Quimioterapia combinada y talidomida en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en estadio I, estadio II o estadio III

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Mieloma múltiple (MM) en estadio I, II o III recién diagnosticado
• Sin MM refractario o recidivante

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• No especificado

Hepático

• Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL
• AST inferior a 2,5 veces el límite superior de lo normal

Renal

• No especificado

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar 2 métodos anticonceptivos efectivos (incluido al menos 1 método altamente activo) durante al menos 4 semanas antes, durante y al menos 4 semanas después de la participación en el estudio.
• Sin infecciones graves activas no controladas con antibióticos.
• Sin capacidad mental insuficiente que impida el consentimiento informado
• Ninguna otra condición médica o motivo que impida la participación en el estudio
• Dispuesto y capaz de cumplir con el programa S.T.E.P.S exigido por la FDA

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin talidomida previa

Quimioterapia

• No más de 1 curso previo de vincristina, doxorrubicina y dexametasona

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• No especificado

Cirugía

• No especificado

Otro

• Sin consumo de alcohol concurrente