Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af 111In-DAC som et medicinsk billeddannende middel til påvisning af brystkræft

23. juni 2005 opdateret af: Copharos
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og billeddannelsesevnen af ​​111In-DAC, når det bruges sammen med plan- og SPECT-billeddannelse til påvisning af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214-3007
        • University at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter vil være berettiget til undersøgelsen, hvis de:

  • Er ikke-gravide, ikke-ammende kvinder 18 år eller ældre (skal acceptere at bruge en passende og effektiv præventionsmetode under undersøgelsen og i 2 uger efter undersøgelsen)
  • Er ved at blive evalueret for en kendt eller mistænkt brysttumor (skal have enten en mammografisk abnormitet på 10 mm eller større eller en mammografisk okkult, men palpabel abnormitet i brystet)
  • Har tidligere været planlagt til biopsi eller kirurgisk excision af den kendte eller mistænkte tumor i brystet
  • Har underskrevet en informeret samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier

Patienter vil ikke være kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de:

  • Har en historie eller mistanke om betydelig allergisk reaktion eller anafylaksi over for nogen af ​​111In-DAC-komponenterne
  • Har en klinisk ustabil medicinsk tilstand eller opportunistisk infektion, en livstruende sygdomstilstand, nedsat nyre- eller leverfunktion eller er immunsupprimeret
  • Tager eller har deltaget i en undersøgelse inden for 30 dage efter studiestart
  • Har modtaget et indiummiddel inden for 30 dage efter studiestart
  • Er ikke i stand til at forblive immobile under scanningstiden
  • Har taget medicin, der kan skade nyrerne inden for 2 uger efter studiestart
  • Har unormale laboratorietestresultater: hæmoglobin < 9,5 g/dl, serumkreatinin > 1,5 mg/100 ml, alkalisk fosfatase 2X den øvre normalgrænse
  • Har gennemgået en excisions- og/eller nålelokaliseringsbiopsi inden for 4 dage før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copharos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2002

Først opslået (Skøn)

28. juni 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. januar 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med 111In-DAC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner