Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden pintamateriaalin (tantaali vs. titaanikuituverkko) vertailu lonkkanivelleikkauksessa olevien asetabulaaristen komponenttien välillä

maanantai 6. heinäkuuta 2009 päivittänyt: University of Aarhus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta pintamateriaalia (tantaali vs. titaanikuituverkko) lonkkanivelleikkauksessa olevien asetabulaaristen komponenttien pintamateriaalista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoremmille potilaille acetabulum-komponentit implantoidaan useimmiten ilman sementtiä. Luun suora sisäänkasvu implanttiin on ratkaisevan tärkeää hyvien tulosten saavuttamiseksi tapauksissa, joissa sementtiä ei käytetä. Uusi implanttimateriaali (tantaali) on osoittanut parempia ominaisuuksia kuin nykyään käytössä oleva implanttimateriaali (titaani). Tantaali-implanttien etuja ovat suurempi huokoisuus, pienempi jäykkyys ja suurempi kitkakerroin kuin titaani-implanttien.

Hypoteettisesti tantaalin suuremman huokoisuuden pitäisi edistää luun sisäänkasvua paremman osteokonduktiivisuuden ansiosta:

  1. acetabulum-komponentin pienempi migraatio RSA:lla arvioituna;
  2. lisääntynyt luun mineraalitiheys acetabulum-komponentteja ympäröivässä luussa;
  3. vähemmän postoperatiivisia valituksia Harris Hip Score ja visuaalisen analogisen asteikon pisteissä.

RSA arvioi acetabulum-komponenttien kulkeutumisen. RSA-seuranta ajoitetaan viikolle 1 sekä 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta. Luun mineraalitiheys implantoidun reisiluun komponentin ympärillä tutkitaan DEXA-skannauksella viikolla 1 sekä 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on primaarinen niveltulehdus lonkassa.
  • Potilaat, joilla on riittävä luun tiheys mahdollistamaan reisiluun komponentin sementoimaton implantointi.
  • Potilaan tietoinen kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hermo- tai verisuonisairaus sairastuneessa jalassa.
  • Potilaat, joiden todettiin leikkauksessa sopimattomiksi sementoimattomalle acetabulum-komponentille.
  • Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä (NSAID) ja jotka eivät voi keskeyttää ottamista tutkimuksen postoperatiivisen vaiheen ajaksi.
  • Potilaat, joilla on murtuman jälkitauteja.
  • Hedelmälliseksi kykenevät naispotilaat.
  • Lonkkanivelen dysplasia.
  • Aiemman lonkkanivelsairauden seuraukset lapsuudessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Acetabulaarisen komponentin migraatio arvioi RSA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
BMD asetabulaarista implanttia ympäröivässä luussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital
Zimmer Biomet
Aalborg University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kjeld Søballe, MD., Prof., Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. kesäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200330159

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Acetabular implantti, Monoblock kuppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa