Tutkimus TMI-005:n arvioimiseksi aktiivisessa nivelreumassa
tiistai 8. syyskuuta 2009 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkainen, satunnaistettu tutkimus TMI-005:n kolmen suun kautta otettavan annostason tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma metotreksaatin taustalla
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata suun kautta otettavan TMI-005:n kolmen annostason tehokkuutta ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma (RA), jotka ovat saaneet vakaita metotreksaattiannoksia (MTX).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
390
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
-
Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
-
-
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä American College of Rheumatology (ACR) -kriteerit nivelreumalle
- Sinulla on aktiivinen RA
- Sairauden kesto vähintään 6 kuukautta
- Sairaus alkaa yli 16-vuotiaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aiempi anti-TNF-alfa-biologisten aineiden, rituksimabin käyttö, anti-CD4- tai difteria-interleukiini-2-fuusioproteiinin tai muiden immunosuppressiivisten biologisten aineiden (paitsi anakinra) käyttö
- Suurelta osin tai kokonaan työkyvytön, koska tutkittava on vuodepotilaana tai pyörätuolissa, mikä mahdollistaa rajoitetun itsehoidon tai ei ollenkaan
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai 12 viikon sisällä viimeisen testituotteen annoksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3140A1-200
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .