Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av styrketrening på øvre lemmerfunksjon ved hemiparese etter slag

20. januar 2009 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Vårt overordnede mål er å utvikle terapeutiske intervensjoner for å forbedre motorisk funksjon i øvre lemmer hos hemiparetiske personer basert på en forbedret forståelse av mekanismene som er ansvarlige for tap og restitusjon. Vi har til hensikt å grundig evaluere effektiviteten av disse intervensjonene med kliniske studier, og å studere mekanismene som disse intervensjonene påvirker motorisk utvinning. I dette forslaget vil vi bruke en kontrollert, randomisert, dobbeltblind klinisk studie for å studere effekten av skulder- og albuestyrketrening hos forsøkspersoner i den subakutte restitusjonsfasen etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypoteser: De spesifikke hypotesene som vi vil teste i dette forslaget refererer alle til personer med post-slag hemiparese i den subakutte fasen av restitusjon (fullførte alle polikliniske terapiprogrammer, men fortsatt mindre enn 6 måneder etter CVA).

  1. a) Standard funksjonell rehabilitering kombinert med styrketrening i form av høyintensiv motstandstrening gir større gevinst i albue- og skulderstyrke enn standard funksjonell rehabilitering alene.

    b) Denne økte styrken er ikke ledsaget av økt hypertoni. c) Denne økte styrken er ikke ledsaget av signifikant muskelhypertrofi.

  2. Standard funksjonell rehabilitering kombinert med styrketrening gir større forbedringer i motorisk funksjon enn funksjonell rehabilitering alene.
  3. Styrketrening resulterer i forbedret kontroll over albuebanesporingsbevegelser og skulder-albue-rekkede bevegelser.

Spesifikke mål

  1. For å utføre en kontrollert, randomisert, dobbeltblind klinisk studie for å teste effekten av høyintensiv motstandstrening ved skulder og albue. To intervensjoner vil bli sammenlignet: standard funksjonell rehabilitering (SFR), og standard funksjonell rehabilitering kombinert med høyintensiv motstandstrening (styrketrening) (SFR+STR). Vi vil studere personer med post-slag hemiparese i den subakutte fasen av restitusjon, det vil si å ha fullført alle polikliniske terapiprogrammer, men fortsatt mindre enn 6 måneder etter CVA. Resultatmål vil inkludere styrke (maksimalt frivillig isovelocity leddmoment), hypertoni (startterskel for strekkrefleksen, Modified Ashworth Scale), standard klinisk vurdering av dagliglivets aktiviteter (Barthel Index, Functional Independence Measure) og motorisk funksjon i øvre ekstremiteter ( Fugl-Meyer eksamen, funksjonstest av hemiparetisk øvre ekstremitet).
  2. Å studere de nevromuskulære mekanismene forbundet med forbedringer i styrke og motorisk kontroll som følge av disse intervensjonene. Styrkeforandringer vil bli undersøkt ved å måle muskelhypertrofi, hyperrefleksi og passiv stivhet. Endringer i kontroll av bevegelser i øvre ekstremiteter vil bli undersøkt ved å måle motorisk ytelse og muskelaktiveringsmønstre i banesporing og nåoppgaver.

Vårt langsiktige mål er å utvikle terapeutiske intervensjoner for å forbedre den motoriske funksjonen i øvre lemmer hos personer med hemiparese etter slag. Forbedret motorisk funksjon innebærer ikke bare økt styrke ved skulder og albue, men også økt styrke og fingerferdighet ved håndledd og hånd. Den foreslåtte studien vil etablere et grunnlag ved å demonstrere de positive effektene av styrketrening hos personer med hemiparese. Deretter, i fremtidige studier, kan vi undersøke effekten av spesifikke intervensjoner ved hånd og håndledd og undersøke fysiologiske mekanismer som bidrar til endring i nevromuskulær funksjon etter styrketrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater
        • VAMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Post slag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
  • Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2009

Sist bekreftet

1. mai 2002

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiparese

Kliniske studier på Styrketrening

3
Abonnere