Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinataalin hoidon parantaminen Latinalaisessa Amerikassa

maanantai 16. joulukuuta 2013 päivittänyt: NICHD Global Network for Women's and Children's Health

Klusteritutkimus perinataalihoidon parantamiseksi Uruguayssa/Argentiinassa

Monet Latinalaisessa Amerikassa, kuten muuallakin maailmassa, käytetyt synnytystoimenpiteet ovat osoittautuneet tehottomiksi tai haitallisiksi, kun taas tehokkaita interventioita ei hyödynnetä edelleen. Tässä tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan interventio, jonka tarkoituksena on toteuttaa kaksi näyttöön perustuvaa käytäntöä synnytyshoitajien keskuudessa Latinalaisessa Amerikassa, episiotomioiden valikoiva käyttö ja synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivinen hallinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Latinalaisen Amerikan maissa tietyt synnytyshoidossa yleisesti käytetyt menettelyt (esim. episiotomia) ovat osoittautuneet tehottomiksi tai haitallisiksi. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että synnytysmenetelmiä voidaan muuttaa ja uusia suuntaviivoja ottaa käyttöön vertaismielipidejohtajien koulutuksen avulla. Se testaa interventiota, joka on suunniteltu motivoimaan ja helpottamaan terveydenhuollon ammattilaisten kehitystä ottamalla käyttöön ja ylläpitämällä yksinkertaisia ​​näyttöön perustuvia ohjeita, joilla lisätään synnytyshoitajien näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttöä sairaalatasolla Argentiinassa ja Uruguayssa. Ensisijaiset tulokset ovat episiotomioiden ja oksitosiinin käyttö synnytyksen kolmannen vaiheen aikana; toissijaisia ​​tuloksia ovat perineaaliset ompeleet; synnytyksen jälkeiset verenvuodot; synnyttäjien valmius muuttaa asemaa. Otoskoko perustui 10 %:n oksitosiinin käyttötiheyteen ja 20 %:n episiotomioiden käyttöön kontrolliryhmässä. Tutkimuksessa oletetaan, että interventioryhmässä oksitosiinin käyttö lisääntyy absoluuttisesti 40 %; 20 % absoluuttinen vähennys episiotomioiden käytössä interventioryhmässä, laskettuna 0,05 merkitsevyystasolla 80 % teholla.

Perustason tiedonkeruun jälkeen 24 sairaalassa 19 sairaalaa täytti osallistumiskriteerit kolmella Argentiinan ja Uruguayn kaupunkialueella, ja ne jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Perustietojen keruu on saatu päätökseen yhteensä 6597 yksittäisen emättimen spontaanin synnytyksen osalta. 19 sairaalaa täyttivät sisällyttämiskriteerit: synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivisen hallinnan osuus oli alle 25 % ja episiotomiaprosentti spontaaneissa emätinsynnytyksissä yli 20 %. Interventio-sairaaloiden mielipidejohtajia on tunnistettu ja koulutettu kehittämään näyttöön perustuvia ohjeita, joita levitetään monipuolisella lähestymistavalla, mukaan lukien seminaarit, akateemiset yksityiskohdat, muistutukset ja palaute käyttöasteista. Noninterventioryhmän sairaalat jatkavat tavanomaista täydennyskoulutustoimintaansa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

21780

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montevideo, Uruguay
        • Hospital de Clínicas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sairaaloiden osallistumiskriteerit

Sairaalat kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen, jos ne täyttävät seuraavat kriteerit:

  • sinulla on Institutional Review Board (IRB) tai olemassa oleva komitea, joka voisi toimia sellaisena, tai sinulla on sopimus IRB:n kanssa, joka arvioi sairaalassa toteutettavia tutkimusprotokollia;
  • vähintään 500 emättimen synnytystä vuodessa;
  • heillä ei ole nimenomaista politiikkaa valikoivalle episiotomialle ja kolmannen synnytysvaiheen aktiiviselle hallintalle;
  • sijaitsevat tutkimusalueella Argentiinassa ja Uruguayssa; ja
  • suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Sairaaloiden poissulkemiskriteerit

Ennalta valitut sairaalat keräävät perustietoja. Perustiedonkeruun analyysin tulosten mukaan sairaalat suljetaan pois, jos episiotomia on alhainen tai synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivisen hoidon määrä on korkea seuraavien rajapisteiden mukaisesti:

  • Episiotomiaaste spontaaneissa emätinsynnytyksissä alle 20 %
  • Kolmannen työvoiman aktiivisen johtamisen osuus yli 25 %

Tutkimuksen otoskokoa suurennettiin poissulkemisen mahdollistamiseksi.

Odottava hoito määritellään "handsfree-käytännöksi" synnytyksen kolmannen vaiheen aikana, kunnes istukka irtoaa: ei käytetä uterotonisia aineita tai erityisiä liikkeitä.

Näytteenotto-, rekrytointi- ja seulontamenettelyt

Latinalaisen Amerikan perinatologian keskuksen (CLAP) koordinaatioryhmä vastaa sairaalan valinnasta. Sairaaloiden valintakriteerien täyttyminen selvitetään synnytysosastojen päälliköiden kyselyllä.

Valintakriteerien lisäksi koordinointiyksikkö kutsuu sairaalat osallistumaan seuraavilla tavoilla:

  • heidän osallistumisensa aikaisempiin CLAPin koordinoimiin kokeisiin,
  • heidän osallistumisensa muihin kokeisiin tai tutkimustoimiin, ja
  • niiden sijainti.

Erityisen kiinnostavia ovat kunkin ennalta valitun sairaalan ominaisuudet, jotka koskevat ammattitaitoisen henkilöstön rakennetta, synnytysten määrää ja kliinisiä ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Episiotomiat
Oksitosiinin käyttö synnytyksen kolmannessa vaiheessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Perineaaliset ompeleet
Synnytyshoitajan valmius muuttaa asemaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. lokakuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. lokakuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa