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111In-DAC의 유방암 진단을 위한 의료 영상 제제 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Copharos
이 연구의 목적은 111In-DAC을 유방암 진단을 위한 평면 및 SPECT 영상과 함께 사용할 때의 안전성과 영상 능력을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14214-3007
        • University at Buffalo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준

환자는 다음과 같은 경우 연구 대상이 됩니다.

  • 18세 이상의 비임신, 비수유 여성(연구 중 및 연구 후 2주 동안 적절하고 효과적인 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 함)
  • 알려진 또는 의심되는 유방 종양에 대해 평가 중입니다(10mm 이상의 유방 조영술 이상 또는 유방 조영술상 은밀하지만 만져질 수 있는 유방 이상이 있어야 함).
  • 알려진 또는 의심되는 유방 종양의 생검 또는 외과 적 절제가 이전에 예정되어 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준

환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적합하지 않습니다.

  • 111In-DAC 구성 요소에 심각한 알레르기 반응 또는 아나필락시스의 병력이 있거나 의심되는 경우
  • 임상적으로 불안정한 의학적 상태 또는 기회 감염, 생명을 위협하는 질병 상태, 신장 또는 간 기능 장애 또는 면역 억제
  • 연구 시작 후 30일 이내에 조사 연구에 참여했거나 참여한 적이 있는 경우
  • 연구 시작 후 30일 이내에 인듐 제제를 받았음
  • 스캔 시간 동안 움직일 수 없습니다.
  • 연구 시작 2주 이내에 신장을 손상시킬 수 있는 약물을 복용한 경우
  • 비정상적인 실험실 테스트 결과: 헤모글로빈 < 9.5 gms/dl, 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/100ml, 알칼리성 포스파타아제 2X 정상 상한
  • 연구 시작 전 4일 이내에 절제 및/또는 바늘 국소화 생검을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Copharos

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2002년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2003년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CP101

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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