Studie von 111In-DAC als medizinisches Bildgebungsmittel zur Erkennung von Brustkrebs

Einschlusskriterien

Patienten kommen für die Studie infrage, wenn sie:

• Sind nicht schwangere, nicht stillende Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter (muss zustimmen, während der Studie und für 2 Wochen nach der Studie eine geeignete und wirksame Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden)
• auf einen bekannten oder vermuteten Brusttumor untersucht werden (muss entweder eine mammographische Anomalie von 10 mm oder größer oder eine mammographisch okkulte, aber tastbare Anomalie der Brust aufweisen)
• Wurden zuvor für eine Biopsie oder chirurgische Entfernung des bekannten oder vermuteten Tumors der Brust geplant
• eine Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien

Patienten sind für diese Studie nicht geeignet, wenn sie:

• Haben Sie eine Vorgeschichte oder den Verdacht einer signifikanten allergischen Reaktion oder Anaphylaxie auf einen der 111In-DAC-Komponenten
• einen klinisch instabilen Gesundheitszustand oder eine opportunistische Infektion, einen lebensbedrohlichen Krankheitszustand, eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion haben oder immunsupprimiert sind
• innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn an einer Untersuchungsstudie teilnehmen oder teilgenommen haben
• Innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn einen Indium-Wirkstoff erhalten haben
• Sie sind nicht in der Lage, während der Scanzeit unbeweglich zu bleiben
• innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn Arzneimittel eingenommen haben, die die Nieren schädigen können
• anormale Labortestergebnisse haben: Hämoglobin < 9,5 g/dl, Serumkreatinin > 1,5 mg/100 ml, alkalische Phosphatase 2x die Obergrenze des Normalwerts
• sich innerhalb von 4 Tagen vor Studienbeginn einer Exzisions- und/oder Nadellokalisationsbiopsie unterzogen haben