- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00066911
Ääniohjauksen aivokartoitus
Kurkunpään sensorimotorisen ohjauksen toiminnallinen aivojen kartoitus äänihäiriöissä
Jotkut äänihäiriöt johtuvat hallitsemattomista lihastoiminnoista, jotka vaikuttavat kurkunpään tai äänirasiaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää 1) kuinka aivot ohjaavat äänentuotantoa; 2) miten äänilaatikon aistimuutokset vaikuttavat äänilaatikon aivojen hallintaan; 3) miten keskushermostoon vaikuttaa, kun ihmisillä on motorisia tai sensorisia poikkeavuuksia, jotka vaikuttavat äänilaatikkoon; ja 4) eroavatko äänihäiriöiset potilaat ihmisistä, joilla ei ole äänihäiriöitä siinä, miten aivot ohjaavat äänilaatikkoa. Ymmärtämällä näitä käsitteitä paremmin tutkijat toivovat voivansa kehittää parempia hoitoja potilaille, joilla on äänihäiriöitä.
Tähän tutkimukseen osallistuu 45 tervettä aikuista vapaaehtoista ja 90 potilasta, joilla on äänihäiriöitä. Osallistujien tulee olla 20-70-vuotiaita. Tutkimukseen sisältyy kaksi käyntiä Kliinisessä keskuksessa. Ensimmäisen vierailun aikana osallistujat käyvät läpi sairaushistorian ja fyysisen kokeen. Toisella käynnillä tutkijat suorittavat seuraavat toimenpiteet tutkimuksen osallistujille: 1) katsovat äänilaatikkoa nasolaryngoskoopilla, nenän läpi kulkevalla ohuella putkella; 2) käytä MRI:tä [magneettikuvausta] aivojen toiminnan tallentamiseen, kun osallistujat käyttävät ääntään puhumiseen; 3) äänilaatikon tuntemuksen muuttaminen tiputtamalla paikallispuudutusainetta äänihuutteisiin; ja 4) MRI:n käyttäminen aivojen toiminnan kirjaamiseen uudelleen puheen aikana välittömästi paikallispuudutuksen levittämisen jälkeen.
Osallistujat saavat jopa 700 dollarin korvauksen osallistumisestaan tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kurkunpään motorisen ja somatosensorisen toiminnan hermostoa tutkitaan funktionaalisella magneettikuvauksella aikuisilla, joilla on idiopaattisia äänihäiriöitä. Aivojen aktivaatiota verrataan normaaleilla vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on spasmodinen dysfonia (SD), lihasjännitysdysfonia (MTD) ja äänen vapina. Vaikka jokaiselle äänihäiriölle on ominaista kireä ääntely, häiriöt erottuvat muista eroista äänioireissa. Vastaavasti näiden häiriöiden ääntelyn aivokorrelaatit voivat poiketa toisistaan sekä normaalin äänitoiminnan korrelaatioista. Koska sensorinen palaute on tunnistettu SD:n tekijäksi, afferentin syötteen roolia ääntelyssä tutkitaan vertaamalla aivojen aktivaatiota ennen ja jälkeen kurkunpään limakalvon paikallispuudutuksen. Afferentin salpauksen odotetaan tukahduttavan merkittävästi dysfonisia oireita SD-potilailla salpauksen ajan. Muutos oireissa saattaa liittyä tilapäiseen mutta merkittävään muutokseen keskussensomotorisissa kuvioissa näillä potilailla. Eston ei odoteta muuttavan MTD:tä, äänen vapinaa tai normaalia äänitoimintoa. Aivojen aktivaatiomuutokset, jotka liittyvät oireiden lievitykseen SD-potilailla, määrittävät muutokset keskushermoston ohjauksessa, jotka vaikuttavat oireiden muodostumiseen SD-potilailla. Näiden erojen tunnistaminen häiriöiden keski-sensomotorisessa ohjauksessa antaa käsityksen niiden eroista patofysiologiassa.
Tavoitteet:
- Sen määrittämiseksi, liittyykö tunneääni ja kielellinen ääntely erilaisiin aivokuoren ja aivokuoren toiminnallisiin verkostoihin normaaleilla aikuisilla.
- Sen määrittämiseksi, eroaako vain kielellisen ääntelyverkoston aktiivinen aivojen aktivointiverkko normaalien kontrollien ja dysfoniapotilaiden välillä vastaavan äänentuotantoponnistuksen aikana.
- Sen määrittämiseksi, eroavatko dysfoniapotilaat verrokeista suoritettaessa ei-vokaalisia kurkunpään eleitä, kun potilaat ovat oireettomia.
- Sen määrittämiseksi, muuttaako aistimuksen heikkeneminen paikallispuudutuksen aikana kielellistä ääntelyä dysfoniassa, mutta ei kontrollissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Normaalin vapaaehtoisen osallistumiskriteerit ovat normaali äänitoiminta ja henkilökunnan otolaryngologin määrittelemä keskimääräinen terveys. Normaali äänitoiminto viittaa normaaliin äänenlaatuun, negatiiviseen äänihistoriaan tai kurkunpään häiriöihin. Henkilöitä, joilla on merkittävä keuhko-, neurologinen tai psykiatrinen toimintahäiriö, ei oteta mukaan. Äänihäiriöryhmien ensisijaiset sisällyttämiskriteerit ovat spasmodisen dysfonian (abductor- tai adductor-tyyppinen), lihasjännitysdysfonian tai äänivapinan nykyinen diagnoosi. Näillä henkilöillä ei ole keuhko-, neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä tai poissulkemiskriteerejä.
SISÄLLYSkriteerit - potilaille, joilla on spasmodinen dysfonia:
Vokaalien, nesteen (r & l) ja puolivokaalien (w & y) aikana esiintyy ajoittaista jännittynyttä käheyttä, hallitsemattomia äänikatkoja tai muutoksia äänenkorkeudessa, puheen aikana adduktori SD tai pitkittyneet äänettömät konsonantit, jotka tuottavat hengityskatkoja abduktorin SD:lle;
Vähemmän näkyvät oireet kuiskauksen, laulun tai falsetin aikana,
Normaali ääni ja äänihuudon liike suojaa kurkunpään toimintaa, kuten yskää, nauraa tai itkeä;
Adduktorin tai adduktorin spasmodisen dysfonian diagnoosi, joka perustuu äänitestaukseen ja kuituoptiseen nasolaryngoskopiaan, jonka on suorittanut valtuutettu otolaryngologi ja Speech-Language Patologi ensimmäisen haastattelun aikana;
Muiden kurkunpään patologioiden poissulkeminen henkilöstön otolaryngologin ensimmäisen haastattelun aikana tekemän kuituoptisen nasolaryngoskooppisen tutkimuksen perusteella.
SISÄLLYSkriteerit - potilaille, joilla on lihasjännitysdysfonia:
Lisääntynyt fonatoristen lihasten jännitys paralaryngeaalisissa ja suprahyoidisissa lihaksissa tunnustettaessa;
Johdonmukainen hypertoninen kurkunpään asento fonaatiota varten, kuten joko anterior-posterior puristus (pin-reikäasento) tai kammioiden hyperadduktio ja SD:n tai äänen vapina puuttuminen puhekielen patologin ja henkilöstön otolaryngologin määrittämänä;
Muiden kurkunpään patologioiden poissulkeminen henkilöstön otolaryngologin ensimmäisen haastattelun aikana tekemän kuituoptisen nasolaryngoskooppisen tutkimuksen perusteella.
SISÄLLYSkriteerit - potilaille, joilla on äänen vapina:
Äänenvapina ääntelyn aikana, joka koskee ensisijaisesti kurkunpään rakenteita;
Muiden kurkunpään patologioiden poissulkeminen henkilöstön otolaryngologin ensimmäisen haastattelun aikana tekemän kuituoptisen nasolaryngoskooppisen tutkimuksen perusteella.
POISTAMISKRITEERIT:
Kaikki henkilöt, joilla on ollut yksi tai useampi seuraavista vasta-aiheista, suljetaan pois tutkimuksesta:
hengitysteiden tukkeutuminen, tupakointi tai tupakan käyttö;
keuhkosairaus tai neurologinen sairaus;
Vapaaehtoisen ilmoittama raskaus tai positiivinen raskaustulos testipäivänä otetusta virtsanäytteestä;
Psykiatrinen häiriö, psykiatrisessa hoidossa tai psykiatristen häiriöiden lääkityksenä. Esimerkkejä poissuljettavista psykiatrisista häiriöistä ovat: somatoformiset häiriöt, muuntumishäiriöt, vakava masennus, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö. Aiemman lievän reaktiivisen masennuksen historia ei sulje pois henkilöä osallistumasta;
Puhe- tai kuulo-ongelmat sairaushistorian ja otolaryngologin tutkimuksen perusteella. 30 dB HL -kuuloseulonta 500 ja 3000 Hz:n välillä suoritetaan, jos koehenkilöillä on vaikeuksia noudattaa puheohjeita tai jos heillä on huomattavaa melualtistusta;
Äänitatteen liikealueen pieneneminen ei-puheen liittyvien tehtävien aikana, kuten vihellys, joka viittaa joko halvaukseen tai pareesiin, nivelten poikkeavuuteen tai kasvaimeen henkilöstön otolaryngologin videolaryngoskooppisella tutkimuksella määritettynä;
Täydellinen afonia, aiempi hengitysteiden tukkeuma tai rakenteelliset poikkeavuudet vaikuttavat kurkunpääön, kuten äänihuutteen kyhmyt, polyypit, karsinooma, kystat, kosketushaavat, krooninen kurkunpäätulehdus, jotka on määritetty henkilökunnan otolaryngologin videolaryngoskooppisella tutkimuksella;
Henkilöt, joilla on jokin sairaus, joka aiheuttaisi heille tarpeettoman riskin, esimerkiksi klaustrofobia.
Magneettikuvauksen erityisiä vasta-aiheita ovat: i) Mikä tahansa implantti tai kirurginen klipsi - istutettu hermostimulaattori, istutettu sydämentahdistin tai autodefibrillaattori, sisäkorvaistute, silmäimplantti, aneurysmaklipsi, tekosydänläppä, insuliinipumppu, ortopediset neulat tai proteesit; ii) Mikä tahansa ferromagneettinen vieras kappale - metallilastut, sirpaleet, oikomishoidot, tietyt tatuoinnit tai pysyvä silmänympäryssuoja; ja iii) mikä tahansa muu istutettu laite tai vieraskappale, jota ei ole lueteltu yllä ja joka on mahdollisesti ferromagneettinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ludlow CL, Schulz GM, Yamashita T, Deleyiannis FW. Abnormalities in long latency responses to superior laryngeal nerve stimulation in adductor spasmodic dysphonia. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1995 Dec;104(12):928-35. doi: 10.1177/000348949510401203.
- Dworkin JP, Meleca RJ, Simpson ML, Garfield I. Use of topical lidocaine in the treatment of muscle tension dysphonia. J Voice. 2000 Dec;14(4):567-74. doi: 10.1016/s0892-1997(00)80012-0.
- Jurgens U. Neural pathways underlying vocal control. Neurosci Biobehav Rev. 2002 Mar;26(2):235-58. doi: 10.1016/s0149-7634(01)00068-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030260
- 03-N-0260
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äänihäiriöt
-
Nationwide Children's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Valmis
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisEssential Voice Tremor | Äänen vapina | Laulun vapina | Essential Tremor of VoiceYhdysvallat
-
Emory UniversityValmisOlennainen vapina | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Äänen vapina | Laulun vapinaYhdysvallat
-
University of British ColumbiaValmisKurkunpään sairaudet | Olennainen vapina | Syvä aivojen stimulaatio | Toiminta Vapina | Essential Voice Tremor | Vapina, hermoKanada