Tutkimus 111In-DAC:sta lääketieteellisenä kuvantamisaineena rintasyövän havaitsemiseen
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Copharos
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 111In-DAC:n turvallisuutta ja kuvantamiskykyä, kun sitä käytetään taso- ja SPECT-kuvauksen kanssa rintasyövän havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214-3007
- University at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilaat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he:
- Ovatko naiset, jotka eivät ole raskaana, eivät imetä 18-vuotiaita tai vanhempia (täytyy suostua käyttämään asianmukaista ja tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 2 viikon ajan tutkimuksen jälkeen)
- Sinua tutkitaan tunnetun tai epäillyn rintakasvaimen varalta (jossa on oltava joko 10 mm tai suurempi mammografinen poikkeavuus tai mammografisesti piilevä mutta käsinkosketeltava poikkeavuus rinnassa)
- Sinulle on aiemmin varattu tunnetun tai epäillyn rintakasvaimen biopsia tai kirurginen leikkaus
- Olet allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit
Potilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:
- sinulla on aiemmin tai epäilty merkittävää allergista reaktiota tai anafylaksiaa jollekin 111In-DAC:n komponentista
- sinulla on kliinisesti epävakaa sairaus tai opportunistinen infektio, hengenvaarallinen sairaustila, heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta tai sinulla on immuunivaste heikentynyt
- Osallistut tai olet osallistunut mihinkään tutkimustutkimukseen 30 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
- ovat saaneet indium-ainetta 30 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
- Eivät pysty pysymään liikkumattomina skannausajan aikana
- olet käyttänyt lääkkeitä, jotka voivat vahingoittaa munuaisia 2 viikon kuluessa tutkimuksen alkamisesta
- Epänormaalit laboratoriotulokset: hemoglobiini < 9,5 g/dl, seerumin kreatiniini > 1,5 mg/100 ml, alkalinen fosfataasi 2X normaalin yläraja
- Niille on tehty leikkaus- ja/tai neulan paikannusbiopsia 4 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. kesäkuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .