Oblimersen ja imatinibmesylaatti hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edenneet maha-suolikanavan stroomakasvaimia, joita ei voida poistaa leikkauksella

Sisällyttämiskriteerit:

• Esi-imatinibiparafiiniblokki kasvaimesta tai 20 värjäämätöntä objektilasia on toimitettava korrelatiivisiin tutkimuksiin, jos saatavilla
• Kaikilla potilailla on oltava joko "rajoitettu" imatinibihoidon eteneminen (käsivarressa 1, jotkin, mutta eivät kaikki kasvainpesäkkeet, etenevät eivätkä ne ole soveltuvia paikalliseen hoitoon) tai "yleistetty" (haara 2, kaikkien kasvainpesäkkeiden laaja eteneminen) riittävän hoidon jälkeen imatinibimesylaatti (> tai = 400 mg/vrk vähintään 6 viikon ajan)
• Histologisesti vahvistettu diagnoosi Kitiä ilmentävästä edistyneestä GIST:stä; pitkälle edennyt GIST määritellään potilaille, joilla on sairaus, jota ei voida leikata; tämä sisältää potilaat, joilla on metastaattinen sairaus tai primaariset kasvaimet, joita sarkoomakirurginen onkologi ei pysty poistamaan turvallisesti
• Mitattavissa oleva sairaus TT:llä; sairauden arvioinnissa käytettävät testit on tehtävä 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä. Jos kohdennettu leesio on aiemmin ollut embolisoitu tai säteilytetty tai jos potilas on saanut imatinibia, etenemisestä on oltava objektiivista näyttöä vasteen arvioimiseksi.
• ECOG-suorituskykytila ​​0-2
• Vähintään 4 viikkoa ja toipuminen aikaisemman hoidon vaikutuksista (eli sädehoidosta, bioterapiasta, muusta kemoterapiasta kuin imatinibimesylaattista tai embolisaatiosta) toipuminen aikaisemman hoidon vaikutuksista siten, että ne ovat vakavuudeltaan vähemmän tai yhtä suuria kuin 1. hematologiset toksisuudet, lukuun ottamatta pahoinvointia ja oksentelua, joita on hallittu tavanomaisilla antiemeettisillä hoito-ohjelmilla, hiustenlähtö, väsymys ja perifeerinen turvotus
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm3
• Verihiutaleet >= 100 000/mm3
• Seerumin kreatiniini = < 1,5 x ULN
• Seerumin bilirubiini = < 1,5 x ULN
• Seerumin SGOT tai SGPT = < 2,5 x ULN, jos maksametastaaseja ei ole, tai = < 5 x ULN, jos maksametastaaseja on
• PT ja PTT = < 1,5 x ULN
• Ymmärrä ja allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti
• Kaikilla potilailla on oltava etenevä sairaus, joka määritellään seuraavasti: 1) yksiulotteisen kasvaimen koon kasvu > tai = 10 % JA ne eivät täyttäneet PR-kriteerejä CT-tiheyden perusteella, 2) uusia vaurioita, mukaan lukien uudet kasvainkyhmyt aiemmassa kystisessä kasvaimessa.
• Potilaat, joilla on laajalle levinnyt metastaattinen ja etenevä sairaus, ovat oikeutettuja tähän protokollaan
• Sarkoomakirurginen onkologi arvioi potilaat, joilla ei ole laajalle levinneitä etäpesäkkeitä, jotta voidaan määrittää kirurgisen resektion hyöty ja riski; jos kirurgista resektiota ei suositella, potilas on kelvollinen hoitoon tutkimuslääkkeellä
• Raskaus tai imetys; lisääntymiskykyisten naisten tai miesten on suostuttava käyttämään tehokasta esteehkäisymenetelmää hoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan viimeisen lääkeannoksen jälkeen; lisääntymiskykyisillä naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen rekisteröintiä; postmenopausaalisilla naisilla on oltava amenorreaa vähintään 12 kuukautta, jotta he eivät voi tulla raskaaksi

Poissulkemiskriteerit:

• Merkittävä samanaikainen sairaus, muu kuin syöpä, mukaan lukien:

  • New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänongelmat (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti 2 kuukauden sisällä tutkimuksesta)
  • Hallitsematon krooninen munuais- tai maksasairaus
  • Hallitsematon diabetes
  • Hallitsematon kohtaushäiriö
  • Aktiivinen hallitsematon infektio, esim. HIV
  • Elinten allograftit
• Toisen syövän historia, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää, in situ kohdunkaulansyöpää tai muuta syöpää, josta potilas on ollut taudista 5 vuotta tai kauemmin