Erlotinibi hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva pahanlaatuinen gliooma tai uusiutuva tai progressiivinen meningioma
OSI-774:n vaiheen I/II koe potilailla, joilla on toistuvia pahanlaatuisia glioomia ja pahanlaatuisia glioomia sädehoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Vaihe 1 I. Määritä suurin siedetty erlotinibin annos potilailla, joilla on uusiutuva pahanlaatuinen gliooma tai uusiutuva tai progressiivinen meningioma.
II. Määritä tämän lääkkeen turvallisuusprofiili näillä potilailla. III. Määritä tämän lääkkeen farmakokinetiikka näillä potilailla.
Vaihe 2 I. Selvitä 6 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaika (toistuva maligni gliooma) II.12 kuukauden eloonjäämisaika tällä lääkkeellä hoidetuilla potilailla (stabiili glioblastooma sädehoidon jälkeen)
Vaihe 2 – Toissijainen toistuva pahanlaatuinen gliooma I. Erlotinibihoitoon liittyvä objektiivinen kasvainvaste uusiutuvassa tai etenevässä pahanlaatuisessa glioomassa.
III. Tällä lääkkeellä hoidettujen potilaiden 12 kuukauden eloonjäämisaika Määritä tämän lääkkeen turvallisuusprofiili näillä potilailla. IV.. Määritä tämän lääkkeen farmakokinetiikka näillä potilailla
YHTEENVETO: Tämä on annoksen eskalointi, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan tutkimusvaiheen (I vs. II), samanaikaisten entsyymejä indusoivien epilepsialääkkeiden (EIAED) (kyllä vs ei), histologian (toistuva GBM vs uusiutuva anaplastinen gliooma vs uusiutuva meningioma vs stabiili GBM), preoperatiivisen ehdokkuuden (kyllä vs ei) mukaan ) ja samanaikaiset steroidit (kyllä vs ei).
Vaihe I: Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti EIAED-lääkkeitä, saavat suun kautta erlotinibia kerran päivässä. Kurssit toistetaan 4 viikon välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
3–6 potilaan kohortit saavat kasvavia annoksia erlotinibia, kunnes suurin siedetty annos (MTD) on määritetty. MTD on annos, joka edeltää sitä, että vähintään 2 potilaalla kolmesta tai 2 potilaasta 6:sta kokee annosta rajoittavaa toksisuutta.
Vaihe II: Kun MTD on määritetty, muita potilaita, jotka saavat samanaikaisesti EIAED-lääkkeitä, hoidetaan erlotinibillä kuten edellä faasin II annoksella. Potilaita, jotka eivät saa samanaikaisesti EIAED-lääkkeitä, hoidetaan erlotinibillä kuten edellä ennalta määrätyllä annoksella.
Potilaita seurataan selviytymistä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California Los Angeles
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California San Francisco
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- National Cancer Institute Neuro-Oncology Branch
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksi seuraavista diagnooseista:
Histologisesti vahvistettu kallonsisäinen pahanlaatuinen gliooma
- Glioblastoma multiforme (GBM), anaplastinen astrosytooma, anaplastinen oligodendrogliooma, anaplastinen sekaoligoastrosytooma tai pahanlaatuinen astrosytooma, jota ei ole erikseen määritelty
- Alkuperäinen matala-asteisen gliooman histologia sallitaan, jos myöhempi pahanlaatuisen gliooman histologia vahvistetaan
- Histologisesti tai radiografisesti vahvistettu toistuva tai etenevä hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen meningioma
Progressiivinen sairaus tai kasvaimen uusiutuminen MRI- tai CT-skannauksessa
- Vaihe I: Enintään 3 aiempaa relapsia ja enintään 2 aikaisempaa kemoterapiaa* tai biologista hoitoa
- Vaihe II: Enintään 2 aiempaa relapsia ja enintään 2 aikaisempaa kemoterapiaa* tai biologista hoitoa
Potilaiden, joilla on etenevä sairaus, on täytynyt epäonnistua aikaisemmassa sädehoidossa*, joka on päättynyt vähintään 4 viikkoa sitten
- Potilailla, joilla on etenevä sairaus 4–12 viikkoa ulkoisen sädehoidon päättymisen jälkeen, on oltava selkeät todisteet etenemisestä magneettikuvauksessa
- GBM-potilaat, jotka ovat suorittaneet ulkoisen sädehoidon ja jotka eivät osoita etenemistä, ovat kelvollisia
- Potilailla, joilla on etenevä sairaus interstitiaalisen brakyterapian tai stereotaktisen radiokirurgian jälkeen, on oltava vahvistettu todellisen etenemisen sijaan säteilynekroosin positroniemissiotomografian, talliumskannauksen, MRI:n tai kirurgisten dokumenttien perusteella.
- Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus
- Suorituskyky - Karnofsky 60-100%
- Yli 8 viikkoa
- WBC vähintään 3 000/mm^3
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3
- Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
- Hemoglobiini vähintään 10 mg/dl (siirto sallittu)
- Bilirubiini alle 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
- SGOT alle 1,5 kertaa ULN
- Kreatiniini alle 1,5 mg/dl
Ei mitään seuraavista oftalmistisista poikkeavuuksista:
- Sarveiskalvon poikkeavuudet (esim. kuivasilmäisyys tai Sjögrenin oireyhtymä)
- Synnynnäinen poikkeavuus (esim. Fuchin dystrofia)
- Epänormaali rakolamppututkimus elintärkeää väriainetta (esim. fluoreseiinia tai Bengal-Rosea) käyttäen
- Epänormaali sarveiskalvon herkkyystesti (Schirmer-testi tai vastaava kyynelten tuotantotesti)
- Potilailla todettiin tutkimuksessa silmien kuivuminen, mutta muuten normaali tutkimus sallittu
- Ei aktiivista infektiota
- Ei muita vakavia samanaikaisia lääketieteellisiä sairauksia
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 3 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ
- Mikään muu sairaus, joka hämärtäisi myrkyllisyyttä tai muuttaisi vaarallisesti lääkeaineenvaihduntaa
- Ei merkittävää lääketieteellistä sairautta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
- Ei raskaana tai imettävänä
- Negatiivinen raskaustesti
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen
- Katso Taudin ominaisuudet
- Vähintään 1 viikko edellisestä talidomidia
- Vähintään 1 viikko edellisestä interferonista
- Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta SU5416:sta tai muista kokeellisista biologisista aineista
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa (mukaan lukien polifeprosaani 20, jossa on karmustiini-implantti [Gliadel-kiekot]) potilaille, joilla on vakaa GBM
- Vähintään 2 viikkoa edellisestä vinkristiinistä
- Vähintään 3 viikkoa edellisestä prokarbatsiinista
- Vähintään 6 viikkoa aikaisemmista nitrosoureoista
- Vähintään 1 viikko edellisestä tamoksifeenista
- Katso Taudin ominaisuudet
- Toipunut aikaisemmasta sädehoidosta
- Enintään 6 viikkoa aikaisemmasta ulkoisesta sädehoidosta potilailla, joilla on GBM ilman merkkejä etenemisestä
- Toipunut edellisestä leikkauksesta
- Toipunut aikaisemmasta hoidosta
- Vähintään 1 viikko aikaisemmista ei-sytotoksisista aineista (esim. isotretinoiini), paitsi radioherkistäviä aineita
- Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta sytotoksisesta hoidosta
- Vähintään 4 viikkoa edellisestä tipifarnib- tai imatinibmesylaatista
- Ei aikaisempaa erlotinibia tai muita epidermaalisen kasvutekijän reseptorin estäjiä
- Ei samanaikaista antiretroviraalista yhdistelmähoitoa HIV-positiivisille potilaille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 Annoksen eskalointi
Vaihe I: Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti EIAED-lääkkeitä, saavat suun kautta erlotinibia kerran päivässä. Kurssit toistetaan 4 viikon välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. 3–6 potilaan kohortit saavat kasvavia annoksia erlotinibia, kunnes suurin siedetty annos (MTD) on määritetty. MTD on annos, joka edeltää sitä, että vähintään 2 potilaalla kolmesta tai 2 potilaasta 6:sta kokee annosta rajoittavaa toksisuutta. erlotinibihydrokloridia suun kautta Muuta: farmakologinen tutkimus. |
korrelatiiviset tutkimukset
annetaan suullisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 2 toistuvat pahanlaatuiset glioomat ja ei-progressiivinen GBM
Vaihe II: Potilaita, jotka eivät saa samanaikaisesti EIAED-lääkkeitä, hoidetaan erlotinibillä kuten edellä ennalta määrätyllä annoksella (150 mg/vrk. leikkausta tarvitsevat potilaat, joita hoidettiin 7 päivää ennen kasvaimen poistoa (150 mg/vrk) PK-analyysi ja erlotinibin vaikutukset epidermaaliseen kasvutekijäreseptoriin (EGFR) erlotinibihydrokloridia suun kautta Muuta: farmakologinen tutkimus, laboratoriobiomarkkerianalyysi. |
korrelatiiviset tutkimukset
korrelatiiviset tutkimukset
annetaan suullisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosta rajoittavan toksisuuden määrä (DLT) Kukin annostaso Vaihe I
Aikaikkuna: 28 päivää
|
DLT-määritelmä: mikä tahansa asteen 3 trombosytopenia ja asteen 4 anemia ja neutropenia; mikä tahansa ei-hematologinen asteen 3 toksisuus; jos ei toipunut toksisista vaikutuksista, jotta se olisi kelvollinen erlotinibihoitoon 2 viikon kuluessa viimeisestä erlotinibiannoksesta.
|
28 päivää
|
|
Määrittele erlotinibin suurin siedetty annos (MTD) vaiheen 1 kohorttien mukaan
Aikaikkuna: kierto 1-28 päivää
|
standardi 3+3 annoksen nostosuunnitelma 3 potilasta kullakin annostasolla, tarkkailtuna 28 päivää ennen ilmoittautumista seuraavalle tasolle.
jos yksikään potilaista ei kokenut DLT-annosta noussut, jos yksi kolmesta koki DLT:tä 3 lisää tällä tasolla, jos yhdelläkään kolmesta lisäpisteestä ei ollut DLT kasvanut seuraavalle tasolle, jos yksi tai useampi lisäpiste koki DLT:tä, MTD ylittyi ja 3 muuta potilasta hoidettiin seuraavalla pienemmällä annoksella (jos vain 3 potilasta hoidettiin pienemmällä annoksella).
MTD on annos, jolla 0/3 tai 1/6 potilasta on kokenut DLT:n, kun seuraavaksi suurempi annos on vähintään 2/3 tai 2/6 potilasta kohtaamassa DLT:tä.
|
kierto 1-28 päivää
|
|
6 kuukauden etenemisvapaa eloonjääminen toistuvissa pahanlaatuisissa glioomissa (vaihe II)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Eteneminen: 25 %:n lisäys kaikkien mitattavissa olevien leesioiden tulosten summassa verrattuna pienimpään havaittuun summaan (yli BL, jos ei vähenemistä), TAI minkä tahansa arvioitavan sairauden selvä paheneminen, TAI minkä tahansa uuden leesion/kohdan ilmaantuminen, TAI epäonnistuminen arvioitavaksi. kuolemaan tai tilan heikkenemiseen (ellei se liity selvästi tähän syöpään).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on luokka 3 tai 4 haittatapahtumat, vaihe 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CTCAE
|
1 vuosi
|
|
1 vuoden eloonjääminen - Vaihe II Äskettäin diagnosoitu GBM Post RT
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
12 kuukauden eloonjäämisaika äskettäin diagnosoidussa stabiilissa GBM-hoidossa RT:n jälkeisessä erlotinibillä hoidetussa RT:n jälkeen
|
1 vuoden iässä
|
|
Overall Survival Äskettäin diagnosoitu GBM Post RT
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään Aikana hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
2 vuotta
|
|
Vastausprosentti (täydellinen tai osittainen vastaus) arvostellaan muokattuja RECIST-kriteereitä, vaihe II
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Mitattavissa: Kaksiulotteisesti mitattavissa olevat leesiot, joissa on selvästi määritellyt marginaalit magneettikuvauksella Arvioitavissa: Yksiulotteisesti mitattavissa olevat leesiot, massat ilman marginaaleja ei selvästi määritelty. Täydellinen vaste (CR): Kaikkien mitattavissa olevien/ arvioitavien sairauksien täydellinen häviäminen. Ei uusia vaurioita. Ei todisteita arvioimattomasta sairaudesta. Potilaat, jotka käyttävät minimaalisesti/ei lainkaan steroideja. Osittainen vaste (PR): >/= 50 %:n lasku perusviivan alapuolella kaikkien mitattavissa olevien leesioiden kohtisuorassa olevien halkaisijoiden tulojen summassa. Ei arvioitavissa olevan taudin etenemistä. Vastaajien tulee käyttää samoja/pieneneviä deksametasoniannoksia. Vakaa/Ei vastausta: Ei kelpaa CR:lle, PR:lle tai etenemiselle. Eteneminen: 25 %:n lisäys kaikkien mitattavissa olevien leesioiden tulosten summassa verrattuna pienimpään havaittuun summaan (yli BL, jos ei vähenemistä), TAI minkä tahansa arvioitavan sairauden selvä paheneminen, TAI minkä tahansa uuden leesion/kohdan ilmaantuminen, TAI epäonnistuminen arvioitavaksi. kuolemaan tai tilan heikkenemiseen (ellei se liity selvästi tähän syöpään). |
1 vuoden iässä
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on yksi tai useampi asteen 3–5 toksisuus, joka on kuvattu CTC:n vaikeusasteen II vaiheen perusteella
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Yhteenveto kuvaavista tilastoista.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Plasman huippupitoisuuden aika annostasoa kohti, vaihe I (antikonvulsanteissa) -
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,2,4,6,8,12,24 tuntia annon jälkeen, päivä 1 sykli 1.
|
plasman pitoisuudet suhteessa erlotiniabin antamiseen sekä näytteenottoaika ja annostaso
|
lähtötaso, 1,2,4,6,8,12,24 tuntia annon jälkeen, päivä 1 sykli 1.
|
|
Plasman huippupitoisuus annosta kohden, vaihe I (antikonvulsantit) -
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,2,4,6,8,12,24h annon jälkeen, päivä 1 sykli 1. Yksi näyte 8. syklin 1 ja 1. syklin 2, 3 ja 5 päivänä
|
plasman pitoisuudet suhteessa erlotiniabin antamiseen sekä näytteenottoaika ja annostaso
|
lähtötaso, 1,2,4,6,8,12,24h annon jälkeen, päivä 1 sykli 1. Yksi näyte 8. syklin 1 ja 1. syklin 2, 3 ja 5 päivänä
|
|
Arvio käyrän alla olevasta pinta-alasta annostasoa kohden Vaihe I (konvulsantit) -
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,2,4,6,8,12,24h annon jälkeen, päivä 1 sykli 1. Yksi näyte 8. syklin 1 ja 1. syklin 2, 3 ja 5 päivänä
|
plasman pitoisuudet suhteessa erlotiniabin antamiseen sekä näytteenottoaika ja annostaso
|
lähtötaso, 1,2,4,6,8,12,24h annon jälkeen, päivä 1 sykli 1. Yksi näyte 8. syklin 1 ja 1. syklin 2, 3 ja 5 päivänä
|
|
Alin taso per annos Taso I vaihe (antikonvulsantit) -
Aikaikkuna: kierto 1 päivä kahdeksan
|
plasman pitoisuudet suhteessa erlotiniabin antamiseen sekä näytteenottoaika ja annostaso
|
kierto 1 päivä kahdeksan
|
|
Plasman huippupitoisuus uusiutuville potilaille, jotka eivät käytä entsyymejä indusoivia epilepsialääkkeitä - Vaihe 2 - Annos 150 mg -
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,2,4,6,8,12,24h annon jälkeen, päivä 1 sykli 1. Yksi näyte 8. syklin 1 ja 1. syklin 2, 3 ja 5 päivänä
|
plasman pitoisuudet suhteessa erlotiniabin antamiseen sekä näytteenottoaika ja annostaso
|
lähtötaso, 1,2,4,6,8,12,24h annon jälkeen, päivä 1 sykli 1. Yksi näyte 8. syklin 1 ja 1. syklin 2, 3 ja 5 päivänä
|
|
Aika huippupitoisuuden saavuttamiseen plasmassa toistuvilla potilailla, jotka eivät käytä entsyymejä indusoivia epilepsialääkkeitä - Vaihe 2 - Annos 150 mg -
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,2,4,6,8,12,24h annon jälkeen, päivä 1 sykli 1. Yksi näyte 8. syklin 1 ja 1. syklin 2, 3 ja 5 päivänä
|
plasman pitoisuudet suhteessa erlotiniabin antamiseen sekä näytteenottoaika ja annostaso
|
lähtötaso, 1,2,4,6,8,12,24h annon jälkeen, päivä 1 sykli 1. Yksi näyte 8. syklin 1 ja 1. syklin 2, 3 ja 5 päivänä
|
|
Käyrän alla olevan alueen arvio toistuville potilaille, jotka eivät käytä entsyymejä indusoivia epilepsialääkkeitä - Vaihe 2 - Annos 150 mg-
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,2,4,6,8,12,24h annon jälkeen, päivä 1 sykli 1. Yksi näyte 8. syklin 1 ja 1. syklin 2, 3 ja 5 päivänä
|
plasman pitoisuudet suhteessa erlotiniabin antamiseen sekä näytteenottoaika ja annostaso
|
lähtötaso, 1,2,4,6,8,12,24h annon jälkeen, päivä 1 sykli 1. Yksi näyte 8. syklin 1 ja 1. syklin 2, 3 ja 5 päivänä
|
|
Alin taso toistuville potilaille, jotka eivät käytä entsyymejä indusoivia epilepsialääkkeitä - Vaihe 2 - Annos 150 mg -
Aikaikkuna: Yksi näyte 8. päivän syklissä 1
|
plasman pitoisuudet suhteessa erlotiniabin antamiseen sekä näytteenottoaika ja annostaso
|
Yksi näyte 8. päivän syklissä 1
|
|
Farmakokinetiikka (plasma) toistuville potilaille, jotka eivät käytä entsyymejä indusoivia epilepsialääkkeitä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkausaika
|
Lääke otettu 6 päivää ennen leikkausta
|
Ennen leikkausta ja leikkausaika
|
|
Farmakokinetiikka (kudos) uusiutuville potilaille, jotka eivät käytä entsyymejä indusoivia epilepsialääkkeitä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkausaika
|
Lääke otettu 6 päivää ennen leikkausta
|
Ennen leikkausta ja leikkausaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Abrey, MD, National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Meningeaaliset kasvaimet
- Glioblastooma
- Toistuminen
- Glioma
- Astrosytooma
- Gliosarkooma
- Oligodendrogliooma
- Meningioma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Erlotinibihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2012-02490 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U01CA062399 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-03-C-0114
- CDR0000256358
- NABTC-01-03 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .