Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse Evaluering af TMI-005 i Active Rheumatoid Arthritis

8. september 2009 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En dobbeltblind, placebo-kontrolleret, parallel, randomiseret undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​3 orale dosisniveauer af TMI-005 hos forsøgspersoner med aktiv reumatoid arthritis på baggrund af methotrexat

Det primære formål med dette kliniske forskningsstudie er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​3 dosisniveauer af oral TMI-005 sammenlignet med placebo hos forsøgspersoner med aktiv reumatoid arthritis (RA), som har fået stabile doser af Methotrexat (MTX).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

390

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 1S6
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1W 4R4
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld American College of Rheumatology (ACR) kriterier for RA
  • Har aktiv RA
  • Sygdomsvarighed på mindst 6 måneder
  • Sygdomsdebut ved > 16 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere brug af anti-TNF alfa biologiske lægemidler, rituximab, modtagelse af anti-CD4 eller difteri interleukin-2 fusionsprotein eller andre immunsuppressive biologiske lægemidler (undtagen anakinra)
  • Stort set eller helt uarbejdsdygtig med forsøgspersonen sengeliggende eller begrænset til en kørestol, hvilket tillader begrænset eller ingen egenomsorg
  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen eller inden for 12 uger efter den sidste dosis af testartikel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2004

Først opslået (Skøn)

3. november 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3140A1-200

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med TMI-005

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner