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Erlotinib bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem malignen Gliom oder rezidivierendem oder progressivem Meningeom

14. Juli 2017 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine Phase-I/II-Studie mit OSI-774 bei Patienten mit rezidivierenden malignen Gliomen und malignen Gliomen nach Strahlentherapie

Phase-I/II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Erlotinib bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem malignen Gliom oder rezidivierendem oder fortschreitendem Meningeom. Erlotinib kann das Wachstum von Tumorzellen stoppen, indem es die für das Tumorzellwachstum notwendigen Enzyme blockiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Phase 1 I. Bestimmung der maximal verträglichen Erlotinib-Dosis bei Patienten mit rezidivierendem malignen Gliom oder rezidivierendem oder fortschreitendem Meningeom.

II. Bestimmen Sie das Sicherheitsprofil dieses Medikaments bei diesen Patienten. III. Bestimmen Sie die Pharmakokinetik dieses Arzneimittels bei diesen Patienten.

Phase 2 I. Bestimmung des progressionsfreien 6-Monats-Überlebens (rezidivierendes malignes Gliom) II. 12-Monats-Überleben der mit diesem Medikament behandelten Patienten (stabiles Glioblastom nach Strahlentherapie)

Phase 2 – Sekundäres rezidivierendes malignes Gliom I. Ziel Tumoransprechrate im Zusammenhang mit einer Erlotinib-Therapie bei rezidivierendem oder progressivem malignem Gliom.

III. 12-Monats-Überlebensrate von Patienten, die mit diesem Medikament behandelt wurden Bestimmen Sie das Sicherheitsprofil dieses Medikaments bei diesen Patienten. IV.. Bestimmen Sie die Pharmakokinetik dieses Medikaments bei diesen Patienten

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Dosiseskalationsstudie. Die Patienten werden nach Studienphase (I vs. II), gleichzeitiger enzyminduzierender Antiepileptika (EIAEDs) (ja vs. nein), Histologie (rezidivierendes GBM vs. rezidivierendes anaplastisches Gliom vs. rezidivierendes Meningiom vs. stabiles GBM), präoperative Kandidatur (ja vs ) und gleichzeitige Steroide (ja vs. nein).

Phase I: Patienten, die gleichzeitig EIAEDs erhalten, erhalten einmal täglich oral Erlotinib. Die Kurse werden alle 4 Wochen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Kohorten von 3-6 Patienten erhalten ansteigende Erlotinib-Dosen, bis die maximal verträgliche Dosis (MTD) bestimmt ist. Die MTD ist die Dosis, die der Dosis vorausgeht, bei der bei mindestens 2 von 3 oder 2 von 6 Patienten eine dosislimitierende Toxizität auftritt.

Phase II: Sobald die MTD bestimmt ist, werden weitere Patienten, die gleichzeitig EIAEDs erhalten, mit Erlotinib wie oben in der Phase-II-Dosis behandelt. Patienten, die nicht gleichzeitig EIAEDs erhalten, werden wie oben mit Erlotinib in einer vorher festgelegten Dosis behandelt.

Die Patienten werden auf Überleben überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California Los Angeles
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • University of California San Francisco
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
        • National Cancer Institute Neuro-Oncology Branch
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine der folgenden Diagnosen:

    • Histologisch bestätigtes intrakraniales malignes Gliom

      • Glioblastoma multiforme (GBM), anaplastisches Astrozytom, anaplastisches Oligodendrogliom, anaplastisches gemischtes Oligoastrozytom oder nicht anderweitig spezifiziertes malignes Astrozytom
      • Die ursprüngliche Histologie des niedriggradigen Glioms ist zulässig, sofern eine spätere Histologie des malignen Glioms bestätigt wird
    • Histologisch oder radiologisch bestätigtes rezidivierendes oder fortschreitendes gutartiges oder bösartiges Meningeom

  • Fortschreitende Erkrankung oder Wiederauftreten des Tumors im MRT oder CT

    • Phase I: Nicht mehr als 3 vorangegangene Schübe und nicht mehr als 2 vorangegangene Chemotherapie* oder biologische Therapien
    • Phase II: Nicht mehr als 2 vorangegangene Schübe und nicht mehr als 2 vorangegangene Chemotherapie* oder biologische Therapien

  • Bei Patienten mit fortschreitender Erkrankung muss eine vorherige Strahlentherapie*, die vor mindestens 4 Wochen abgeschlossen wurde, fehlgeschlagen sein

    • Patienten mit progredienter Erkrankung zwischen 4 und 12 Wochen nach Abschluss der externen Strahlentherapie müssen im MRT einen eindeutigen Nachweis einer Progression aufweisen
    • Patienten mit GBM, die eine externe Strahlentherapie abgeschlossen haben und keine Progression zeigen, sind geeignet
    • Patienten mit fortschreitender Erkrankung nach interstitieller Brachytherapie oder stereotaktischer Radiochirurgie müssen anhand von Positronen-Emissions-Tomographie, Thallium-Scanning, MRT oder chirurgischer Dokumentation eher eine echte Progression als eine Strahlennekrose bestätigt haben
  • Messbare oder auswertbare Krankheit
  • Leistungsstatus - Karnofsky 60-100%
  • Mehr als 8 Wochen
  • WBC mindestens 3.000/mm^3
  • Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
  • Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
  • Hämoglobin mindestens 10 mg/dL (Transfusion erlaubt)
  • Bilirubin unter dem 1,5-fachen der oberen Normgrenze (ULN)
  • SGOT kleiner als 1,5 mal ULN
  • Kreatinin unter 1,5 mg/dL

  • Keine der folgenden Augenanomalien:

    • Anomalien der Hornhaut (z. B. Syndrom des trockenen Auges oder Sjögren-Syndrom)
    • Angeborene Anomalien (z. B. Fuchs-Dystrophie)
    • Abnormale Spaltlampenuntersuchung mit einem Vitalfarbstoff (z. B. Fluorescein oder Bengal-Rose)
    • Anormaler Hornhautempfindlichkeitstest (Schirmer-Test oder ähnlicher Tränenproduktionstest)
  • Patienten, bei denen bei der Untersuchung trockene Augen festgestellt wurden, denen jedoch eine ansonsten normale Untersuchung gestattet wurde
  • Keine aktive Infektion
  • Keine andere schwerwiegende Begleiterkrankung
  • Keine andere bösartige Erkrankung in den letzten 3 Jahren außer nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
  • Keine andere Krankheit, die die Toxizität verschleiern oder den Arzneimittelstoffwechsel gefährlich verändern würde
  • Keine signifikante medizinische Erkrankung, die eine Studienteilnahme ausschließen würde
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Schwangerschaftstest negativ
  • Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 12 Wochen nach der Studienteilnahme eine wirksame Barriere-Kontrazeption anwenden
  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Mindestens 1 Woche seit vorheriger Thalidomid-Einnahme
  • Mindestens 1 Woche seit vorherigem Interferon
  • Mindestens 4 Wochen seit vorheriger SU5416 oder anderen experimentellen biologischen Wirkstoffen
  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Keine vorherige Chemotherapie (einschließlich Polifeprosan 20 mit Carmustin-Implantat [Gliadel-Wafer]) für Patienten mit stabilem GBM
  • Mindestens 2 Wochen seit vorherigem Vincristin
  • Mindestens 3 Wochen seit vorherigem Procarbazin
  • Mindestens 6 Wochen seit vorherigen Nitrosoharnstoffen
  • Mindestens 1 Woche seit vorherigem Tamoxifen
  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Von vorheriger Strahlentherapie erholt
  • Nicht mehr als 6 Wochen seit vorheriger externer Strahlentherapie bei Patienten mit GBM ohne Anzeichen einer Progression
  • Erholte sich von einer früheren Operation
  • Von vorheriger Therapie erholt
  • Mindestens 1 Woche seit vorherigen nicht zytotoxischen Mitteln (z. B. Isotretinoin), mit Ausnahme von Radiosensibilisatoren
  • Mindestens 4 Wochen seit vorheriger zytotoxischer Therapie
  • Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Gabe von Tipifarnib oder Imatinibmesylat
  • Kein früheres Erlotinib oder andere Inhibitoren des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors
  • Keine gleichzeitige antiretrovirale Kombinationstherapie bei HIV-positiven Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dosissteigerung in Phase 1

Phase I: Patienten, die gleichzeitig EIAEDs erhalten, erhalten einmal täglich oral Erlotinib. Die Kurse werden alle 4 Wochen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Kohorten von 3-6 Patienten erhalten ansteigende Erlotinib-Dosen, bis die maximal verträgliche Dosis (MTD) bestimmt ist. Die MTD ist die Dosis, die der Dosis vorausgeht, bei der bei mindestens 2 von 3 oder 2 von 6 Patienten eine dosislimitierende Toxizität auftritt.

Erlotinibhydrochlorid oral gegeben

Sonstiges: pharmakologische Studie.
Sonstiges: Pharmakologische Studie
korrelative Studien
Arzneimittel: Erlotinibhydrochlorid
mündlich gegeben
Andere Namen:
  • OSI-774
  • Erlotinib
  • CP-358.774
Experimental: Rezidivierende maligne Gliome der Phase 2 und nicht-progressives GBM

Phase II: Patienten, die nicht gleichzeitig EIAEDs erhalten, werden wie oben mit Erlotinib in einer vorher festgelegten Dosis (150 mg/Tag) behandelt.

Patienten, die eine Operation benötigen, die 7 Tage vor der Tumorentfernung behandelt werden (150 mg/Tag)

PK-Analyse und Wirkungen von Erlotinib auf den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR)

Erlotinibhydrochlorid oral gegeben

Sonstiges: pharmakologische Studie, Laborbiomarkeranalyse.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
korrelative Studien
Sonstiges: Pharmakologische Studie
korrelative Studien
Arzneimittel: Erlotinibhydrochlorid
mündlich gegeben
Andere Namen:
  • OSI-774
  • Erlotinib
  • CP-358.774

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der dosisbegrenzenden Toxizität (DLT) jeder Dosisstufe Phase I
Zeitfenster: 28 Tage
DLT-Definition: Thrombozytopenie Grad 3 und Anämie und Neutropenie Grad 4; jede nicht-hämatologische Toxizität Grad 3; Unfähigkeit, sich von Toxizitäten zu erholen, um für eine erneute Behandlung mit Erlotinib innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Dosis von Erlotinib in Frage zu kommen.
28 Tage
Definieren Sie die maximal tolerierte Dosis (MTD) von Erlotinib nach Phase-1-Kohorten
Zeitfenster: Zyklus 1 - 28 Tage
standardmäßiges 3+3-Dosiseskalationsdesign 3 Patienten in jeder Dosisstufe, 28 Tage lang beobachtet vor Aufnahme in die nächste Stufe. wenn bei keinem der Patienten eine DLT-Dosiseskalation auftrat, wenn bei 1 von 3 eine DLT auftrat, 3 weitere Patienten auf dieser Stufe eingeschrieben waren, wenn bei keinem der 3 zusätzlichen Patienten eine DLT-Eskalation auf die nächste Stufe auftrat, wenn bei einem oder mehreren der zusätzlichen Patienten eine DLT auftrat, die MTD überschritten wurde und 3 weitere Patienten mit der nächstniedrigeren Dosis behandelt wurden (wenn nur 3 Patienten mit der niedrigeren Dosis behandelt wurden). Die MTD ist die Dosis, bei der bei 0/3 oder 1/6 Patienten eine DLT aufgetreten ist, wobei bei der nächsthöheren Dosis bei mindestens 2/3 oder 2/6 Patienten eine DLT aufgetreten ist.
Zyklus 1 - 28 Tage
6 Monate progressionsfreies Überleben bei rezidivierenden malignen Gliomen (Phase II)
Zeitfenster: 6 Monate
Progression: 25 % Zunahme der Summe der Produkte aller messbaren Läsionen gegenüber der kleinsten beobachteten Summe (über BL, wenn keine Abnahme), ODER deutliche Verschlechterung einer auswertbaren Krankheit, ODER Auftreten einer neuen Läsion/Stelle, ODER Nichterscheinen zur fälligen Bewertung Tod oder Verschlechterung des Zustands (es sei denn, dies steht eindeutig in keinem Zusammenhang mit diesem Krebs).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Nebenwirkungen Grad 3 oder 4 Phase 1
Zeitfenster: 1 Jahr
CTCAE
1 Jahr
1 Jahr Überleben – Phase II neu diagnostiziertes GBM nach RT
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
12-Monats-Überlebensrate für neu diagnostiziertes stabiles GBM nach RT, behandelt mit Erlotinib nach RT
Mit 1 Jahr
Gesamtüberleben neu diagnostiziertes GBM nach RT
Zeitfenster: 2 Jahre
Gesamtüberleben definiert als Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Zeitpunkt des Todes aus jeglicher Ursache
2 Jahre
Ansprechrate (vollständiges oder teilweises Ansprechen) bewertet nach modifizierten RECIST-Kriterien Phase II
Zeitfenster: Mit 1 Jahr

Messbar: Zweidimensional messbare Läsionen mit klar definierten Rändern durch MRT

Auswertbar: Eindimensional messbare Läsionen, Massen mit nicht klar definierten Rändern.

Complete Response (CR): Vollständiges Verschwinden aller messbaren/auswertbaren Erkrankungen. Keine neuen Läsionen. Kein Hinweis auf eine nicht auswertbare Erkrankung. Patienten mit minimalen/keinen Steroiden.

Partielles Ansprechen (PR): >/= bis 50 % Abnahme unter dem Ausgangswert in der Summe der Produkte der senkrechten Durchmesser aller messbaren Läsionen. Keine Progression einer auswertbaren Erkrankung. Responder müssen die gleiche/abnehmende Dexamethason-Dosis erhalten.

Stabil/keine Reaktion: Qualifiziert nicht für CR, PR oder Progression.

Progression: 25 % Zunahme der Summe der Produkte aller messbaren Läsionen gegenüber der kleinsten beobachteten Summe (über BL, wenn keine Abnahme), ODER deutliche Verschlechterung einer auswertbaren Krankheit, ODER Auftreten einer neuen Läsion/Stelle, ODER Nichterscheinen zur fälligen Bewertung Tod oder Verschlechterung des Zustands (es sei denn, dies steht eindeutig in keinem Zusammenhang mit diesem Krebs).
Mit 1 Jahr
Prozentsatz der Patienten mit einer oder mehreren beschriebenen Toxizitäten der Grade 3–5 basierend auf der CTC-Schweregradeinstufung Phase II
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Zusammengefasst durch deskriptive Statistik.
Bis zu 1 Jahr
Zeitpunkt der maximalen Plasmakonzentration pro Dosisstufe Phase I (bei Antikonvulsiva) -
Zeitfenster: Baseline, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Verabreichung, Tag 1, Zyklus 1.
Plasmakonzentrationen im Verhältnis zur Erlotiniab-Verabreichung und zur Probenahmezeit und Dosishöhe
Baseline, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach der Verabreichung, Tag 1, Zyklus 1.
Maximale Plasmakonzentration pro Dosisstufe Phase I (auf Antikonvulsiva) -
Zeitfenster: Baseline, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach Verabreichung Tag 1 Zyklus 1. Eine Probe an Tag 8 Zyklus 1 und Tag 1 von Zyklus 2, 3 und 5
Plasmakonzentrationen im Verhältnis zur Erlotiniab-Verabreichung und zur Probenahmezeit und Dosishöhe
Baseline, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach Verabreichung Tag 1 Zyklus 1. Eine Probe an Tag 8 Zyklus 1 und Tag 1 von Zyklus 2, 3 und 5
Schätzung der Fläche unter der Kurve pro Dosisstufe Phase I (auf Antikonvulsiva) -
Zeitfenster: Baseline, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach Verabreichung Tag 1 Zyklus 1. Eine Probe an Tag 8 Zyklus 1 und Tag 1 von Zyklus 2, 3 und 5
Plasmakonzentrationen im Verhältnis zur Erlotiniab-Verabreichung und zur Probenahmezeit und Dosishöhe
Baseline, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach Verabreichung Tag 1 Zyklus 1. Eine Probe an Tag 8 Zyklus 1 und Tag 1 von Zyklus 2, 3 und 5
Talspiegel pro Dosis Stufe I (bei Antikonvulsiva) -
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag acht
Plasmakonzentrationen im Verhältnis zur Erlotiniab-Verabreichung und zur Probenahmezeit und Dosishöhe
Zyklus 1 Tag acht
Maximale Plasmakonzentration bei rezidivierenden Patienten, die keine enzyminduzierenden Antiepileptika einnehmen – Phase 2 – Dosis 150 mg –
Zeitfenster: Baseline, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach Verabreichung Tag 1 Zyklus 1. Eine Probe an Tag 8 Zyklus 1 und Tag 1 von Zyklus 2, 3 und 5
Plasmakonzentrationen im Verhältnis zur Erlotiniab-Verabreichung und zur Probenahmezeit und Dosishöhe
Baseline, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach Verabreichung Tag 1 Zyklus 1. Eine Probe an Tag 8 Zyklus 1 und Tag 1 von Zyklus 2, 3 und 5
Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration bei rezidivierenden Patienten, die keine enzyminduzierenden Antiepileptika erhalten – Phase 2 – Dosis 150 mg –
Zeitfenster: Baseline, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach Verabreichung Tag 1 Zyklus 1. Eine Probe an Tag 8 Zyklus 1 und Tag 1 von Zyklus 2, 3 und 5
Plasmakonzentrationen im Verhältnis zur Erlotiniab-Verabreichung und zur Probenahmezeit und Dosishöhe
Baseline, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach Verabreichung Tag 1 Zyklus 1. Eine Probe an Tag 8 Zyklus 1 und Tag 1 von Zyklus 2, 3 und 5
Schätzung der Fläche unter der Kurve für rezidivierende Patienten, die keine enzyminduzierenden Antiepileptika einnehmen – Phase 2 – Dosis 150 mg –
Zeitfenster: Baseline, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach Verabreichung Tag 1 Zyklus 1. Eine Probe an Tag 8 Zyklus 1 und Tag 1 von Zyklus 2, 3 und 5
Plasmakonzentrationen im Verhältnis zur Erlotiniab-Verabreichung und zur Probenahmezeit und Dosishöhe
Baseline, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 Stunden nach Verabreichung Tag 1 Zyklus 1. Eine Probe an Tag 8 Zyklus 1 und Tag 1 von Zyklus 2, 3 und 5
Talspiegel für rezidivierende Patienten, die keine enzyminduzierenden Antiepileptika einnehmen – Phase 2 – Dosis 150 mg –
Zeitfenster: Eine Probe an Tag 8, Zyklus 1
Plasmakonzentrationen im Verhältnis zur Erlotiniab-Verabreichung und zur Probenahmezeit und Dosishöhe
Eine Probe an Tag 8, Zyklus 1
Pharmakokinetik (Plasma)-Spiegel für rezidivierende Patienten, die keine enzyminduzierenden Antiepileptika einnehmen
Zeitfenster: Vor der Operation und Zeitpunkt der Resektion
Medikament verabreicht 6 Tage vor der Operation
Vor der Operation und Zeitpunkt der Resektion
Pharmakokinetik (Gewebespiegel) bei rezidivierenden Patienten, die keine enzyminduzierenden Antiepileptika einnehmen
Zeitfenster: Vor der Operation und Zeitpunkt der Resektion
Medikament verabreicht 6 Tage vor der Operation
Vor der Operation und Zeitpunkt der Resektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Abrey, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2012-02490 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA062399 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-03-C-0114
  • CDR0000256358
  • NABTC-01-03 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anaplastisches Astrozytom des Erwachsenen

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