Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование 111In-DAC в качестве агента медицинской визуализации для обнаружения рака молочной железы

23 июня 2005 г. обновлено: Copharos
Целью данного исследования является изучение безопасности и визуализирующих свойств 111In-DAC при использовании с планарной и ОФЭКТ-визуализацией для выявления рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214-3007
        • University at Buffalo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения

Пациенты будут иметь право на участие в исследовании, если они:

  • Небеременные, некормящие женщины в возрасте 18 лет и старше (должны согласиться на использование подходящего и эффективного метода контроля над рождаемостью во время исследования и в течение 2 недель после исследования)
  • Обследуются на наличие известной или подозреваемой опухоли молочной железы (должны присутствовать либо маммографические аномалии размером 10 мм или более, либо маммографически скрытые, но пальпируемые аномалии молочной железы)
  • Ранее были назначены биопсия или хирургическое иссечение известной или подозреваемой опухоли молочной железы.
  • Подписали форму информированного согласия

Критерий исключения

Пациенты не будут допущены к участию в этом исследовании, если они:

  • Наличие в анамнезе или подозрение на выраженную аллергическую реакцию или анафилаксию на любой из компонентов 111In-DAC.
  • Имеют клинически нестабильное заболевание или оппортунистическую инфекцию, опасные для жизни болезненные состояния, нарушение функции почек или печени или иммуносупрессию
  • Проходят или принимали участие в любом исследовательском исследовании в течение 30 дней с начала обучения
  • Получили агент индия в течение 30 дней после начала исследования
  • Не могут оставаться неподвижными во время сканирования
  • Принимали лекарства, которые могут повредить почки, в течение 2 недель после начала исследования.
  • Имеют отклонения в результатах лабораторных анализов: гемоглобин < 9,5 г/дл, креатинин сыворотки > 1,5 мг/100 мл, щелочная фосфатаза в 2 раза выше верхней границы нормы
  • Прошли эксцизионную и/или пункционную биопсию в течение 4 дней до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 января 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CP101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 111В-ЦАП

Подписаться