Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające TMI-005 w aktywnym reumatoidalnym zapaleniu stawów

8 września 2009 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe, randomizowane badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa 3 poziomów dawek doustnych TMI-005 u pacjentów z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów na tle metotreksatu

Głównym celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa 3 poziomów dawek doustnego TMI-005 w porównaniu z placebo u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), którzy otrzymywali stabilne dawki metotreksatu (MTX).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

390

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria American College of Rheumatology (ACR) dotyczące RZS
  • Mieć aktywne RZS
  • Czas trwania choroby co najmniej 6 miesięcy
  • Początek choroby w wieku > 16 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek wcześniejsze stosowanie leków biologicznych anty-TNF alfa, rytuksymabu, otrzymywanie białka fuzyjnego anty-CD4 lub interleukiny 2 błoniczej lub innych biologicznych leków immunosupresyjnych (z wyjątkiem anakinry)
  • W dużym stopniu lub całkowicie ubezwłasnowolniony z osobą przykutą do łóżka lub przykutą do wózka inwalidzkiego, co pozwala na ograniczoną samoopiekę lub jej brak
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety planujące zajście w ciążę w trakcie badania lub w ciągu 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego artykułu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3140A1-200

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TMI-005

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj