A 111In-DAC mint orvosi képalkotó ágens vizsgálata a mellrák kimutatására
2005. június 23. frissítette: Copharos
A tanulmány célja a 111In-DAC biztonságosságának és képalkotó képességének vizsgálata, ha sík- és SPECT képalkotással használják az emlőrák kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214-3007
- University at Buffalo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Befogadási kritériumok
A betegek jogosultak a vizsgálatra, ha:
- 18 éves vagy idősebb, nem terhes, nem szoptató nők (el kell fogadniuk, hogy megfelelő és hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaznak a vizsgálat során és a vizsgálat után 2 hétig)
- Ismert vagy feltételezett emlődaganat kivizsgálása folyamatban van (vagy 10 mm-es vagy nagyobb mammográfiás eltéréssel vagy mammográfiás okkult, de tapintható emlő rendellenességgel kell megjelennie)
- Korábban az ismert vagy feltételezett emlődaganat biopsziájára vagy műtéti kimetszésére tervezték
- Aláírt egy tájékozott beleegyezési űrlapot
Kizárási kritériumok
A betegek nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha:
- A 111In-DAC bármely összetevőjével szembeni szignifikáns allergiás reakció vagy anafilaxiás reakció kórtörténete vagy gyanúja van
- Klinikailag instabil egészségügyi állapota vagy opportunista fertőzése, életveszélyes betegsége, károsodott vese- vagy májműködése van, vagy immunszupprimált
- Bármilyen vizsgálati vizsgálatban vesznek részt vagy vettek részt a vizsgálat megkezdését követő 30 napon belül
- Indium hatóanyagot kapott a vizsgálat megkezdését követő 30 napon belül
- Nem tudnak mozdulatlanul maradni a szkennelés ideje alatt
- A vizsgálat megkezdését követő 2 héten belül olyan gyógyszereket szedett, amelyek károsíthatják a vesét
- Rendellenes laboratóriumi vizsgálati eredmények: hemoglobin < 9,5 g/dl, szérum kreatinin > 1,5 mg/100 ml, alkalikus foszfatáz 2-szerese a normál felső határának
- A vizsgálat megkezdése előtt 4 napon belül kimetsző és/vagy tű lokalizációs biopszián esett át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2002. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2002. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2002. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2003. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CP101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .