- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00037908
Effekter av styrketrening på øvre lemmerfunksjon ved hemiparese etter slag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypoteser: De spesifikke hypotesene som vi vil teste i dette forslaget refererer alle til personer med post-slag hemiparese i den subakutte fasen av restitusjon (fullførte alle polikliniske terapiprogrammer, men fortsatt mindre enn 6 måneder etter CVA).
a) Standard funksjonell rehabilitering kombinert med styrketrening i form av høyintensiv motstandstrening gir større gevinst i albue- og skulderstyrke enn standard funksjonell rehabilitering alene.
b) Denne økte styrken er ikke ledsaget av økt hypertoni. c) Denne økte styrken er ikke ledsaget av signifikant muskelhypertrofi.
- Standard funksjonell rehabilitering kombinert med styrketrening gir større forbedringer i motorisk funksjon enn funksjonell rehabilitering alene.
- Styrketrening resulterer i forbedret kontroll over albuebanesporingsbevegelser og skulder-albue-rekkede bevegelser.
Spesifikke mål
- For å utføre en kontrollert, randomisert, dobbeltblind klinisk studie for å teste effekten av høyintensiv motstandstrening ved skulder og albue. To intervensjoner vil bli sammenlignet: standard funksjonell rehabilitering (SFR), og standard funksjonell rehabilitering kombinert med høyintensiv motstandstrening (styrketrening) (SFR+STR). Vi vil studere personer med post-slag hemiparese i den subakutte fasen av restitusjon, det vil si å ha fullført alle polikliniske terapiprogrammer, men fortsatt mindre enn 6 måneder etter CVA. Resultatmål vil inkludere styrke (maksimalt frivillig isovelocity leddmoment), hypertoni (startterskel for strekkrefleksen, Modified Ashworth Scale), standard klinisk vurdering av dagliglivets aktiviteter (Barthel Index, Functional Independence Measure) og motorisk funksjon i øvre ekstremiteter ( Fugl-Meyer eksamen, funksjonstest av hemiparetisk øvre ekstremitet).
- Å studere de nevromuskulære mekanismene forbundet med forbedringer i styrke og motorisk kontroll som følge av disse intervensjonene. Styrkeforandringer vil bli undersøkt ved å måle muskelhypertrofi, hyperrefleksi og passiv stivhet. Endringer i kontroll av bevegelser i øvre ekstremiteter vil bli undersøkt ved å måle motorisk ytelse og muskelaktiveringsmønstre i banesporing og nåoppgaver.
Vårt langsiktige mål er å utvikle terapeutiske intervensjoner for å forbedre den motoriske funksjonen i øvre lemmer hos personer med hemiparese etter slag. Forbedret motorisk funksjon innebærer ikke bare økt styrke ved skulder og albue, men også økt styrke og fingerferdighet ved håndledd og hånd. Den foreslåtte studien vil etablere et grunnlag ved å demonstrere de positive effektene av styrketrening hos personer med hemiparese. Deretter, i fremtidige studier, kan vi undersøke effekten av spesifikke intervensjoner ved hånd og håndledd og undersøke fysiologiske mekanismer som bidrar til endring i nevromuskulær funksjon etter styrketrening.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater
- VAMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
- Danielle M Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2405R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemiparese
-
Pavlos KitixisFullførtHemiplegi og HemiparesisHellas
-
Riphah International UniversityRekrutteringHemiplegi og HemiparesisPakistan
-
Universidad San JorgeAIDIMO Asociación para la investigación en la discapacidad motrizFullførtCerebral Parese Infantil | Hemiplegi og HemiparesisSpania
-
Vanesa AbuínUniversidad Europea de MadridFullførtErvervet hjerneskade | Hemiplegi og HemiparesisSpania
-
University of EssexAzienda Sanitaria dell' Alto Adige; Landeskrankenhaus HochzirlRekrutteringSlag/hjerneangrep | Hjerneslag, cerebrovaskulært | Hemiplegi og HemiparesisItalia
Kliniske studier på Styrketrening
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåADHD | Dysleksi | Lærevansker
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodFullført
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført