Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie 111In-DAC jako środka do obrazowania medycznego w celu wykrycia raka piersi

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Copharos
Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i możliwości obrazowania 111In-DAC, gdy jest stosowany z obrazowaniem planarnym i SPECT w celu wykrycia raka piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214-3007
        • University at Buffalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci będą kwalifikować się do badania, jeśli:

  • Czy kobiety niebędące w ciąży i nie karmiące piersią mają co najmniej 18 lat (muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej i skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez 2 tygodnie po jego zakończeniu)
  • Są oceniane pod kątem znanego lub podejrzewanego guza piersi (musi występować albo nieprawidłowości mammograficzne o wielkości 10 mm lub większej, albo ukryta mammograficznie, ale wyczuwalna palpacyjnie nieprawidłowości piersi)
  • Zostały wcześniej zaplanowane do biopsji lub chirurgicznego wycięcia znanego lub podejrzewanego guza piersi
  • Podpisali formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia

Pacjenci nie będą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Mają historię lub podejrzenie znaczącej reakcji alergicznej lub anafilaksji na którykolwiek ze składników 111In-DAC
  • Mają klinicznie niestabilny stan zdrowia lub zakażenie oportunistyczne, stan chorobowy zagrażający życiu, upośledzoną czynność nerek lub wątroby lub mają obniżoną odporność
  • Biorą lub brały udział w jakimkolwiek badaniu naukowym w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania
  • Otrzymał środek indowy w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania
  • Nie są w stanie pozostać nieruchome podczas skanowania
  • Zażyłeś leki, które mogą uszkodzić nerki w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia studiów
  • Mają nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych: hemoglobina < 9,5 gms/dl, kreatynina w surowicy > 1,5 mg/100 ml, fosfataza alkaliczna 2 razy powyżej górnej granicy normy
  • Przeszli biopsję wycinającą i/lub lokalizacyjną igły w ciągu 4 dni przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copharos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj