Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av 111In-DAC som ett medicinskt bildmedel för upptäckt av bröstcancer

23 juni 2005 uppdaterad av: Copharos
Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och avbildningsförmågan hos 111In-DAC när det används med plan- och SPECT-avbildning för att upptäcka bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214-3007
        • University at Buffalo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienter kommer att vara berättigade till studien om de:

  • Är icke-gravida, icke ammande kvinnor 18 år eller äldre (måste samtycka till att använda en lämplig och effektiv metod för preventivmedel under studien och i 2 veckor efter studien)
  • Utvärderas för en känd eller misstänkt brösttumör (måste uppvisa antingen en mammografisk avvikelse 10 mm eller större eller en mammografiskt ockult men påtaglig avvikelse i bröstet)
  • Har tidigare schemalagts för biopsi eller kirurgisk excision av den kända eller misstänkta tumören i bröstet
  • Har undertecknat ett informerat samtycke

Exklusions kriterier

Patienter kommer inte att vara berättigade till denna studie om de:

  • Har en historia eller misstanke om betydande allergisk reaktion eller anafylaxi mot någon av 111In-DAC-komponenterna
  • Har ett kliniskt instabilt medicinskt tillstånd eller opportunistisk infektion, ett livshotande sjukdomstillstånd, nedsatt njur- eller leverfunktion eller är immunsupprimerad
  • Deltar eller har deltagit i någon undersökning inom 30 dagar efter studiestart
  • Har fått ett indiummedel inom 30 dagar efter studiestart
  • Kan inte förbli orörlig under skanningstiden
  • Har tagit läkemedel som kan skada njurarna inom 2 veckor efter studiestart
  • Har onormala laboratorietestresultat: hemoglobin < 9,5 g/dl, serumkreatinin > 1,5 mg/100 ml, alkaliskt fosfatas 2X den övre normalgränsen
  • Har genomgått en excisions- och/eller nållokaliseringsbiopsi inom 4 dagar före studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Copharos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2002

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 januari 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CP101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera