Forbedring av perinatal omsorg i Latin-Amerika

Inkluderingskriterier for sykehus

Sykehus ble invitert til å delta i studien dersom de oppfyller følgende kriterier:

• ha en institusjonell revisjonskomité (IRB), eller eksisterende komité som kan fungere som sådan, eller ha en avtale med en IRB som gjennomgår forskningsprotokollene implementert på sykehuset;
• ha minst 500 vaginale forløsninger per år;
• ikke har en eksplisitt policy for selektiv episiotomi og for aktiv håndtering av tredje fase av fødselen;
• er lokalisert innenfor studieområdet i Argentina og Uruguay; og
• godta å delta i studien.

Eksklusjonskriterier for sykehus

Forhåndsvalgte sykehus utfører grunndatainnsamling. I henhold til resultatene av analysen av grunndatainnsamlingen, vil sykehus bli ekskludert hvis episiotomifrekvensen er lav eller frekvensen av aktiv behandling av det tredje stadiet av fødselen er høy, i henhold til følgende grensepunkter:

• Episiotomifrekvens ved spontane vaginale fødsler under 20 %
• Frekvens for aktiv ledelse av tredje fase av arbeidskraft over 25 %

Utvalgsstørrelsen på studien ble økt for å tillate ekskluderinger.

Forventende behandling er definert som "en håndfri politikk" under tredje fase av fødselen til morkaken er utstøtt: ingen bruk av uterotonikk eller spesielle manøvrer.

Prosedyrer for prøvetaking, rekruttering og screening

Latin American Center for Perinatology (CLAP) koordineringsteam vil være ansvarlig for sykehusvalg. Sykehusenes oppfyllelse av utvelgelseskriterier vil bli innhentet gjennom en spørreundersøkelse til lederne for fødselsavdelingene.

I tillegg til utvelgelseskriteriene vil koordineringsenheten invitere sykehusene til å delta i henhold til:

• deres deltakelse i tidligere forsøk koordinert av CLAP,
• deres deltakelse i andre forsøk eller forskningsaktiviteter, og
• deres plassering.

Av spesiell interesse er egenskapene til hvert forhåndsvalgt sykehus angående strukturen til det profesjonelle personalet, antall leveranser og retningslinjer for kliniske retningslinjer.