Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Erlotynib w leczeniu pacjentów z nawrotowym glejakiem złośliwym lub nawracającym lub postępującym oponiakiem

14 lipca 2017 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Faza I/II badanie OSI-774 u pacjentów z nawracającymi glejakami złośliwymi i glejakami złośliwymi po radioterapii

Badanie fazy I/II mające na celu zbadanie skuteczności erlotynibu w leczeniu pacjentów z nawracającym glejakiem złośliwym lub nawracającym lub postępującym oponiakiem. Erlotynib może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie enzymów niezbędnych do wzrostu komórek nowotworowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Faza 1 I. Określenie maksymalnej tolerowanej dawki erlotynibu u pacjentów z glejakiem złośliwym nawrotowym lub oponiakiem nawrotowym lub postępującym.

II. Określ profil bezpieczeństwa tego leku u tych pacjentów. III. Określ farmakokinetykę tego leku u tych pacjentów.

Faza 2 I. Określenie 6-miesięcznego przeżycia wolnego od progresji choroby (glejak złośliwy nawrotowy) II.12-miesięczne przeżycie pacjentów leczonych tym lekiem (glejak stabilny po radioterapii)

Faza 2 – glejak złośliwy wtórnie nawrotowy I. Obiektywny odsetek odpowiedzi guza związany z terapią erlotynibem w glejaku złośliwym nawracającym lub postępującym.

III. Przeżycia 12-miesięczne pacjentów leczonych tym lekiem Określić profil bezpieczeństwa tego leku u tych pacjentów. IV.. Określić farmakokinetykę tego leku u tych pacjentów

ZARYS: Jest to wieloośrodkowe badanie z eskalacją dawki. Pacjenci są podzieleni na straty zgodnie z fazą badania (I vs II), równoczesnymi lekami przeciwpadaczkowymi indukującymi enzymy (EIAED) (tak vs nie), histologią (nawracający GBM vs nawracający glejak anaplastyczny vs nawracający oponiak vs stabilny GBM), kandydaturą przedoperacyjną (tak vs nie ) i równoczesne steroidy (tak vs nie).

Faza I: Pacjenci otrzymujący jednocześnie EIAED otrzymują doustnie erlotynib raz dziennie. Kursy powtarza się co 4 tygodnie w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Kohorty 3-6 pacjentów otrzymują wzrastające dawki erlotynibu, aż do ustalenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD). MTD to dawka poprzedzająca dawkę, przy której co najmniej 2 z 3 lub 2 z 6 pacjentów doświadcza toksyczności ograniczającej dawkę.

Faza II: Po ustaleniu MTD dodatkowych pacjentów otrzymujących jednocześnie EIAED leczy się erlotynibem w dawce fazy II, jak powyżej. Pacjenci nieotrzymujący jednocześnie EIAED są leczeni erlotynibem, jak powyżej, we wcześniej ustalonej dawce.

Pacjenci są obserwowani pod kątem przeżycia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • University of California San Francisco
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • National Cancer Institute Neuro-Oncology Branch
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University Of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedna z następujących diagnoz:

    • Histologicznie potwierdzony glejak złośliwy wewnątrzczaszkowy

      • Glioblastoma multiforme (GBM), gwiaździak anaplastyczny, skąpodrzewiak anaplastyczny, skąpodrzewiak mieszany anaplastyczny lub gwiaździak złośliwy niewymieniony inaczej
      • Dozwolona jest pierwotna histologia glejaka o niskim stopniu złośliwości, pod warunkiem potwierdzenia późniejszej histologii glejaka złośliwego
    • Histologicznie lub radiologicznie potwierdzony nawracający lub postępujący łagodny lub złośliwy oponiak

  • Postępująca choroba lub nawrót guza w badaniu MRI lub tomografii komputerowej

    • Faza I: Nie więcej niż 3 wcześniejsze nawroty i nie więcej niż 2 wcześniejsze schematy chemioterapii* lub terapii biologicznej
    • Faza II: Nie więcej niż 2 wcześniejsze nawroty i nie więcej niż 2 wcześniejsze schematy chemioterapii* lub terapii biologicznej

  • Pacjenci z postępującą chorobą muszą być po niepowodzeniu wcześniejszej radioterapii*, która została zakończona co najmniej 4 tygodnie temu

    • Pacjenci z postępującą chorobą między 4 a 12 tygodniem po zakończeniu radioterapii wiązkami zewnętrznymi muszą mieć wyraźne dowody progresji na MRI
    • Kwalifikują się pacjenci z GBM, którzy ukończyli radioterapię wiązką zewnętrzną i nie wykazują progresji
    • Pacjenci z postępującą chorobą po brachyterapii śródmiąższowej lub radiochirurgii stereotaktycznej muszą potwierdzić rzeczywistą progresję, a nie martwicę popromienną na podstawie pozytonowej tomografii emisyjnej, skanowania talem, MRI lub dokumentacji chirurgicznej
  • Mierzalna lub możliwa do oceny choroba
  • Stan wydajności - Karnofsky 60-100%
  • Ponad 8 tygodni
  • WBC co najmniej 3000/mm^3
  • Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 1500/mm^3
  • Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3
  • Hemoglobina co najmniej 10 mg/dl (dozwolona transfuzja)
  • Bilirubina mniejsza niż 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
  • SGOT mniejszy niż 1,5-krotność GGN
  • Kreatynina poniżej 1,5 mg/dl

  • Żadna z następujących nieprawidłowości okulistycznych:

    • Nieprawidłowości rogówki (np. zespół suchego oka lub zespół Sjögrena)
    • Wrodzona nieprawidłowość (np. Dystrofia Fucha)
    • Nieprawidłowe badanie w lampie szczelinowej z użyciem barwnika przyżyciowego (np. fluoresceiny lub róży bengalskiej)
    • Nieprawidłowy test wrażliwości rogówki (test Schirmera lub podobny test wytwarzania łez)
  • Pacjenci, u których podczas badania stwierdzono suchość oczu, ale dopuszcza się normalne badanie
  • Brak aktywnej infekcji
  • Żadna inna poważna współistniejąca choroba medyczna
  • Żaden inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy
  • Żadna inna choroba, która przesłaniałaby toksyczność lub niebezpiecznie zmieniała metabolizm leków
  • Brak istotnej choroby medycznej, która wykluczałaby udział w badaniu
  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Negatywny test ciążowy
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję mechaniczną w trakcie i przez 12 tygodni po wzięciu udziału w badaniu
  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Co najmniej 1 tydzień od wcześniejszego podania talidomidu
  • Co najmniej 1 tydzień od wcześniejszego podania interferonu
  • Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszego podania SU5416 lub innych eksperymentalnych środków biologicznych
  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak wcześniejszej chemioterapii (w tym polifeprosan 20 z implantem karmustyny ​​[płytki Gliadel]) u pacjentów ze stabilnym GBM
  • Co najmniej 2 tygodnie od poprzedniej winkrystyny
  • Co najmniej 3 tygodnie od poprzedniej prokarbazyny
  • Co najmniej 6 tygodni od podania nitrozomocznika
  • Co najmniej 1 tydzień od wcześniejszego podania tamoksyfenu
  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Odzyskany po wcześniejszej radioterapii
  • Nie więcej niż 6 tygodni od wcześniejszej radioterapii wiązką zewnętrzną u pacjentów z GBM bez oznak progresji
  • Odzyskany po poprzedniej operacji
  • Odzyskany z wcześniejszej terapii
  • Co najmniej 1 tydzień od wcześniejszych leków niecytotoksycznych (np. izotretynoiny) z wyjątkiem radiouczulaczy
  • Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej terapii cytotoksycznej
  • Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszego podania mesylanu tipifarnibu lub imatynibu
  • Brak wcześniejszego stosowania erlotynibu lub innych inhibitorów receptora naskórkowego czynnika wzrostu
  • Brak równoczesnej skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej u pacjentów zakażonych wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwiększanie dawki fazy 1

Faza I: Pacjenci otrzymujący jednocześnie EIAED otrzymują doustnie erlotynib raz dziennie. Kursy powtarza się co 4 tygodnie w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Kohorty 3-6 pacjentów otrzymują wzrastające dawki erlotynibu, aż do ustalenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD). MTD to dawka poprzedzająca dawkę, przy której co najmniej 2 z 3 lub 2 z 6 pacjentów doświadcza toksyczności ograniczającej dawkę.

chlorowodorek erlotynibu podawany doustnie

Inne: badanie farmakologiczne.
Inny: badanie farmakologiczne
badania korelacyjne
Lek: chlorowodorek erlotynibu
podane doustnie
Inne nazwy:
  • OSI-774
  • erlotynib
  • CP-358,774
Eksperymentalny: Faza 2 nawrotowych glejaków złośliwych i niepostępujący GBM

Faza II: Pacjenci nieotrzymujący jednocześnie EIAED są leczeni erlotynibem jak powyżej we wcześniej ustalonej dawce (150 mg/dobę.

pacjenci wymagający operacji leczeni 7 dni przed usunięciem guza (150mg/dobę)

Analiza farmakokinetyczna i wpływ erlotynibu na receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR)

chlorowodorek erlotynibu podawany doustnie

Inne: badanie farmakologiczne, laboratoryjna analiza biomarkerów.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
badania korelacyjne
Inny: badanie farmakologiczne
badania korelacyjne
Lek: chlorowodorek erlotynibu
podane doustnie
Inne nazwy:
  • OSI-774
  • erlotynib
  • CP-358,774

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba toksyczności ograniczających dawkę (DLT) Każda dawka Poziom Faza I
Ramy czasowe: 28 dni
DLT Definicja: jakakolwiek małopłytkowość 3. stopnia oraz niedokrwistość i neutropenia 4. stopnia; jakakolwiek niehematologiczna toksyczność stopnia 3; brak poprawy po toksyczności kwalifikuje do ponownego leczenia erlotynibem w ciągu 2 tygodni od ostatniej dawki erlotynibu.
28 dni
Zdefiniuj maksymalną tolerowaną dawkę (MTD) erlotynibu według kohort fazy 1
Ramy czasowe: cykl 1 - 28 dni
standardowy schemat zwiększania dawki 3+3 3 pacjentów na każdym poziomie dawki, obserwowanych przez 28 dni przed włączeniem do następnego poziomu. jeśli żaden z pacjentów nie doświadczył eskalacji dawki DLT, jeśli 1 z 3 doświadczył DLT 3 więcej zapisanych na tym poziomie, jeśli żaden z 3 dodatkowych pacjentów nie miał DLT eskalacja do następnego poziomu, jeśli jeden lub więcej dodatkowych pacjentów doświadczyło DLT, MTD została przekroczona i następną niższą dawką leczono kolejnych 3 pacjentów (jeżeli tylko 3 pacjentów leczono niższą dawką). MTD to dawka, przy której 0/3 lub 1/6 pacjentów doświadczyło DLT, przy następnej wyższej dawce co najmniej 2/3 lub 2/6 pacjentów napotkało DLT.
cykl 1 - 28 dni
6-miesięczne przeżycie wolne od progresji choroby w nawracających glejakach złośliwych (faza II)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Progresja: 25% wzrost sumy produktów wszystkich mierzalnych zmian w stosunku do najmniejszej obserwowanej sumy (powyżej BL, jeśli brak spadku), LUB wyraźne pogorszenie jakiejkolwiek możliwej do oceny choroby, LUB pojawienie się jakiejkolwiek nowej zmiany/miejsca, LUB niestawienie się na badanie z powodu do zgonu lub pogorszenia stanu (chyba że wyraźnie niezwiązanych z tym nowotworem).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi stopnia 3 lub 4 Faza 1
Ramy czasowe: 1 rok
CTCAE
1 rok
Rok przeżycia — faza II nowo zdiagnozowany GBM po RT
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
12-miesięczne przeżycie nowo zdiagnozowanego stabilnego GBM po RT leczonego erlotynibem po RT
W wieku 1 lat
Całkowity czas przeżycia Nowo zdiagnozowany GBM po RT
Ramy czasowe: 2 lata
Całkowite przeżycie zdefiniowane jako czas od rozpoczęcia leczenia do czasu zgonu z dowolnej przyczyny
2 lata
Odsetek odpowiedzi (odpowiedź całkowita lub częściowa) oceniany przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów RECIST, faza II
Ramy czasowe: W wieku 1 lat

Mierzalne: zmiany mierzalne dwuwymiarowo z wyraźnie określonymi marginesami za pomocą MRI

Ocenialne: zmiany mierzalne jednowymiarowo, masy z niewyraźnymi granicami.

Pełna odpowiedź (CR): Całkowite zniknięcie wszystkich mierzalnych/możliwych do oceny chorób. Żadnych nowych uszkodzeń. Brak dowodów na niemożliwą do oceny chorobę. Pacjenci na minimalnych sterydach/bez sterydów.

Częściowa odpowiedź (PR): >/= do 50% spadek w stosunku do wartości wyjściowych w sumie iloczynów prostopadłych średnic wszystkich mierzalnych zmian chorobowych. Brak progresji choroby podlegającej ocenie. Osoby reagujące muszą otrzymywać te same/malejące dawki deksametazonu.

Stabilny/brak odpowiedzi: nie kwalifikuje się do CR, PR ani progresji.

Progresja: 25% wzrost sumy produktów wszystkich mierzalnych zmian w stosunku do najmniejszej obserwowanej sumy (powyżej BL, jeśli brak spadku), LUB wyraźne pogorszenie jakiejkolwiek możliwej do oceny choroby, LUB pojawienie się jakiejkolwiek nowej zmiany/miejsca, LUB niestawienie się na badanie z powodu do zgonu lub pogorszenia stanu (chyba że wyraźnie niezwiązanych z tym nowotworem).
W wieku 1 lat
Odsetek pacjentów z jednym lub więcej opisanymi objawami toksyczności stopnia 3-5 na podstawie stopnia ciężkości CTC fazy II
Ramy czasowe: Do 1 roku
Podsumowane przez statystyki opisowe.
Do 1 roku
Czas szczytowego stężenia w osoczu na poziom dawki Faza I (na lekach przeciwdrgawkowych) -
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1,2,4,6,8,12,24h po podaniu dzień 1 cykl 1.
stężenia w osoczu w stosunku do podania erlotyniabu oraz czasu pobrania próbki i poziomu dawki
wartość wyjściowa, 1,2,4,6,8,12,24h po podaniu dzień 1 cykl 1.
Szczytowe stężenie w osoczu na poziom dawki Faza I (na lekach przeciwdrgawkowych) -
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1,2,4,6,8,12,24h po podaniu dzień 1 cykl 1. Jedna próbka w dniu 8 cyklu 1 i dniu 1 cyklu 2,3 ​​i 5
stężenia w osoczu w stosunku do podania erlotyniabu oraz czasu pobrania próbki i poziomu dawki
linia wyjściowa, 1,2,4,6,8,12,24h po podaniu dzień 1 cykl 1. Jedna próbka w dniu 8 cyklu 1 i dniu 1 cyklu 2,3 ​​i 5
Oszacowanie pola pod krzywą na poziom dawki Faza I (na lekach przeciwdrgawkowych) -
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1,2,4,6,8,12,24h po podaniu dzień 1 cykl 1. Jedna próbka w dniu 8 cyklu 1 i dniu 1 cyklu 2,3 ​​i 5
stężenia w osoczu w stosunku do podania erlotyniabu oraz czasu pobrania próbki i poziomu dawki
linia wyjściowa, 1,2,4,6,8,12,24h po podaniu dzień 1 cykl 1. Jedna próbka w dniu 8 cyklu 1 i dniu 1 cyklu 2,3 ​​i 5
Poziom minimalny na poziom dawki Faza I (na lekach przeciwdrgawkowych) -
Ramy czasowe: cykl 1 dzień ósmy
stężenia w osoczu w stosunku do podania erlotyniabu oraz czasu pobrania próbki i poziomu dawki
cykl 1 dzień ósmy
Maksymalne stężenie w osoczu u pacjentów nawracających nieotrzymujących leków przeciwpadaczkowych indukujących enzymy - Faza 2 - Dawka 150 mg -
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1,2,4,6,8,12,24h po podaniu dzień 1 cykl 1. Jedna próbka w dniu 8 cyklu 1 i dniu 1 cyklu 2,3 ​​i 5
stężenia w osoczu w stosunku do podania erlotyniabu oraz czasu pobrania próbki i poziomu dawki
linia wyjściowa, 1,2,4,6,8,12,24h po podaniu dzień 1 cykl 1. Jedna próbka w dniu 8 cyklu 1 i dniu 1 cyklu 2,3 ​​i 5
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu u pacjentów nawracających nieprzyjmujących leków przeciwpadaczkowych indukujących enzymy - Faza 2 - Dawka 150 mg -
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1,2,4,6,8,12,24h po podaniu dzień 1 cykl 1. Jedna próbka w dniu 8 cyklu 1 i dniu 1 cyklu 2,3 ​​i 5
stężenia w osoczu w stosunku do podania erlotyniabu oraz czasu pobrania próbki i poziomu dawki
linia wyjściowa, 1,2,4,6,8,12,24h po podaniu dzień 1 cykl 1. Jedna próbka w dniu 8 cyklu 1 i dniu 1 cyklu 2,3 ​​i 5
Oszacowanie pola pod krzywą dla pacjentów nawracających, nieotrzymujących leków przeciwpadaczkowych indukujących enzymy - Faza 2 - Dawka 150 mg-
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1,2,4,6,8,12,24h po podaniu dzień 1 cykl 1. Jedna próbka w dniu 8 cyklu 1 i dniu 1 cyklu 2,3 ​​i 5
stężenia w osoczu w stosunku do podania erlotyniabu oraz czasu pobrania próbki i poziomu dawki
linia wyjściowa, 1,2,4,6,8,12,24h po podaniu dzień 1 cykl 1. Jedna próbka w dniu 8 cyklu 1 i dniu 1 cyklu 2,3 ​​i 5
Minimalny poziom dla pacjentów nawracających, nieprzyjmujących leków przeciwpadaczkowych indukujących enzymy - Faza 2 - Dawka 150 mg -
Ramy czasowe: Jedna próbka w dniu 8 cyklu 1
stężenia w osoczu w stosunku do podania erlotyniabu oraz czasu pobrania próbki i poziomu dawki
Jedna próbka w dniu 8 cyklu 1
Poziom farmakokinetyki (w osoczu) u pacjentów nawracających, nieprzyjmujących leków przeciwpadaczkowych indukujących enzymy
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i czas resekcji
Lek podawany 6 dni przed operacją
Przedoperacyjny i czas resekcji
Poziom farmakokinetyczny (tkankowy) u pacjentów nawracających, nieprzyjmujących leków przeciwpadaczkowych indukujących enzymy
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i czas resekcji
Lek podawany 6 dni przed operacją
Przedoperacyjny i czas resekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Abrey, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2012-02490 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA062399 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-03-C-0114
  • CDR0000256358
  • NABTC-01-03 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj