Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке TMI-005 при активном ревматоидном артрите

8 сентября 2009 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное, рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности 3 пероральных уровней доз TMI-005 у субъектов с активным ревматоидным артритом на фоне метотрексата

Основной целью этого клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности 3 уровней доз перорального TMI-005 по сравнению с плацебо у субъектов с активным ревматоидным артритом (РА), которые получали стабильные дозы метотрексата (МТХ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

390

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 1S6
      • Ste-Foy, Quebec, Канада, G1W 4R4
      • Trois-Rivieres, Quebec, Канада, G8Z 1Y2
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7K 0H6
  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
    • New York
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствуют критериям Американского колледжа ревматологов (ACR) для РА
  • Иметь активный РА
  • Давность заболевания не менее 6 мес.
  • Начало заболевания в возрасте > 16 лет.

Критерий исключения:

  • Любое предшествующее использование биологических препаратов против TNF-альфа, ритуксимаба, получение слитого белка против CD4 или дифтерийного интерлейкина-2 или других иммунодепрессивных биологических препаратов (за исключением анакинры)
  • В значительной степени или полностью недееспособен, субъект прикован к постели или инвалидному креслу, что позволяет ограничить уход за собой или вообще не заниматься им
  • Беременные или кормящие женщины или женщины, планирующие забеременеть во время исследования или в течение 12 недель после последней дозы исследуемого препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3140A1-200

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТМИ-005

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться