Estudio de 111In-DAC como agente de imágenes médicas para la detección de cáncer de mama

Criterios de inclusión

Los pacientes serán elegibles para el estudio si:

• Son mujeres no embarazadas ni lactantes de 18 años de edad o más (deben aceptar usar un método anticonceptivo apropiado y efectivo durante el estudio y durante 2 semanas después del estudio)
• Están siendo evaluados por un tumor de mama conocido o sospechado (debe presentarse con una anomalía mamográfica de 10 mm o más grande o una anomalía mamográficamente oculta pero palpable de la mama)
• Haber sido previamente programada para una biopsia o escisión quirúrgica del tumor de mama conocido o sospechado
• Haber firmado un formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión

Los pacientes no serán elegibles para este estudio si:

• Tiene antecedentes o sospecha de reacción alérgica significativa o anafilaxia a cualquiera de los componentes de 111In-DAC
• Tiene una afección médica clínicamente inestable o una infección oportunista, un estado de enfermedad potencialmente mortal, insuficiencia renal o hepática o está inmunodeprimido
• Están participando o han participado en cualquier estudio de investigación dentro de los 30 días posteriores al inicio del estudio.
• Haber recibido un agente de indio dentro de los 30 días del inicio del estudio
• No pueden permanecer inmóviles durante el tiempo de escaneo.
• Ha tomado medicamentos que pueden dañar los riñones dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio.
• Tener resultados anormales en las pruebas de laboratorio: hemoglobina < 9,5 gms/dl, creatinina sérica > 1,5 mg/100 ml, fosfatasa alcalina 2X el límite superior de lo normal
• Haberse sometido a una biopsia de localización por escisión y/o con aguja dentro de los 4 días anteriores al inicio del estudio