками в виде высокоинтенсивных упражнений с отягощениями приводит к большему увеличению силы локтей и плеч, чем только стандартная функциональная реабилитация.
б) Это увеличение силы не сопровождается усилением гипертонуса. в) Это увеличение силы не сопровождается значительной мышечной гипертрофией.
- Стандартная функциональная реабилитация в сочетании с силовыми тренировками приводит к большему улучшению двигательной функции, чем только функциональная реабилитация.
- Силовые тренировки приводят к улучшению контроля движений локтей по траектории движения и движений плечевого сустава до локтя.
Конкретные цели
- Провести контролируемое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование для проверки эффектов высокоинтенсивных упражнений с отягощениями на плечо и локоть. Будут сравниваться два вмешательства: стандартная функциональная реабилитация (SFR) и стандартная функциональная реабилитация в сочетании с высокоинтенсивными упражнениями с отягощениями (силовые тренировки) (SFR+STR). Мы будем исследовать лиц с постинсультным гемипарезом в подострой фазе выздоровления, т. е. завершивших все программы амбулаторного лечения, но еще менее 6 мес после ИВК. Исходные показатели будут включать силу (максимальный произвольный изоскоростной вращательный момент в суставе), гипертонус (порог начала рефлекса растяжения, модифицированная шкала Эшворта), стандартную клиническую оценку повседневной деятельности (индекс Бартеля, показатель функциональной независимости) и двигательную функцию верхних конечностей. экзамен Fugl-Meyer, функциональный тест гемипаретической верхней конечности).
- Изучить нервно-мышечные механизмы, связанные с улучшением силы и двигательного контроля в результате этих вмешательств. Изменения силы будут исследованы путем измерения мышечной гипертрофии, гиперрефлексии и пассивной жесткости. Изменения в контроле над движениями верхних конечностей будут исследованы путем измерения двигательной активности и паттернов мышечной активации при отслеживании траектории и выполнении задач.
Нашей долгосрочной целью является разработка терапевтических вмешательств для улучшения двигательной функции верхних конечностей у лиц с постинсультным гемипарезом. Улучшение двигательной функции связано не только с увеличением силы в плечевом и локтевом суставах, но также с увеличением силы и ловкости запястья и кисти. Предлагаемое исследование заложит основу, продемонстрировав положительное влияние силовых тренировок на людей с гемипарезом. Затем, в будущих исследованиях, мы сможем изучить влияние конкретных вмешательств на кисть и запястье и изучить физиологические механизмы, способствующие изменению нервно-мышечной функции после силовой тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты
- VAMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Следователи
- David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
- Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2405R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Силовая тренировка
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
BeamCitruslabsЗавершенныйСпать | Нарушение сна | Гигиена снаСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationЗавершенныйРасстройство аутистического спектра | Аутизм | АСДСоединенные Штаты
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный
-
McNeil ABЗавершенный