Estudo do 111In-DAC como Agente de Imagem Médica para Detecção de Câncer de Mama

Critério de inclusão

Os pacientes serão elegíveis para o estudo se:

• São mulheres não grávidas e não lactantes com 18 anos de idade ou mais (devem concordar em usar um método de controle de natalidade adequado e eficaz durante o estudo e por 2 semanas após o estudo)
• Estão sendo avaliados para um tumor de mama conhecido ou suspeito (deve apresentar uma anormalidade mamográfica de 10 mm ou maior ou uma anormalidade mamográfica oculta, mas palpável da mama)
• Ter sido previamente agendado para biópsia ou excisão cirúrgica do tumor de mama conhecido ou suspeito
• Ter assinado um formulário de consentimento informado

Critério de exclusão

Os pacientes não serão elegíveis para este estudo se:

• Tem histórico ou suspeita de reação alérgica significativa ou anafilaxia a qualquer um dos componentes do 111In-DAC
• Tem uma condição médica clinicamente instável ou infecção oportunista, um estado de doença com risco de vida, função renal ou hepática prejudicada ou é imunossuprimido
• Estão participando ou participaram de qualquer estudo investigativo dentro de 30 dias do início do estudo
• Ter recebido um agente de índio dentro de 30 dias após o início do estudo
• Não são capazes de permanecer imóveis durante o tempo de digitalização
• Tomaram medicamentos que podem danificar os rins dentro de 2 semanas do início do estudo
• Apresentar resultados laboratoriais anormais: hemoglobina < 9,5 gms/dl, creatinina sérica > 1,5 mg/100ml, fosfatase alcalina 2X o limite superior do normal
• Foram submetidos a uma biópsia excisional e/ou de localização por agulha dentro de 4 dias antes do início do estudo