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111In-DAC作为医学显像剂检测乳腺癌的研究

2005年6月23日 更新者:Copharos
本研究的目的是研究 111In-DAC 与平面和 SPECT 成像一起用于检测乳腺癌时的安全性和成像能力。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Roseville、California、美国、95661
        • Sutter Roseville Medical Center
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14214-3007
        • University at Buffalo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准

如果患者符合以下条件,则他们将有资格参加研究:

  • 年龄在 18 岁或以上的未怀孕、非哺乳期女性(必须同意在研究期间和研究后 2 周内使用适当且有效的节育方法)
  • 正在接受已知或疑似乳腺肿瘤的评估(必须出现 10 毫米或更大的乳房 X 线摄影异常或乳房 X 线摄影隐匿但可触及的乳房异常)
  • 之前已计划对已知或疑似乳腺肿瘤进行活检或手术切除
  • 已签署知情同意书

排除标准

如果患者符合以下条件,则他们将不符合本研究的资格:

  • 对任何 111In-DAC 组件有严重过敏反应或过敏反应的病史或怀疑
  • 有临床不稳定的医疗状况或机会性感染、危及生命的疾病状态、肾功能或肝功能受损或免疫抑制
  • 在研究开始后 30 天内正在或已经参加任何调查研究
  • 在研究开始后 30 天内接受过铟剂
  • 在扫描期间无法保持不动
  • 在研究开始后 2 周内服用过可能损害肾脏的药物
  • 实验室检查结果异常:血红蛋白 < 9.5 gms/dl,血清肌酐 > 1.5 mg/100ml,碱性磷酸酶 2X 正常上限
  • 在研究开始前 4 天内接受过切除和/或针定位活检

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2002年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2002年6月27日

首次发布 (估计)

2002年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2003年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CP101

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

111In-DAC的临床试验

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