Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapian ja talidomidin yhdistelmä hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen I, II tai vaiheen III multippeli myelooma

perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Vaiheen II tutkimus VAD:sta (vinkristiini, adriamysiini, deksametasoni) plus talidomidi (pieni annos) etulinjan hoitona äskettäin diagnosoiduille potilaille, joilla on multippeli myelooma (MM)

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen jakautumisen, jolloin ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Talidomidi voi pysäyttää syövän kasvun estämällä veren virtauksen kasvaimeen. Kemoterapian yhdistäminen talidomidin kanssa voi tappaa enemmän syöpäsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan kemoterapian ja talidomidin yhdistelmän tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen III multippeli myelooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä yleinen vasteprosentti potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen I, II tai III multippeli myelooma ja joita hoidetaan vinkristiinillä, doksorubisiinilla, deksametasonilla ja pieniannoksisella talidomidilla.
  • Selvitä kyky kerätä perifeerisen veren kantasoluja potilailla tämän hoito-ohjelman jälkeen.

OUTLINE: Tämä on avoin, ei-satunnaistettu tutkimus.

Potilaat saavat vinkristiini IV ja doksorubisiini IV jatkuvasti päivinä 1-4 ja oraalista deksametasonia päivinä 1-4, 9-12 ja 17-20. Potilaat saavat myös pieniannoksista oraalista talidomidia päivittäin päivinä 1-28. Hoito toistetaan 4 viikon välein 4-6 hoitojakson ajan, jos sairaus ei etene.

Potilaita seurataan taudin etenemiseen tai luuytimen siirtoon saakka.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy noin 17–37 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Äskettäin diagnosoitu vaiheen I, II tai III multippeli myelooma (MM)
  • Ei tulenkestävää tai uusiutunutta MM:ää

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

  • Karnofsky 60-100%

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Bilirubiini alle 1,5 mg/dl
  • AST alle 2,5 kertaa normaalin yläraja

Munuaiset

  • Ei määritelty

muu

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä kahta tehokasta ehkäisymenetelmää (mukaan lukien vähintään yksi erittäin aktiivinen menetelmä) vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista, sen aikana ja vähintään 4 viikon ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
  • Ei aktiivisia vakavia infektioita, joita antibiootit eivät hallitse
  • Ei riittämätöntä henkistä kapasiteettia, joka estäisi tietoisen suostumuksen
  • Ei muuta lääketieteellistä tilaa tai syytä, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan FDA:n valtuuttamaa S.T.E.P.S-ohjelmaa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei aikaisempaa talidomidia

Kemoterapia

  • Enintään yksi aiempi vinkristiini-, doksorubisiini- ja deksametasoni-kurssi

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Ei määritelty

muu

  • Ei samanaikaista alkoholinkäyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Asher A. Chanan-Khan, MD, Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. helmikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP 02-15
  • RPCI-RP-0215

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa