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활동성 류마티스 관절염에서 TMI-005 평가 연구

2009년 9월 8일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

메토트렉세이트를 배경으로 활동성 류마티스 관절염이 있는 피험자에서 TMI-005의 3가지 경구 용량 수준의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 병렬, 무작위 연구

이 임상 연구의 주요 목적은 안정적인 용량의 메토트렉세이트(MTX)를 투여받은 활동성 류마티스 관절염(RA) 환자에서 위약과 비교하여 경구용 TMI-005의 3가지 용량 수준의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

390

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 1S6
      • Ste-Foy, Quebec, 캐나다, G1W 4R4
      • Trois-Rivieres, Quebec, 캐나다, G8Z 1Y2
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 0H6

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RA에 대한 ACR(American College of Rheumatology) 기준 충족
  • 활성 RA 보유
  • 최소 6개월의 질병 기간
  • > 16세에 질병 발병.

제외 기준:

  • 항-TNF 알파 생물학적 제제, 리툭시맙, 항-CD4 또는 디프테리아 인터루킨-2 융합 단백질 또는 기타 면역억제성 생물학적 제제의 이전 사용(아나킨라 제외)
  • 거의 또는 완전히 무력화되어 병상에 누워 있거나 휠체어에 갇힌 상태로, 자가 관리가 제한적이거나 전혀 허용되지 않음
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 또는 테스트 품목의 마지막 투여 후 12주 이내에 임신을 계획 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

기본 완료 (실제)

2005년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2004년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3140A1-200

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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