Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние силовых тренировок на функцию верхних конечностей при постинсультном гемипарезе

20 января 2009 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Нашей общей целью является разработка терапевтических вмешательств для улучшения двигательной функции верхних конечностей у лиц с гемипарезом на основе лучшего понимания механизмов, ответственных за ее потерю и восстановление. Мы намерены тщательно оценить эффективность этих вмешательств с помощью клинических испытаний и изучить механизмы, с помощью которых эти вмешательства влияют на восстановление моторики. В этом предложении мы будем использовать контролируемое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование для изучения эффектов силовых тренировок плечевого и локтевого суставов у субъектов в подострой фазе восстановления после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотезы: все конкретные гипотезы, которые мы будем проверять в этом предложении, относятся к лицам с постинсультным гемипарезом в подострой фазе выздоровления (завершившие все программы амбулаторной терапии, но все еще менее 6 месяцев после CVA).

  1. а) Стандартная функциональная реабилитация в сочетании с силовыми тренировками в виде высокоинтенсивных упражнений с отягощениями приводит к большему увеличению силы локтей и плеч, чем только стандартная функциональная реабилитация.

    б) Это увеличение силы не сопровождается усилением гипертонуса. в) Это увеличение силы не сопровождается значительной мышечной гипертрофией.

  2. Стандартная функциональная реабилитация в сочетании с силовыми тренировками приводит к большему улучшению двигательной функции, чем только функциональная реабилитация.
  3. Силовые тренировки приводят к улучшению контроля движений локтей по траектории движения и движений плечевого сустава до локтя.

Конкретные цели

  1. Провести контролируемое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование для проверки эффектов высокоинтенсивных упражнений с отягощениями на плечо и локоть. Будут сравниваться два вмешательства: стандартная функциональная реабилитация (SFR) и стандартная функциональная реабилитация в сочетании с высокоинтенсивными упражнениями с отягощениями (силовые тренировки) (SFR+STR). Мы будем исследовать лиц с постинсультным гемипарезом в подострой фазе выздоровления, т. е. завершивших все программы амбулаторного лечения, но еще менее 6 мес после ИВК. Исходные показатели будут включать силу (максимальный произвольный изоскоростной вращательный момент в суставе), гипертонус (порог начала рефлекса растяжения, модифицированная шкала Эшворта), стандартную клиническую оценку повседневной деятельности (индекс Бартеля, показатель функциональной независимости) и двигательную функцию верхних конечностей. экзамен Fugl-Meyer, функциональный тест гемипаретической верхней конечности).
  2. Изучить нервно-мышечные механизмы, связанные с улучшением силы и двигательного контроля в результате этих вмешательств. Изменения силы будут исследованы путем измерения мышечной гипертрофии, гиперрефлексии и пассивной жесткости. Изменения в контроле над движениями верхних конечностей будут исследованы путем измерения двигательной активности и паттернов мышечной активации при отслеживании траектории и выполнении задач.

Нашей долгосрочной целью является разработка терапевтических вмешательств для улучшения двигательной функции верхних конечностей у лиц с постинсультным гемипарезом. Улучшение двигательной функции связано не только с увеличением силы в плечевом и локтевом суставах, но также с увеличением силы и ловкости запястья и кисти. Предлагаемое исследование заложит основу, продемонстрировав положительное влияние силовых тренировок на людей с гемипарезом. Затем, в будущих исследованиях, мы сможем изучить влияние конкретных вмешательств на кисть и запястье и изучить физиологические механизмы, способствующие изменению нервно-мышечной функции после силовой тренировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

После инсульта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
  • Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2002 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Силовая тренировка

Подписаться